【目的】把好業務經營第一關，保證從合法的企業購進合格的產品。
【依據】《中華人民共和國藥品管理法》、《2012版藥品經營質量管理規範》等。
【責任】採購員填寫申請表，採購經理、質管員、質管部長依次審核、質管負責人審批。
【內容】
一、首營企業：採購藥品時，與本企業首次發生供需關係的藥品生產或經營企業。
首營品種：本企業首次採購的藥品。
二、首營企業和首營品種的審批必備的資料：
對於首營企業必須至少提供以下加蓋其公章原印章的資料：
1、《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》影印件；
2、營業執照及其年檢證明影印件；
3、《藥品生產質量管理規範》證書或者《藥品經營質量管理規範》認證證書影印件；
4、相關印章、隨貨同行單（票）樣式；
5、開戶戶名、開戶銀行及賬號；
6、稅務登記證》和《組織機構**證》影印件
從生產廠家購進首營藥品，必須要求廠家提供加蓋單位紅色印章的合法證照，藥品質量標準、藥品批准生產的批件、同一批次的藥品檢驗報告單、物價批文、最小包裝、說明書等資料。
從經營企業購進首營藥品，必須提供加蓋單位紅色印章的合法證照，藥品質量標準、藥品批准生產的批件、同一批次的藥品檢驗報告單。
三、採購進口生物製品、血液製品，必須加蓋企業質量管理機構原印章的《進口藥品註冊證》、《進口藥品檢驗報告書》或《生物製品進口批件》的影印件。
四、採購生物製品，應向供貨方索取當批次的《生物製品批簽發合格證》。
五、採購部購進首次經營藥品時，應詳細填報《首次經營藥品審批表》連同上述規定的資料及樣品送報質量管理部審查，經質量負責人批准後方可經營。必要時業務部門應會同質量管理部門對廠家實地考察。
六、質量管理部將經質量負責人審核批准的《首次經營藥品審批表》及產品資料、使用說明書、標籤等一起作為藥品質量檔案儲存備查，並列入公司計算機系統基礎資料庫。
七、收貨、 驗收組接到首次經營品種後，應認真進行收貨檢查、質量驗收，並審查廠方所附同批次的檢驗報告書，經檢查外觀質量、數量等專案合格後，辦理入庫手續，方可銷售。
八、有關部門應相互協調、配合，如連續三次違反審核規定者，經查實，給予相應處理。
首營企業和首營品種審核制度
質量管理制度檔案 1 目的 為確保從具有合法資格的企業購進合格和質量可靠的藥品。2 依據 藥品經營質量管理規範 第70 73條，藥品經營質量管理規範實施細則 第69條。3 適用範圍 適用於首營企業和首營品種的質量審核管理。4 責任 企業負責人 質量管理人員 購進人員對本制度的實施負責。5 內容 5....
首營企業和首營品種審核制度
1 為加強藥品質量監督管理，把好業務經營第一關，防止假劣藥品進入本公司，根據 藥品管理法 及 藥品經營質量管理規範 等法律法規，特制定本制度。2 首營企業指與本企業首次發生藥品供需關係的藥品生產或經營企業 首營品種指企業向某一藥品生產企業首次購進的藥品 包括藥品的新品種 新規格 新劑型 新包裝 3 ...
首營企業和首營品種審核制度
為確保購進藥品的質量及企業經營行為的合法性，把好藥品的質量關，根據藥品管理法及藥品經營質量管理規範等法律法規特制訂本制度。首營企業，是指與本企業首次發生藥品供需關係的藥品生產企業或藥品經營企業。首營品種是指本企業與某一藥品生產企業首次購進的藥品，包括藥品的新品種，新規格，新劑型，新包裝等。3 企業應...