製藥****gmp管理檔案
一、目的：建立檢品留樣管理制度，以便發現問題及時核查。
二、適用範圍：適用於原料、輔料、內包裝材料、標籤、說明書、半成品、待包裝品檢品的留樣管理。
三、責任者：留樣管理員、取樣員、化驗員。
四、管理內容：
1．留樣管理員由質保部授權人但任，負責留樣樣品管理工作，具有一定的專業知識，了解樣品的性質和貯存方法。
2．對進廠原料、輔料、內包裝材料、標籤、說明書、半成品、待包裝品均需按批留樣。
3．留樣樣品的接收程式：
3.1 凡需留樣的檢品由取樣員將樣品交給留樣管理員，留樣員填寫收樣記錄，內容包括：留樣接收時間、品名、規格、批號、**、樣品數量、留樣編號、雙方簽字。
3.2 留樣管理員將樣品嚴密封口，加貼留樣標籤、註明：品名、規格、批號、**、留樣編號等。
4、留樣室的環境與成品留樣觀察制度第5條相同。
5、樣品的儲存：
5.1 將樣品分類編號，根據其性質特點分類分品種，按檢驗合格的時間順序存放在專用留樣櫃中，每個留樣櫃中的品種、批號應有明顯標誌，易於識別，便於發現問題時核對。
5.2 所有樣品都是極為重要的實物檔案，不得隨意動用。
5.3 樣品的儲存期限：
6、樣品的銷毀：
6.1 留樣管理員每半年集中一次將留樣期滿的樣品清理造冊，報請質保部負責人批准後銷毀。
6.2 銷毀按規定的物質銷毀程式進行，有2人以上現場監銷，並有銷毀記錄。
檢品留樣管理制度
目的 建立檢品留樣管理制度，以便發現問題及時核查。二 適用範圍 適用於原料 輔料 內包裝材料 標籤 說明書 半成品 待包裝品檢品的留樣管理。三 責任者 留樣管理員 取樣員 化驗員。四 管理內容 1 留樣管理員由質保部授權人但任，負責留樣樣品管理工作，具有一定的專業知識，了解樣品的性質和貯存方法。2 ...
取樣與檢品留樣管理規程
hxyy山東會仙藥業生產質量管理檔案 1 主題內容與適用範圍 本規程規定了本企業取樣與檢品留樣管理的職責 內容 方法與要求。本規程適用於本企業的取樣與檢品留樣管理。2 職責 2.1 質管科負責貫徹實施。2.2 科 製劑車間配合實施。3 管理內容與方法 3.1 取樣通則 3.1.1 取樣應由請驗單位填...
宴席製作菜品留樣管理制度
一 宴席應指定專人負責菜品留樣工作。二 宴席應配備專用於菜品留樣儲存的冷藏冰箱，冷藏冰箱的工作溫度應控制在0 至6 之間，並保持冷藏冰箱內外衛生清潔。三 負責人留樣的工作人員要對每餐的留樣情況進行記錄，並認真填寫 食品留樣記錄表 時間 餐次 留樣人。四 每餐製作的小菜 涼拌菜冷葷以及大型宴會和重要接...