質量負責人培訓試卷

填空題（每空5分，共計100分）：

1、質量負責人在的領導下，認真貫徹執行國家藥品質量方針、政策、法規和有關質量方面的檔案規定，全面抓好公司

工作。2、質量負責人根據公司組織制定分解有關質量管理目標和計畫,並層層落實,組織實施。

3、質量負責人負責公司日常工作,及gsp在本公司的

和gsp認證工作。

4、質量負責人主持公司質量管理體系的建設,協助總經理做好質量管理系統網路的完善,依據gsp，確定選擇要素,進行質量職能分配,推進質量管理體系執行,實施質量改進，組織質量管理體系評審。

5、按照《質量領導小組質量管理職責》，組織制定和修訂公司質量管理制度,明確公司各部門各環節藥品質量管理職責,即質量的審批,藥品入庫的在庫藥品的出庫藥品的複核以及對近效期藥品的 ,退貨藥品、不合格藥品的管理等等。並負責組織實施監督檢查。

6、依據培訓及的管理規定》，組織公司幹部職工學習《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》,抓好工作,提高員工

9、依據《管理規定》，加強與客戶的聯絡,定期組織收集客戶對藥品質量和服務質量的意見,聽取合理化建議,促使改進

工作。10、依據規定》，抓好質量成本管理,減少虧損,降低成本,盡可能避免不必要的損失。

11、在公司內部進行藥品的過程中, 發現質量問題，依據《質量否決管理制度》，行使質量 ,不准許購進,入庫和

填空題：

1、質量負責人在總經理的領導下，認真貫徹執行國家藥品質量方針、政策、法規和有關質量方面的檔案規定，全面抓好公司質量管理工作。

2、根據公司質量方針,組織制定分解有關質量管理目標和計畫,並層層落實,組織實施。

3、負責公司質量管理日常工作,及gsp在本公司的監督與實施和gsp認證工作。

4、主持公司質量管理體系的建設,協助總經理做好質量管理系統網路的完善,依據gsp，確定質量環節,選擇質量管理體系要素,進行質量職能分配,推進質量管理體系執行,實施質量改進，組織質量管理體系評審。

5、按照《質量領導小組質量管理職責》，組織制定和修訂公司質量管理制度,明確公司各部門各環節藥品質量管理職責,即首營企業、首次經營品種質量的審批,藥品入庫的質量驗收,在庫藥品的保管與養護,出庫藥品的複核以及對近效期藥品的催銷,退貨藥品、不合格藥品的管理等等。並負責組織實施監督檢查。

6、依據《質量方面教育、培訓及考核的管理規定》，組織公司幹部職工學習《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》,抓好培訓工作,提高員工質量管理業務技能。

9、依據《使用者訪問管理規定》，加強與客戶的聯絡,定期組織收集客戶對藥品質量和服務質量的意見,聽取合理化建議,促使改進質量管理工作。

10、依據《質量方針和目標管理規定》，抓好質量成本管理,減少虧損,降低成本,盡可能避免不必要的損失。

11、在公司內部進行藥品的進、銷、存過程中, 發現質量問題，依據《質量否決管理制度》，行使質量否決權,不准許購進,入庫和銷售。