一、 目的
規範操作、保證裝置、物料等能反映正確的狀態。
二、 範圍
適用於車間生產、物料、裝置、容器等所處狀態的標誌。
三、 責任
車間主任：協同採購部門定購生產狀態牌、物料狀態牌、容器具狀態牌、清潔、消毒狀態牌；並對執**況進行監督。
裝置部經理：協同採購部門定購裝置狀態標誌牌。安裝裝置狀態標誌牌。
倉儲負責人：協同採購部門定購倉儲所用狀態標示牌，並負責監督執**況。
質量保證部負責人：負責審核各部門的狀態標示的符合性；並監督各部門對該檔案的執**況。
庫管員、車間操作員：及時更換生產、物料、裝置、容器等狀態標示。
qa現場監控員：監督各種狀態標誌是否正確懸掛。
四、 內容
1. 裝置生產狀態：
1.1 正在執行：綠色標有「執行」字樣。
1.2 正在檢修：黃色標有「正在檢修」字樣。
1.3 停用待修：紅色標有「待修」字樣。
1.4 裝置完好不用：綠色標有「完好、已清潔」，「完好、待清潔」字樣。
2. 容器清潔狀態：
2.1 清潔可使用：「綠色」標有「清潔合格」字樣。
2.2 待清潔：黃色標有「待清潔」字樣。
2.3 盛有物料：綠色標有「容器盛有物料」字樣，並標明內容物品名、規格、批號、數量、操作人等。
3. 物料狀態：
3.1 合格：綠色標有「合格」字樣。
狀態標誌管理規程
4.1.8.管線狀態標示的製作 4.1.8.1.在潔淨生產區內的工藝管線，應有標明介質流向和介質名稱的標記，進行管線內物質及期流向的說明。4.1.8.2.管線的狀態標示可以用 即時貼 進行所需標示的介質名稱及表示流向的箭頭的裁切，然後貼上於工藝管線上或能夠明顯表明文字及箭頭所標示的是管線內容物及流向...
製藥裝置驗證管理規程
目的 建立乙個裝置驗證的標準程式範圍 所有生產 檢驗用裝置和儀器 一 預確認 預確認主要是進行市場調研，對裝置進行初步考察，通過對比選擇適用於生產需要的型號及合適的 商。1 商的資格設定 2 接收標準的確定 3 材質的認定 4 零配件及計量儀表的認定 5 接收標準的確定 6 明確確認的步驟 7 預確...
裝置使用狀態管理規程
4.狀態標識內容 4.1 生產狀態標誌 4.1.1 生產許可證 懸掛在操作間門外。4.1.2 生產許可證 標明該生產崗位正在生產的情況，內容有 生產裝置號 產品名稱 規格 批號 操作人 日期。4.2 裝置 儀器狀態標誌 4.2.1 懸掛在操作裝置上，能明顯看到，不影響生產操作。4.2.2 執行 卡綠...