檔案編號：
***x****
一、目的
通過本次驗證，證明採用的手部衛生消毒方法有效，能夠滿足生產需要。
二、驗證日期： 年月日
三、驗證依據：gb15980—1995《一次性使用醫療用品衛生標準》。
四、驗證人員：
：負責驗證過程的組織，指導工作。
：負責驗證人員的組織安排工作。
：負責驗證過程的檢驗、測試工作。
：負責驗證結果的確認，出示驗證報告。
六、驗證專案及要求
1.用肥皂洗手，用消毒液浸泡30秒鐘（消毒液1：80的84消毒液）
2.洗手後，消毒前人員手衛生情況。
3.消毒後人員手衛生情況符合gb15980—1995標準規定要求。生產工人手細菌總數≤300cfu/每隻手。
4.消毒後1、2小時及2小時用75%酒精擦後的衛生情況分別記錄。
七、通過不同階段的檢測結果，驗證人員手衛生情況是否達到規定標準。
八、分析以上結果，確認手指消毒方法合理，出具驗證報告。
九、最終批准
驗證方案審核會簽表
十、宣告
茲證明本人已審核同意操作人員手部衛生消毒方法驗證方案。
目的：通過本次驗證證明採用的手部衛生消毒方法有效，能夠滿足生產需要。
驗證日期： 年月日
驗證人員：
驗證專案：
根據gb15980—1995標準要求，一次性使用醫療用品的生產工人手細菌總數≤300cfu/每隻手。檢測人員在月日從生產人員中隨機抽取10名工人，分別在消毒前，消毒後1、2小時，2小時後酒精消毒後，3、5小時共幾個時間段按gb15980—1995附錄b的方法進行試驗。
實驗用材料：90mm培養皿
滅菌生理鹽水、30×150㎜試管、棉籤、滅菌移液管、營養瓊脂。
試驗方法：
主要裝置：細菌培養箱，手提式蒸汽消毒鍋
營養瓊脂培養基準備：稱取40g加1000ml蒸餾水，煮沸至完全溶解121℃，30分鐘滅菌備用。
試驗體系的合理性：根據gb15980—1995標準，手部細菌檢測方法有效，根據實際工作時間，分六個時間段對工
人手部細菌進行檢測。能夠合理有效地驗證操作人員手部衛生消毒方法。
實驗步驟：
1. 取樣：由車間負責人隨機安排10位工人，按gb15980—1995標準方法分別在洗手後，消毒前，消毒後，連續工作1小時、2小時、3小時和2小時消毒後，幾個時間段進行取樣。
2. 接種培養：將樣品分別按10倍，100倍稀釋，並按無菌操作方法接種至90㎜培養皿中，每個稀釋級接種2個平皿，37℃培養24小時。
3. 計算結果：按gb15980—1995標準要求計算結果，菌數/每隻手=平均菌落數×稀釋倍數。
實驗結論：採用的手部衛生消毒方法有效可行，生產操作人員在連續工作4小時中，在2小時左右必須用酒精（75%）消毒才能滿足gb15980—1995標準規定的要求：≤300cfu/每隻手。
1. 10位工作人員進行手指消毒前手部細菌數。
2. 手指消毒後手部細菌數。
3. 工作1小時後細菌數。
4. 工作2小時手部細菌數。
5. 75%酒精消毒後，手部細菌數。
6. 工作3小時手手部細菌數。
驗證結論：經上述資料分析，採用的手部衛生消毒方法有效可行，生產工人進車間先浸泡消毒，工作2小時後，必須用75%酒精消毒，才能滿足規定要求。
驗證日期
審核日期
批准日期
手部清洗及消毒標準操作規程
1 目的 保證生產過程中直接與產品接觸的人員手部經清潔消毒後符合要求，最終保證產品質量。2 範圍 適用於潔淨區操作人員 一般區接觸物料操作人員 無微生物要求產品相關人員除外 3 職責 生產部 質量部 4 依據 制定本規範參考了下列檔案中的一些資訊，但沒有直接引用裡面的條文。凡是注日期的引用檔案，其隨...
操作人員安排操作流程
廢舊尼龍提取，操作人員安排詳細說明 現在把操作人員假設為甲，乙，丙，丁四個人 操作步驟 1.操作步驟一用人數為1人，我們安排甲來操作這個過程，大約用時10分鐘 2.操作步驟二用人數為2人，現在這一步的操作時在上一步完成以後來操作所以現在我們可以讓甲乙兩個人來操作這一步，這一步用時20分鐘 3.操作步...
物流操作人員簡歷
姓名 性別 民族 漢族出生年月 1983年7月 身高 170cm婚姻狀況 未婚 教育背景 畢業學校 某某職業學院學歷 專科 專業名稱 國際物流畢業年份 工作經驗 二年最高職稱 初級職稱 2003.09 2006.06 2005.10參加會計實踐培訓 2005.10下旬參加物流師培訓並獲得 物流師證書...