新藥、仿製藥的報批（一）
一、 報省局
所有研究工作完成(有合格的樣品、完整原始記錄)，帶一套資料報往省局。[其中資料有：註冊申請表(註冊申報的要6、軟盤（註冊申請表、綜述資料）、申報資料)
1、 註冊申請表要認真填寫，是否屬於非處方藥、是否減免臨床。版本應是最新的（最新的版本很快就會出來，可在sda網上**）。
2、 現受理權已下放到省局，5日內註冊處人員告知你資料是否被退審，若沒，說明已受理。
二、 現場考核、抽樣
現場考核（準備好樣品、原始記錄（含檢驗記錄，批生產記錄）、剪刀，膠衣、「信封」等）
抽樣（仿製藥連續三批；新藥一批）後，將藥品抽樣單、已封好的藥品、一套資料報往省所，跟蹤藥品檢驗進度，交納藥檢費，寄三份檢驗報告往國家局（省所辦理）。
三、 拿回省局初審的材料
申請表、現場考核表、省局審查意見表、省局受理通知書
1、申請表的電子版需由省局的專用郵箱發往sda。
四、 報國家局審評中心
該類申報資料國家局共需要2套完整的及1套第一部分，每套資料需要單獨裝袋。
1、第一套為原件（全部紅章，化學原料藥特別注意結構確證的圖譜必須要由試驗單位加蓋紅章）
資料按下列順序放置：
藥品註冊申請表（2份）
現場考核表（1份）
省局審查意見表（1份）
受理通知書
軟盤1份（可以進行網上提交）
申報資料1套
2、第二套為原件（全部紅章，化學原料藥結構確證的圖譜可不加蓋紅章）資料按下列順序放置：
藥品註冊申請表（1份）
現場考核表（1份）
省局審查意見表（1份）
受理通知書
申報資料1套
3、第三套為影印件
資料按下列順序放置：
藥品註冊申請表（1份）
現場考核表（1份）
省局審查意見表（1份）
受理通知書
申報資料的第一部分1套
小子，還等什麼？交錢沒有？
五、 審評
1、 在的**上通過企業名稱、受理號、受理日期跟蹤藥品的審評進度。（如有補充資料，再對其補充）。
2、 按cde的要求製作藥品說明書、標籤、質量標準！（注：這階段要非常注意，不危害給藥品上市會造成很大的麻煩。包裝最好是多報幾種規格，其可以在網上提交！）。
六、 轉註冊司
製作生產批件、臨床批件或退審！（注：這階段是最難等待的；往往臨床秕件會讓你痛苦。 或）
簡單流程圖：
仿製藥的報批（二）
一、 固體製劑
1、固體製劑（絕大部分）生物利用度做完後，整理出兩份臨床資料直接寄往國家局。
第一套為原件（全部紅章）、第二套可以是影印件
資料按下列順序放置：
臨床批件
臨床樣品的檢驗報告書
長期穩定性資料（穩定性試驗做得不長的）
28、29、30、31、32號資料
其他改變的資料（盡量不要變更）
2、 生物利用度資料提交完後，在的**上跟蹤藥品的審評進度。（如有補充資料，再對其補充）。
3、 按cde的要求製作藥品說明書、標籤、質量標準！（注：這階段要非常注意，不危害給藥品上市會造成很大的麻煩。包裝最好是多報幾種規格）。
4、 註冊司製作生產批件、退審！（注：這階段是最難等待的；或）
二、 水針之類的可以減免臨床
簡單流程圖：
新藥的報批（二）
一、報省局
所有研究工作完成(有合格的樣品、完整原始記錄)，帶一套資料報往省局。[其中資料有：註冊申請表、軟盤（註冊申請表、綜述資料）、申報資料]
1、 註冊申請表要認真填寫，是否屬於非處方藥。版本應是最新的（可在sda網上**）。
2、 現受理權已下放到省局，5日內註冊處人員告知你資料是否被退審，若沒，說明已受理。
二、現場考核、抽樣
現場考核（準備好樣品、原始記錄（含檢驗記錄，批生產記錄）、剪刀，膠衣、「信封」等）
抽樣（連續三批）後，將藥品抽樣單、已封好的藥品、一套資料報往省所，跟蹤藥品檢驗進度，交納藥檢費，寄三份檢驗報告往國家局（省所辦理）。
三、拿回省局初審的材料
申請表、現場考核表、省局審查意見表等
1、申請表的電子版需由省局的專用郵箱發往sda。
四、報審評中心
該類申報資料中心共需要2套完整的及1套第一部分，每套資料需要單獨裝袋。
1、第一套為原件（全部紅章、試驗單位加蓋紅章）
資料按下列順序放置：
藥品註冊申請表（2份）
現場考核表（1份）
省局審查意見表（1份）
受理通知書
軟盤1份
申報資料1套
2、第二套為原件（全部紅章，試驗單位可不加蓋紅章）資料按下列順序放置：
藥品註冊申請表（1份）
現場考核表（1份）
省局審查意見表（1份）
受理通知書
申報資料1套
3、第三套為影印件
資料按下列順序放置：
藥品註冊申請表（1份）
現場考核表（1份）
省局審查意見表（1份）
受理通知書
申報資料的第一部分1套
交錢去吧！
五、轉審評中心審評
1、在的**上通過企業名稱、受理號、受理日期跟蹤藥品的審評進度。（如有補充資料，再對其補充）。
2、按cde的要求製作藥品說明書、標籤、質量標準！（注：這階段要非常注意，不危害給藥品上市會造成很大的麻煩。包裝最好是多報幾種規格）。
六、轉註冊司
製作生產批件、臨床批件或退審！（注：這階段是最難等待的；或）
簡單流程圖：
補充申請的申報資料
一、報國家審批項，該類申請的申報資料報送國家局共2套，每套資料分別裝袋。
1、第一套為原件（全部紅章）
藥品註冊申請表（2份）
現場考核表（1份，不需要現場考核的除外）
省局審查意見表（1份）
受理通知書
省藥檢所的檢驗報告書（生物製品為中檢所報告書，不需檢驗的除外）
軟盤1份
申報資料1套
2、第二套為影印件
藥品註冊申請表（1份）
現場考核表（1份）
省局審查意見表（1份）
受理通知書
省藥檢所的檢驗報告書（生物製品為中檢所報告書，不需檢驗的除外）
申報資料1套
二、報國家局備案的申報資料
藥品註冊申請表（2份）
省局批件1份
藥品註冊申報資料郵寄分類表
公務員辦事流程圖
公務接待流程圖 印信管理流程圖 公文處理流程圖 來信來訪調查處理流程圖 幹部職工上交禮金禮品流程圖 調查處理違反行政紀律的監察物件流程圖 考核檢查黨風廉政建設責任制流程圖 督促幹部職工落實廉潔自律規定流程圖 紀檢監察信訪的調查 處理流程圖 督促開展領導幹部個人重大事項報告流程圖 年度考核獎勵流程圖 ...
安全生產審批申辦事項流程圖
一 危險化學品生產 儲存企業設立及其改擴建審批 安監局 安全設施 三同時 審查審批流程圖 東港區安全生產監督管理局 三 非煤礦山安全生產許可流程圖 材料不齊一次性告知修改後再次報送 初審不合格，出具不予行政許可決定書，並說明理由科室負責人 安佰鵬 8253578 137分管負責人 姚永聚 15913...
一般公司註冊流程圖
一 核名 企業名稱查詢 申辦人提供法人和股東的身份證影印件 或身份證上姓名即可 申辦人提供公司名稱2 10個,寫明經營範圍，出資比例 據工商規定 字數應在60個內 例 北京 地區名 某某 企業名 行業名 型別 備註 行業名要規範。由各行政區工商局統一提交到北京市工商行政管理局查名。註冊公司第一步，即...