WI 03 01技術檔案管理辦法yes

2021-09-30 12:10:26 字數 2451 閱讀 9060

目錄1、 目的

2、 適用範圍

3、 定義

4、 職責

5、 工作程式

6、 相關檔案

7、 質量記錄

1、目的

保證質量體系執行中起重要作用的各個場所,都能使用到正確、完整、適用、有效的技術檔案和作業標準。

2、範圍

適用於公司質量體系執行中所有技術檔案(含外來檔案)、標準、圖樣、電子圖檔的控制。

3、定義

3.1 技術檔案:包括產品圖、pfmea、控制計畫、作業指導書、技術標準、工裝圖、通知書等。

3.2顧客提供的技術檔案:顧客提供或確認的產品圖和產品有關的傳真檔案、設計變更通知書、技術商談會議紀要和電子檔等。

4、職責

4.1生產質技部負責技術檔案的編制、更改,影印、分發和保管,確保現場使用有效、正確的技術檔案。

4.2各部門必須負責本部門所使用技術檔案的妥善管理和儲存。

5、工作程式

5.1公司內技術檔案的管理(自行編制和批准)。

5.1.1生產質技部負責編制相應的技術檔案。

5.1.2技術檔案由生產質技部部長進行審核後,交由副總經理批准。

5.2歸檔

技術檔案由生產質技部統一歸檔儲存,應將歸檔檔案登入入《檔案資料歸檔登記清冊》和更新電子檔彙總,以利檢索。歸檔時,應註明檔案的數量。

5.3 發放

技術檔案由生產質技部印製,經部門主管審核,副總經理批准後下發給使用部門或個人,發放技術檔案應同時填寫《檔案和資料發放/**記錄表》,並嚴格執行簽收手續。

5.4 使用要求

5.4.1 使用部門或個人對領用的檔案要做到分類存放保管,並做好接收記錄。

5.4.2 技術檔案因長期使用而破舊時,使用部門可持舊檔案到生產質技部更換新檔案。

5.4.3 技術檔案如有遺失,可向生產質技部申請補發。

5.4.4 任何部門或人員不允許在受控技術檔案上隨意標識或塗寫,變更應由質技開發部統一更改。

5.4.5 使用部門或個人應對技術檔案的保密性負責。

5.5適用性

檔案使用部門應隨時反饋有關檔案適用與否的資訊,以便原檔案發放部門及時對檔案進行更改和完善。

5.6更改控制

5.6.1技術檔案和資料的更改由生產質技部主管填寫《資料更改通知書》,交副總經理批准後由生產質技部資料員進行統一更改。

當更改涉及到產品的裝配、效能/功能時,必須獲得顧客批准方可進行。

5.6.2檔案的更改方法:

5.6.2.1技術檔案的更改,可將需要更改的尺寸、文字或圖形用細實線劃掉,被劃掉部分應能清楚地看出未更改前的情況,然後填註新的尺寸、文字或圖形。

5.6.2.2 電子檔技術檔案的更改必須有更改標記,由生產質技部主管更改。

5.6.2.3在靠近圖樣(設計檔案)的更改部位,寫明更改標記,用加圈的小寫字母表示,例如:、、……等。字母的字頭必須向上。

5.6.2.4在更改欄中填寫:

更改標記,同一標記下的更改處數,更改通知單的編號,更改日期及更改人員簽名

5.6.2.5當圖紙及檔案需要進行換版時,需在圖紙及檔案上註明版本號,在發放時**舊版本。

5.6.2.6技術檔案經一定次數的更改當影響其清晰和文字質量時,使用部門應持該檔案到生產質技部進行更換,生產質技部在發新檔案時,舊檔案應登記後,統一保管。

5.7 作廢

5.7.1生產質技部負責及時收回作廢檔案,確保各部門均持有有效受控檔案。

5.7.2 收回作廢檔案應嚴格執行簽字手續。

5.8 銷毀

作廢的技術檔案銷毀統一由生產質技部統一銷毀,必要時需經總經理批准。

5.9 外來檔案的管理

5.9.1顧客提供的外來檔案必須先交到生產質技部統一登記在《外來檔案登記目錄》上,由主管技術員在顧客規定的時間內(顧客沒有規定時,在2個工作週內)完成評審,評審後統一保管,並按顧客規定的時間進行實施。

5.9.2外來檔案的收集

生產質技部負責根據顧客提供資訊、行業歸口部門檔案或國家新舊標準對照目錄,及時查閱和訂購與公司產品相關的國家/行業技術標準。

5.9.3外來檔案的建檔

接獲外來檔案後,應交生產質技部登記後,根據需要分發到相關部門。

5.9.4需使用外來檔案的人員,按5.3條執行。

5.10 電子圖檔的管理

5.10.1 電子圖檔資料歸檔要求

5.10.1.1歸檔內容:質量體系檔案、記錄、會議紀要、技術檔案資料、合同檔案、計畫、影像資料、各類臺帳、管理檔案、各類報表、其他。

5.10.1.2歸檔頻率:每月歸檔一次。

5.10.2 電子圖檔資料管理要求

5.10.2.1查閱:以上資料查閱人須經部門負責人同意後查閱。

5.10.2.2凡電子圖檔資料發外的,應經副總經理批准後執行。

6 相關檔案

6.1 檔案管理程式

7 質量記錄

7.1《檔案資料歸檔登記清冊

7.2《檔案和資料發放/**記錄表》

7.4《資料更改通知書》

7.5《外來檔案登記目錄》

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