檢查驗收評定標準
第三十四條現場驗收時，檢查組（至少兩人組成）應對以上條款逐項進行全面檢查、驗收，並逐項做出合理缺項、肯定或否定的評定。涉及否定評定的，還應逐項分別對不合格進行陳述。
第三十五條開辦、變更和換發許可證的企業現場驗收應依照本標準進行。對現場驗收結果符合本標準的，評定為驗收合格；對現場驗收結果不符合本標準的，評定為驗收不合格。若不合格條款（不含合理缺項）不超過3條（含3條），且不合格條款不需現場複核，只需提交書面證據審批部門即可對整改完成情況進行複核的，現場驗收結果可評定為「整改後複核」。
第三十六條驗收結論為「整改後複核」的經營企業上報現場驗收報告時需附不合格條款整改報告並完成全部整改。
注：經營企業若未能自檢查驗收之日起5個工作日內完成並提交整改報告，《醫療器械經營企業許可證》審批部門可以做出不予許可的決定。
醫療器械經營企業現場驗收標準
附表5安徽省醫療器械經營企業檢查驗收標準評分表 安徽省食品藥品監督管理局制 安徽省醫療器械經營企業檢查驗收標準評分表說明 一 標準說明 安徽省醫療器械經營企業檢查驗收標準評分表 簡稱評分表 主要依據 安徽省 醫療器械經營企業許可證管理辦法 實施細則 制定。評分表分五部分，其中否決條款20項，總分為4...
醫療器械經營驗收
廣東省醫療器械經營企業現場檢查記錄表 2012版 企業名稱 附錄 一 本標準的第1 20款為通用要求，分類管理 中各款為專用要求。檢查驗收時，通用及專用要求中的適用條款均須全部符合。有1條以上不符合要求的，判定為驗收不合格。二 分類說明 管理類別依 醫療器械分類目錄 2002版 規定 a類 一次性無...
醫療器械驗收標準
四川省申辦醫療器械經營企業許可證檢查驗收標準 試行 一 申請許可驗收標準 說明 一 根據 醫療器械監督管理條例 醫療器械經營企業許可證管理辦法 結合四川省實際情況，特制定本標準。二 本標準適用於對新開辦企業申辦 醫療器械經營企業許可證 醫療器械經營企業許可證 變更以及 醫療器械經營企業許可證 換證的...