某某分局藥品科2023年工作總結及2023年工作思路
今年，我科室在局黨組和上級相關部門的正確領導下，緊緊圍繞分局年初制定的目標考核任務，以建立某某區省級藥品安全示範區為契機，針對我區藥品行業的實際情況，採取切實可行的措施，深入開展藥品市場專項整治工作，不斷創新工作思路提高監管效能，現將各項工作進展情況匯報如下：
一、依法履職，強化各項監管職能
1、鞏固gsp認證成果，穩步推進換證工作。截至2023年12月31日，已對14家企業進行認證檢查，26家企業進行跟蹤檢查，所有檢查企業均建立了gsp認證跟蹤檢查檔案，對檢查中發現的問題，警告並責令其限期整改。2023年共計辦理藥品經營許可證換證申請材料初審10家，目前已全部完成換證工作。
2、加強基本藥物質量監管，認真完成監督抽驗計畫。加強對全區基本藥物使用單位的監督檢查，今年共對轄區內鄉鎮衛生院及社群衛生服務中心分別進行了兩次監督檢查。認真開展基本藥物抽驗工作，提高抽驗針對性，截止12月30日，共計完成了68個批次的藥品監督抽驗任務。
3、分割槽劃片責任到人，強化藥械市場監管。2023年，我局共出動執法人員688人次，檢查區內涉藥單位312家次，及時了解掌握我區藥械市場監管情況，全區共有涉藥單位406戶，其中藥品批發企業1家，零售企業68家，零售連鎖企業7家，醫療器械零售企業10家，一級醫療機構及村衛生室53家。按照年初事權劃分要求，今年按照年初計畫共檢查全區藥品零售企業三次，醫療器械零售企業2次，對一級醫療機構及村衛生室進行了1次以上現場檢查。
全年共查處藥械違法違規案件6起，現已結案4起，移交公安2起。查處的6件案件中，藥品案件4起，醫療器械案件2起，已結案的4起案件罰沒款合計17520.8元。
4、進一步推進醫療機構藥械規範化管理。今年我局與衛生局聯合發文，對往年已通過規範藥房和合格藥房驗收的醫療機構進行複查，進一步鞏固「規範藥房」、「合格藥房」建立成果。規範醫療機構藥品質量管理規章制度，提公升藥械從業人員的質量意識、安全意識和責任意識，防止藥房藥庫軟硬體管理倒退現象的發生，從而為醫院提供安全可靠的藥械創造了條件。
5、進一步加大宣傳力度，普及藥品法律、法規和合理用藥知識。積極參加消協舉行的「3.15」消費者日活動，設立假、劣藥品展示台，印製生產、經營藥品的有關程式和識別假劣藥品常識的宣傳單發放。
開展以「安全用藥，健康生活」為主題的「安全用藥月」宣傳活動，編寫印製和廣泛發放宣傳資料。開展用藥安全進社群宣傳在社群、學校、醫院、藥店、農村集貿市場等地張貼藥品醫療器械安全宣傳材料。通過各項宣傳活動，使廣大群眾了解了食品藥品安全知識，提高了安全意識。
二、認真開展藥品安全整治，規範藥品流通秩序
1、有的放矢，提高抽驗準確率。根據市局下達的抽驗計畫和要求，藥品科制定抽驗計畫確定抽驗重點品種、重點單位。緊扣國家基本藥物目錄抽檢的要求，重點跟蹤高風險藥品、不良反應較多的藥品，努力提高藥品監督抽驗的科學性和靶向性。
截止目前，抽驗藥品68批（次）。
2、深入開展各類專項整治，堅決打擊製售假劣藥品、擾亂藥品流通秩序的違法行為。按照全年工作計畫安排，制定了藥品市場專項整治工作方案，以打擊製售假劣藥品違法犯罪活動為重點，切實加強日常監管並加強先後開展了**眼鏡及護理液專項檢查、植入性等高風險醫療器械、醫用氧、疫苗等各類專項檢查，開展了合理使用抗菌藥物專項檢查、含麻黃鹼類複方製劑專項檢查、有效打擊了無證經營、違法購進等違法行為，規範了市場秩序，使藥品安全專項整治工作切實落到實處。各單位如實填寫了相關**，並將各類專項檢查逐一彙總並結合到日常監督中隨時監督，對不符合要求的單位及時通報。
3、及時落實各類公民舉報投訴。本著「有報必接，有報必查，有查必果」的原則，嚴格落實首問負責制、限時辦結制、責任追究制，所有舉報均到現場落實，截至目前，共受理各類公民舉報3起，落實3起。對其中2起進行了藥品抽驗，1起立案處理。
並及時將查處落實情況反饋給給舉報人，提高了社會滿意度，市場秩序得到有效規範。
三、完善監測網路和應急體系建設，強化藥械不良反應監測工作
1、建立健全監測組織網路。為了做好我區藥品不良反應（醫療器械不良事件）監測工作，根據省、市有關檔案要求，出台了《某某區藥品（醫療器械）不良反應報告和監測工作制度》。全區鄉鎮衛生院、社群衛生服務中心均成立了藥品不良反應監測小組，全區所有村衛生室均開通了不良反應呈報點，並向從而我區藥品不良反應（醫療器械不良事件）監測組織網路已全面形成，為進一步做好我區藥品不良反應（醫療器械不良事件）監測工作奠定了良好的基礎。
2、做好新《藥品不良反應報告和監測管理辦法》宣貫、新系統試執行培訓工作。組織全區藥品經營企業和醫療機構不良反應監測工作人員參加了新《辦法》宣貫培訓，組織全區藥品經營、使用單位學習新不良反應報告系統使用。召開了「某某區2023年藥品不良反應監測培訓工作會議」，邀請市局不良反應監測中心有關領導和專家，採取以會代訓的形式對各醫療機構及藥品零售企業不良反應監測人員進行培訓學習。
到目前為止，我區所有鄉鎮衛生院及社群衛生服中心均建立了不良反應監測領導機構，明確了專、兼職監測人員，有150余家單位開通了藥品不良反應網路（電子）呈報點，有150余家單位開通了醫療器械不良反應網路（電子）呈報點.到目前為止共收集上報300餘例藥品不良反應。
四、信用體系建設工作
1、以藥品安全示範區建立活動為契機，將誠信體系建設和推行「電子監管」相結合，依託「三品一械」監管平台建立了某某區藥品零售企業信用管理系統。通過整合信用資訊，把全區藥品經營企業的日常監管、稽查、抽驗、不良反應監測等全部納入藥品零售企業信用管理系統,並將評定結果通過「數字監管地圖」向社會發布，取得了良好成效。2023年共評出a級企業11家， b級企業52家，在2023年被評定為c級的5家企業通過一年的整改完善，今年均上公升為b級企業，而往年評定的d級藥企因市場競爭日益激烈已全部關門停業。
2、在推動信用等級評定的同時，兼顧長效化建設和行業自律。一是落實完善藥品經營企業失信懲戒機制。對於在上年度信用等級評定中被評為失信等級的企業，將組織相關企業負責人開展約談和誠信教育活動，並在制定年度監督檢查計畫時列為重點監管物件增加檢查頻次，以督促企業守法經營。
二是引導成立藥品行業協會，積極引導藥品經營企業自覺投入到誠信承諾活動中來。發揮好某某區零售藥店行業協會在誠信體系建設中的紐帶與橋梁作用，通過行業協會發出倡議，全區藥品零售企業均簽訂並在店堂顯著位置懸掛了《藥品經營企業質量安全承諾書》，向社會公開承諾「保證藥品質量，不以任何形式欺騙和誤導消費者」，營造和諧、文明、誠信的市場環境。三是從提高誠信意識入手，建立了宣傳教育機制。
精心製作了電視宣傳片和藥品誠信建設活動宣傳標語，定期組織組織工作人員和藥品安全協管員、資訊員到轄區七個鄉、街道宣傳安全用藥知識和藥品誠信體系建設的意義、要求等內容，在全社會營造良好的誠信建設環境。
3、為了進一步推進省級藥品安全示範區建立工作，切實加強藥品使用的監督管理，強化藥品使用單位誠信體系建設工作，做好藥品使用單位的信用等級評定工作。實地到各社群衛生服務中心開展調研，了解各單位藥品管理的實際情況，印發了《某某區藥品質量安全信用等級管理辦法（暫行）》，制定了《某某區藥品使用單位安全信用等級評定細則》，將醫療機構納入到信用等級評定體系中。
五、完善檔案建設，規範軟體管理。
繼續做到一企一檔，堅持建檔及時，內容規範，更新快捷。依託分局**三品一械平台把全區68家藥品經營企業全部納入電子檔案管理系統，建立了包括許可證、gsp認證證書、店容店貌、企業法人、企業基本人員等內容的藥品經營企業基本情況電子檔案，並及時更新藥品經營企業的變更、登出等資訊，確保資訊的準確性。通過「某某區數字監管地圖」，將轄區內的藥、械經營企業的位置、店容店貌、許可資訊及信用等級評定情況以地圖標註的方式向社會公布。
六、2023年工作計畫
1、深入開展藥品（醫療器械）不良反應監測工作，切實提高藥品不良反應報告表的質量。注重基本藥物、注射劑、中成藥等品種的監測，提公升監測員的監測能力，切實提高藥品（醫療器械）不良反應報告表的數量和質量。做好藥品（醫療器械）不良反應監測上報新系統正式執行的培訓與執行工作，及時上報群體藥品（醫療器械）不良反應報表，並協助做好調查處理和上報工作。
2、開展好藥品安全專項整治工作。嚴厲打擊藥品領域的違法犯罪行為。深入開展以無證經營藥品、非藥品冒充藥品、處方藥未憑處方銷售、中藥飲片、基本藥物、麻黃鹼複方製劑等藥品專項整治，努力營造安全放心的用藥環境，提高人民群眾的健康水平。
3、推進藥品安全示範區建立工作，完善區、鄉（街道）、村（社群）**藥品監管網路，統籌城鄉，實現藥品監管全覆蓋，網路執行正常。推進藥品資訊化監管機制，建立醫療機構基本情況電子檔案。
4、進一步強化企業誠信體系建設。提高樹立企業「第一責任人」的意識，加強藥品從業人員的教育培訓工作，紮實開展好藥品經營使用單位信用等級評定，把企業對社會的藥品安全責任真正轉化為自我約束意識，實現從源頭上保證藥品安全。
5、全面推進藥品使用單位遠端監管建設及日常監管電子檔案建設。完善電子監管建設系統；建立完善醫療機構藥品質量遠端電子監管系統，並正常執行。
2023年藥品稽查科工作總結
一 日常監管與稽查辦案相結合，以查案促進藥品市場規範工作 稽查是我們基層局的基本職責，也是藥品稽查科的主要工作。同時，也擔負著藥品市場規範管理的任務。在日常規範工作中，對輕微違法違規行為採用批評教育，責令整改 對重者採取稽查辦案，實施行政法律制裁，兩種手段的最終目的都是為了對違法者起到懲戒 教育和預...
藥品股2023年工作總結
2011年藥品股工作總結 一 藥品醫療器械日常監管工作情況 1 藥械市場日常監管工作 全縣藥品零售企業140家，行政村衛生室145個，醫療機構23家 個體診所22家。我局以日常監管為基礎 專項檢查為手段，轉變監管理念，創新監管方式，全面加強對藥械經營企業和使用單位監管和服務。檢查內容主要包括藥品購進...
藥品稽查股2023年工作總結
今年，我稽查股工作在縣局黨組的正確領導下，主要開展了以下工作 一 日常監管措施有力，監督檢查全面到位 今年，我股室以鞏固去年藥品專項整治成果為基礎，突出稽查機制創新，嚴厲打擊製售假劣藥品醫療器械等違法行為。一年來，累計出動稽查人員900人次，出動執法車輛300台次，對轄區內300家藥品 醫療器械經營...