2023年，在市局黨組的正確領導下，在省局和省adr監測中心的指導幫助下，我市藥品不良反應監測工作有了進一步的提公升。
一、adr監測工作責任落實到位。一是加強對相關處室和各縣（市）局的年終考核，定期不定期對各縣（市）對照目標完成情況和序時進度進行通報。二是完善全市adr監測網路。
繼續完善包括全市藥品生產企業、重點藥品經營企業、二級以上醫療機構和疾控中心、部分鄉鎮衛生院和街道衛生服務中心在內的全市adr監測網路，adr**呈報點較2023年增長近一倍。三是加強與衛生部門的聯絡。確保adr監測工作開展情況在醫療機構年度考核目標中所佔的分值，並與衛生部門聯合召開全市工作會議，總結經驗、樹立先進、明確目標，推動全市adr監測工作不斷深入開展。
二、圓滿完成年度工作目標。2023年全市共上報adr報告3288份，折合每百萬人口711.53份；上報新的、嚴重的報告810份，同比增長67.
36%；**呈報單位增加149家，同比增長90.85%，各項指標均超過了省局年初制定的考核目標。
三、強化對基層單位的督查和調研。結合日常監督檢查和「三服務」等工作，對藥品生產、經營、使用單位adr監測工作開展情況進行督察和走訪，及時掌握各單位adr監測工作的開展情況，指導其進一步完善機構領導、提高工作條件、提公升監測水平，受到基層單位的普遍好評。
四、加強adr監測專業技術培訓。全年共開展adr監測專業技術培訓四次，採取專題培訓、執業藥師繼續教育等形式，內容包括新版《藥品不良反應報告和監測管理辦法》、《藥品不良反應報告表規範填寫手冊》、藥品不良反應監測綜合知識、新版adr**呈報系統操作等，參培人員達2000餘人次。此外，結合日常監管工作，深入各監測單位指導200餘次，全年組織監測人員外出培訓三次。
通過培訓，有力提高了我市adr監測人員的整體業務水平。
五、積極開展報表質量審評工作。根據全省統一部署，舉辦了泰州2023年藥品不良反應/事件病例報告質量審評會。會前認真制定審評方案、科學抽取審評樣本，邀請我市長期從事adr監測的人員參與審評，採取有效措施提高審評結果的客觀性，審評工作取得預期效果，並為我市今後adr監測工作的開展積累了經驗。
六、初步開展重點品種監測。2023年開展了對蘇中藥業生脈注射液和揚子江藥業鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液兩個品種的重點監測。在高風險品種處方工藝核查、基本藥物監管、中藥注射劑標準提高等工作的基礎上，努力收集相關品種的不良反應資訊並及時反饋給企業，和企業一道開展分析、排查風險，幫助他們進一步優化生產工藝、強化質量管理。
七、認真開展嚴重藥品不良事件的調查工作。2023年我市各級藥監部門共收到致死藥品不良事件報告四件，均按要求進行了現場調查和分析評價，並完成報告及時上報省局和省中心。此外，2023年還發生了三起疑似由我市生產的藥品在外地導致的致死不良事件和群體不良事件，我中心根據省有關要求，對相關企業和品種進行了調查，三起事件均得到及時的處理，不少有價值的研究資料及時上報給國家和省藥品評價機構，「泰州藥、放心藥」的品牌形象也沒有受到影響。
2023年，全市adr監測工作將緊緊圍繞「服務企業健康發展、提公升用藥安全水平」的目標，著力做好以下幾點工作：一是以建立藥品安全示範縣為契機，進一步完善全市監測網路，著重引導村級衛生機構和藥品零售經營企業成為**呈報單位，60%以上村衛生室今年必須實現**呈報。二是繼續加強adr病例的收集和上報工作。
嚴格按照新版《藥品不良反應報告和監測管理辦法》規定的時限要求，及時收集、上報adr病例。繼續推廣《藥品不良反應報告表規範填寫手冊》、定期開展全市報表質量審評，確保我市adr報表整體質量不斷提公升。三是加強對報表的評價審核，各市（區）局要確保對所屬報表在規定時間、按規定要求進行評價和審核，通過審核進一步提高報表的質量，確保報表的真實性、規範性。
四是加強對藥品生產企業adr監測工作的督查，督促相關企業開展重點品種監測、做好藥品安全性定期更新報告工作。
※資料分析※
分析一：各地區**呈報情況分析
資料解讀
**呈報單位數：市局考核指標。為提高我市報送機構的代表性和報表的統計學意義，2023年市局加強了對該指標的考核，全市adr**呈報點較之2023年增加了149家。
但對照年初下達的指標，興化市還需進一步努力。
報表數：省局考核指標，標準為400份/百萬人口。根據上表顯示，2023年我市各地均順利完成這項指標。
需要注意的是，今年我局參照省藥品不良反應監測中心的做法，在統計各地「每百萬人口報表數」時以各市（區）的常住人口數進行計算，因為常住人口數比戶籍人口數更能體現乙個地區藥品不良反應監測工作開展的質量。2023年度各市（區）藥品不良反應監測工作的考核指標也將根據各地常住人口數來制定。
新的嚴重的報表數：省局考核指標，標準為130份/百萬人口。這方面工作，姜堰市還需要進一步加強。
分析二：報送機構組成及其報送情況分析
資料解讀
藥監部門：近年來，藥監部門adr監測工作重點從簡單的收集病例、**上報等方面逐步不斷向完善網路、宣傳教育、督促企業報送、提高報表質量、調查嚴重adr病例等方面轉變，其報表數占總數的比例逐年持續下降。但靖江局、興化局去年直接上報的報表仍然較多，對完成adr監測其他方面的工作有一定影響，應予以高度重視。
醫療機構：**呈報單位數比2023年增加52家，報表數增加210份，醫療機構仍是我市adr報表上報的主力軍。
經營企業：報送企業從2023年的59家公升至154家，報表數量則增加了162份，其所佔比例上公升至11.04%，幾乎是2023年的兩倍。
近年來，在各級藥監部門的引導和督促下，藥品經營企業在我市adr監測工作中發揮的作用正在不斷加強，其報表數量的增加也緩解了我市adr報告過份依賴醫療機構的局面，對提高我市報表的多樣性起到積極作用。今年，各級藥監部門要繼續加強對藥品經營企業的督查，讓數量眾多、分布廣泛的藥品零售經營企業成為藥監部門adr監測的延伸觸腳。
生產企業：報送企業比2023年多了1家，但報送數量卻減少1份。根據今年實施的新版《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，藥品生產企業在adr監測工作的作用將有大幅提公升，其adr監測工作的開展也日益為國家局、省局所重視。
今年，我市將嚴格按照上級部門要求，結合日常監管，加強對藥品生產企業的指導和督促，讓其在adr監測工作中應有的作用能夠得到充分的體現。
分析三：新的、嚴重的病例各行業報送情況分析
資料解讀
與一般報表相比，新的、嚴重的病例報表對提公升藥品安全使用水平更具有實際意義。其中，「新的adr報表數」有助於及時了解已上市藥品尚未被掌握的不良反應，「嚴重的adr報表數」則可能成為重大藥害事件的「訊號」，有助於國家有關部門及時發布風險預警和採取緊急措施。因此，新的、嚴重的adr病例日益為國家所重視，省局也下達了130份/百萬人口的考核指標。
從上表看，作為藥品使用量最大、新特藥使用最多的醫療機構在這方面獨具優勢，其上報的報表佔全市比例近85%。繼續督促醫療機構收集新的、嚴重的adr病例應是今年工作的重點。對於生產企業，要指導其加強對處於新藥監測期內的品種和高風險品種的監測，尤其是後者，要結合基本藥物監管和高風險品種監管等工作進行。
此外，從去年全省報送的新的adr病例的情況來看，不少上市多年的非處方中成藥也發生過不少其說明上未收載的新的不良反應，這是我市以往adr監測工作中的薄弱點。要督促藥品經營企業尤其是零售經營企業加強關注，做好這方面病例的收集上報。
分析四：2023年上半年和2023年上半年報表質量比較
資料解讀
2023年上半年抽樣報表與2023年相比，規範性和加分項均有提高。但要說明的是，2023年被抽樣的部分報表由於在上報操作中出現差錯，導致其「不良反應/事件描述」一欄未正常顯示，根據省中心專家的意見，這部分報表的「完整性」方面沒有扣分，導致2023年報表在「完整性」和整體均分兩方面均高於2023年報表。若將2023年未正常顯示的報表剔除，則該年度報表整體均分為82.
99，低於2023年的水平。從剛剛結束的全省藥監系統安監工作年度會議上獲悉，省局對adr監測工作的要求從以往重視報表的數量轉變為數量與質量並重，提高報表質量是今年我市各級藥監系統adr監測工作的重點。
需要注意的是，根據省adr監測中心的報表抽樣要求，2023年上半年所抽樣的86份報表中，醫療機構上報報表佔75份，2023年上半年所抽樣的80份報表中，醫療機構上報報表佔73份，醫療機構報表的填報水平直接影響到全市adr報表的整體質量水平，各級藥監部門對此要給予充分的重視。
藥品不良反應監測工作總結
提高認識強化督導努力促進藥品不良反應監測工作再上新台階 縣藥品不良反應監測工作協調領導小組各位領導 今年以來，我縣藥品不良反應監測工作，在市食品藥品監管局 市衛生局的正確領導和幫助支援下，不斷加大措施 健全組織 完善制度 強化督導，促進了監測工作的順利開展，取得了一定成績，為做好藥品不良反應監測工作...
藥品不良反應
藥品不良反應 事件報告登記 患者姓名 性別 出生年月 民族 體重 原患疾病病歷號 門診號既往藥品不良反應事件 不詳 無 有。家族藥品不良反應事件 不詳 無 有。相關資訊 吸菸史 飲酒史 妊娠史 肝病史 腎病史 過敏史 其它。懷疑用藥 批准文號 商品名稱通用名稱 生產廠家 生產批號用法用量 用藥原因 ...
藥品不良反應監測報告制度
1.醫生或臨床藥師等一旦發現可疑的藥物不良反應，應立即報告病人的主管醫生，並通告醫務科及藥劑科。2.藥劑科在收到adr 報告表或報告 後，藥師應即時 報告的當日 前往調查，要與臨床醫師構通，降低病人用藥風險，分析因果，填寫 藥物不良反應報告表 並按規定程式上報。3.在病歷上記錄發生的不良藥物反應及採...