一、申請
（一）申請時限
受種方、接種方、疫苗生產企業對預防接種異常反應調查診斷結論有爭議時，應在收到預防接種異常反應調查診斷結論之日起60日內，向接種單位所在地設區的市級醫學會提出預防接種異常反應鑑定申請，提交預防接種異常反應鑑定所需的材料，預交鑑定費。
經調查診斷或鑑定，已確定為預防接種異常反應的，受種方需進行傷殘等級鑑定。脊灰疫苗相關病例的受種方應在出現麻痺臨床表現滿1年後的1年內，其他預防接種異常反應的受種方應在預防接種異常反應調查診斷或鑑定專家組判定其病情穩定後(原則上為發病6個月後)的1年內，向接種單位所在地設區的市級醫學會申請預防接種異常反應傷殘等級鑑定。
負責組織鑑定的醫學會對符合受理條件的申請、委託，自受理之日起5日內向申請人、委託人傳送受理通知書，並通知相關當事人。受種方、接種方、疫苗生產企業在接到通知後10日內提交書面陳述、答辯及其他鑑定材料。受種方、接種方、疫苗生產企業對市級醫學會預防接種異常反應鑑定結論或傷殘等級鑑定結論不服的，可在收到首次鑑定書之日起15日內，向山東省醫學會申請再次鑑定。
（二）材料
預防接種異常反應鑑定材料應包括下列內容：
1.預防接種異常反應調查診斷結論；
2.受種者健康狀況、知情同意告知以及醫學建議等預防接種有關記錄；
3.與診斷**有關的門診病歷、住院志、體溫單、醫囑單、化驗單(檢驗報告)、醫學影像檢查資料、病理資料、護理記錄等病歷資料；
4.疫苗接收、購進記錄和儲存溫度記錄等；
5.相關疫苗批次檢驗合格或者抽樣檢驗報告，進口疫苗還應由批發企業提供進口藥品通關檔案；
6.與預防接種異常反應鑑定有關的其他材料。
受種方應當提供上述1.2.3.
6所規定的材料；接種方應當提供1.2.4.
5.6所規定的材料；疫苗生產、批發企業應當提供4.5.
6所規定的材料。各方應當主動提供由自己儲存或者掌握的與預防接種異常反應鑑定有關的材料，否則承擔相關責任。
預防接種異常反應傷殘等級鑑定材料應包括預防接種異常反應調查診斷或鑑定結論以及上述2.3.6所規定的材料。
同時，3所規定的材料應是調查診斷或鑑定專家組判定預防接種異常反應病例病情穩定後的相關資料。
負責組織鑑定的醫學會因鑑定需要可以向醫療機構調取受種者的病程記錄、死亡病例討論記錄、會診意見等病歷資料。
（三）不予受理的情形
有下列情形之一的，醫學會不予受理預防接種異常反應鑑定：
1.無預防接種異常反應調查診斷結論的或預防接種異常反應調查診斷結論不明確的；
2.已向人民法院提起訴訟的（人民法院、檢察院委託的除外），或者已經人民法院調解達成協議或者判決的；
3.受種方、接種方、疫苗生產企業未按規定提交有關材料的；
4.提供的材料不真實或對鑑定材料有異議的；
5.不繳納鑑定費的；
6.省級衛生行政部門規定的其他情形。
有本條1.2.3.4.6所規定的情形之一的，醫學會不予受理預防接種異常反應傷殘等級鑑定。不予受理鑑定的，醫學會應當書面說明理由。
二、異常反應鑑定
負責組織鑑定的醫學會應在自收到各方預防接種異常反應鑑定材料之日起45日內組織鑑定，並出具鑑定書，情況特殊的可延長至90日。
醫學會應在預防接種異常反應鑑定7日前將鑑定時間、地點、要求等通知受種方、接種方和疫苗生產企業。各方應當按照通知的時間、地點和要求參加鑑定會。參加鑑定會的各方人數不超過3人。
任何一方當事人無故缺席、自行退席或拒絕參加鑑定會的，不影響鑑定的正常進行。
案件受理後，有影響鑑定繼續進行的因素時，醫學會可中止鑑定程式，待影響因素消除後重新啟動鑑定程式，中止時限不超過3個月。若3個月後影響因素仍未消除，鑑定程式自動終止。非醫學會原因導致鑑定終止的，醫學會扣除50%的鑑定費；抽取鑑定專家後終止鑑定的，鑑定費不再退還。
醫學會應當在作出鑑定結論10日內將預防接種異常反應鑑定書送達申請人，並報送所在地同級衛生行政部門和藥品監督管理部門。
三、傷殘等級鑑定
傷殘等級鑑定是預防接種異常反應鑑定工作的重要組成部分。負責組織傷殘等級鑑定的醫學會應當自收到受種方有關材料之日起45日內組織鑑定，出具預防接種異常反應傷殘等級鑑定書。
負責鑑定的醫學會應在預防接種異常反應傷殘等級鑑定前7日內將鑑定時間、地點、要求等通知受種方。受種方應按照通知的時間、地點及要求參加鑑定。
醫學會應當在作出結論後10日內將預防接種異常反應傷殘等級鑑定書送達申請人，並報送所在地同級衛生行政部門和藥品監督管理部門。
預防接種疑似異常反應登記報告制度
一 應報告的預防接種副反應如下 接種後 無其它原因腋溫 38.5 主訴臨床症狀超過24小時。免疫接種後24小時內發生 過敏性休克 不伴過敏性休克的過敏反應 持續性 3小時以上 哭鬧 暈厥 中毒性休克症候群 tss 癔病或 性癔病。免疫接種後5天內發生嚴重區域性反應 膿毒血症 注射部位膿腫 細菌性 無...
疑似預防接種異常反應個案報告卡填寫說明
疑似預防接種異常反應aefi個案報告卡填寫說明 新版 加 為必填項 1.編碼 網路報告儲存後系統自動生成，上報前不填。2 3 4 姓名 性別 出生日期 為必填項！5.職業 為以下之一 幼托兒童 散居兒童 大學生 中學生 小學生 教師 保育員及保姆 餐飲食品業 商業服務 醫務人員 工人 民工 農民 牧...
預防接種異常反應報告制度
一 預防接種實施過程中或接種後發生下列情況，應作為aefi 疑似預防接種異常反應 報告 l 24小時內發生的過敏性休克 過敏性皮疹 蕁麻疹 大疱性多形紅斑 暈厥 癔症。2 5天內發生的發熱 腋溫 38 6 血管性水腫 全身化膿 染 毒血症 敗血症 膿毒血症 接種部位發生的紅腫 直徑 2 5cm 硬結...