生產 銷售 抽驗情況總結

2022-05-08 19:24:02 字數 619 閱讀 3523

五年內藥品臨床使用情況及不良反應

情況總結

本公司產品鹽酸雷尼替丁膠囊於2023年10月31日換發批准文號後生產,於 2007 年上市銷售,在近幾年的臨床使用中,療效確切,患者使用情況良好,未見明顯不良反應資訊反饋。

五年內藥品臨床使用情況及不良反應

情況總結

本公司產品鹽酸雷尼替丁膠囊於2023年7月21日換發批准文號後,能正常生產銷售,在近幾年的臨床使用中,療效確切,患者使用情況良好,未見明顯不良反應資訊反饋。

五年內生產、銷售、抽驗情況總結及不合格產品情況說明

一、 生產情況:

本公司產品鹽酸雷尼替丁膠囊於2002 年10月 31 日由國家食品藥品監督管理局批准生產,自批准生產以來至 2010 年05月公司共生產鹽酸雷尼替丁膠囊14批,合計 1562.322萬粒。

二、 銷售情況:

鹽酸雷尼替丁膠囊從生產上市至2023年 5月,共計銷售1562.322萬粒。詳見下表:

三、產品抽驗情況:

鹽酸雷尼替丁膠囊自批准生產換發批文以來,山西省藥品監督管理局和省藥品檢驗所以及晉城食品藥品監督管理局對該產品進行抽驗,結果均符合規定,報告單影印件附後。

未受到山西省藥品監督管理局和省藥品檢驗所以及晉城食品藥品監督管理局的抽驗。

生產銷售體系考核方案

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年度總結地產銷售

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