質量體系建立和執行階段應注意的問題

2021-03-04 04:11:19 字數 2572 閱讀 8874

不同的人不僅是培訓的內容不同,而且培訓的階段也不一樣,如領導層及檔案編寫人員的培訓往往在質量體系建立之前進行。員工的培訓可以在體系檔案建立之後進行,並結合體系檔案進行培訓。內審員的培訓可以在體系執行一段時間後,在內審之前進行。

以上講了培訓時需要注意的一些問題。下面介紹一下在質量體系策劃和建立階段要考慮的問題。前面提到檔案的建立需注意兩個目的。

那麼在決定建立檔案時要注意哪些呢?首先要注意檔案的適用性和可操作性,如有的維修站對焊接、油漆這兩個特殊工序建立了作業檔案,並在檔案中明確了作業的步驟,但未明確相應的控制引數。如氣焊時,到底選用多大的氧氣、乙炔氣壓。

二氧化碳焊時,選用多大的電流、電壓,二氧化碳氣的出氣量應為多少,以及焊絲的送絲速度為多少等。再如,油漆工藝中未明確面漆烘乾時,應如何控制烘乾的溫度、時間等。其次要注意建立檔案時要有充分的依據,如有的維修站針對舉公升機建立了裝置維修保養計畫,但計畫中反映的維修保養內容缺泛依據。

有的與裝置說明書要求的保養維修內容不符,有的未考慮裝置的歷史情況,結果導致裝置故障的發生。如有的維修站對發動機大修建立了檢驗檔案(檢驗記錄),但在該記錄中規定的檢驗標準與維修手冊的要求不符,有的是測量引數不統一,有的是驗收標準不一致。另外要注意是檔案之間的協調性,有的維修站建議了質量手冊、程式檔案、作業檔案和記錄的三層次質量體系檔案,但在手冊與程式之間、程式與作業檔案之間缺泛引用,未明確檔案的路徑,如在手冊中可能對檔案控制、記錄控制、內審等過程描述不具體,那麼就可以提出見相應的控制程式。

如焊按、油漆、裝置維修、保養計畫可能在維修控制程式中描述不具體,那麼就可以在程式中提出見相應的作業檔案,再有就是程式或作業檔案中可能會對某一過程完成後需要留下記錄,但在程式或作業檔案中描述不具體,讓人看不出這一過程需要保留記錄,或保留什麼樣品記錄等。

檔案的建立是乙個相當相當重要的過程,他就象給我們的企業立法一樣,檔案一旦建立並得到有關人員的批准後,那麼就應該不折不扣的執行。但有時檔案可能會規定不合理,發生這樣情況應對檔案進行及時修改,但執行檔案是必須的。

經過培訓,經過體系的策劃,我們已建立了適合於我們的質量體系檔案,接下來到了檔案的發布、執行階段。在這個階段有幾個問題尤為重要。首先要注意檔案要全面執行,即要求與檔案規定有關的部門,必須按檔案規定的內容去工作。

我們在審核中經常發現明明檔案中有相應的規定和要求,但有的部門和人員就是不按要求做,甚至還不清楚檔案中還要求他如何如何做,這就說明該部門和人員就未認真去看檔案、去執行檔案。其次要注意不能迴避檔案。如檔案中規定的工作可能不歸你負責,這時你可能就不會去作,但你要將這種情況通知給檔案編寫人員或管理者代表,以便及時對檔案進行調整。

因為檔案在建立之初,不可避免地會有這樣、那樣的問題。這就需要大家在執行中去發現,以便對檔案及時進行修改,使檔案更加適宜,更加完善。再有就是檔案中可能會要求保留一些記錄,留下一些證據,這也是必須要做的,但要注意對記錄的儲存,要符合記錄控制程式的要求。

在質量體系執行一段時間後(通常在乙個月以後),該進行內部質量體系審核了。內審的目的主要是檢查質量體系執行的效果以及質量體系檔案的有效性、充分性。由於大多數維修站已往都未做過內審,所以有些問題在內審之前要先弄清楚。

首先要選擇內審人員,內審人員應有一定的文化素質,內審人員最好在各個部門中選擇,即每個部門最好都有內審員。在確定了內審員後,首先要對內審員進行審核有關知識的培訓,培訓可由諮詢機構或認證機構(公開的培訓)進行,內審人員只有經培訓合格後,才能從事內審工作。其次要制定內審計畫,在制定內審計畫時,要考慮內審的日程安排要與部門在質量體系中所承擔的工作量相適應。

如維修服務部所承擔所承擔的工作可能要比配件部多,所以在日程安排上維修服務部的審核時間,就要比配件部多。另外在制定內審計畫時,還要注意人員的安排。即內審員不能審核自已所從事的工作。

再有就是要注意內審的範圍,內審通常要覆蓋與質量體系執行有關的所有部門,幷包括標準要求的所有要素,這裡要注意內審應按制定的內審計畫實施,因此在制定計畫時,就應考慮審核的範圍。另外需要提醒內審員的就是內審的記錄,內審記錄要具體、充分,並能追溯,最好能反映5w1h的內容,對內審中發現的問題可能會開出不符合報告,開出的不符合報告要與審核記錄相一致。不符合事實的描述要具體,要使被審核部門能看明白不符合的內容。

以上是內審時需要注意的一些問題。

前面提到內審的目的是檢查質量體系執行的效果,它是一種符合性審核,即審核實際工作與質量體系檔案要求的符合性。如果在審核中發現實際工作與體系檔案要求不一致時,將形成不符合項。針對發現的不符合項,首先要進行原因分析,看看是何種情況導致了不符合的發現。

原因分析要充分、具體,並針對分析出來的原因制定糾正措施。在採取糾正措施時要做到舉一反三,防止類似問題的重**生。只有這樣我們的質量體系才能逐步完善和提高。

最後談一下管理評審需要注意的問題,管理評審是對質量體系執行的充分性、有效性以及質量體系的適宜性進行的總體評價。在進行管理評審之前,各部門或人員要對本部門體系執行的情況進行總結,可提出存在的問題,這些內容可在管理評審計畫中進行安排。管理評審的輸入內容要符合iso9000:

2000標準的要求,評審要針對輸入進行,並根據輸入對質量體系的適宜性、充分性和有效性進行綜合評價,對存在的問題,提出決議。並在規定的時間內進行整改,使質量體系的執行形成閉環。

糾正、預防措施,內審和管理評審是企業自我發現、自我糾正,自我改進的主要方法,企業只有將這些要素用好,企業的管理、企業的質量、企業的服務才能不斷發展,企業才能形成自我完整並不斷提高的執行機制,只有這樣企業才能適應市場的競爭,才能在競爭的市場環境下生存。

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