第一章總則
第一條為加強化妝品生產企業的衛生管理，保證化妝品衛生質量和消費者的使用安全，依據《化妝品衛生監督條例》及其實施細則，制定本規範。
第二條本規範對化妝品生產企業的衛生管理包括化妝品生產企業廠址選擇、廠區規劃、生產衛生要求、衛生質量檢驗、原材料和成品儲存衛生及個人衛生和健康要求。
第三條凡從事化妝品生產的企業必須遵守本規範。
第四條地方各級人民**衛生行政部門監督本規範的實施。
第二章廠址選擇與廠區規劃
第五條化妝品生產企業廠址的選擇應當符合市政總體規劃。
化妝品生產企業應當建於清潔區內，其生產車間距有毒有害汙染源不少於30公尺。
第六條化妝品企業不得影響周圍居民的生活和安全，產生有害物質或者有嚴重雜訊的生產車間與居民區應當有適當的衛生防護距離和防護措施。
第七條化妝品生產企業廠區規劃應當符合衛生要求，生產區、非生產區設定應當能保證生產連續性且不得有交叉汙染，生產車間應當置於清潔區內且位於當地主導上風向側。
第八條生產車間布局必須滿足生產工藝和衛生要求。化妝品生產企業原則上應當設定原料間，製作間，半成品存放間，灌裝間，包裝間，容器清潔、消毒、乾燥、存放間，倉庫，檢驗室，更衣室，緩衝區，辦公室等，防止交叉汙染。
第九條化妝品生產過程中產生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產品必須使用單獨生產車間，專用生產裝置，並具備相應衛生、安全措施。
廢水、廢氣、廢渣必須經過處理，達到國家有關環保、衛生要求後方可排放。
第十條動力、供暖、空調機房、給排水系統和廢水、廢氣、廢渣的處理系統等輔助建築物和設施應當不影響生產車間衛生。
第三章生產的衛生要求
第十一條
化妝品生產企業必須建立健全相應的衛生管理制度，配備經專業培訓的專職或者兼職衛生管理人員。衛生管理人員名單應當報省級人民**衛生行政部門備案。
第十二條
製作、灌裝、包裝間總面積不得小於100平方公尺，人均占地面積不得小於4平方公尺，車間淨高不得小於2.5公尺。
第十三條
生產車間地面應當平整、耐磨、防滑、無毒、不滲水，便於清潔消毒。需要清洗的工作區地面應當有坡度，不積水，在最低處設定地漏。地漏應當有翻碗或者蓖蓋。
第十四條
生產車間四壁及天花板應當用淺色、無毒、耐腐、耐熱、防潮、防霉材料塗襯，並應當便於清潔消毒。防水層高度不得低於1.5公尺。
第十五條
工作人員和物料均須經緩衝區進入或者送入生產車間。
第十六條
生產車間通道應當寬敞，採用無阻攔設計，保證運輸和衛生安全防護。生產車間內不得存放與生產無關的物品。
第十七條
生產裝置、工具、容器、場地等在使用前後應當徹底清洗、消毒。
第十八條
設參觀走廊的生產車間應當用玻璃牆與生產區隔開，防止人為汙染。
第十九條
生產區必須設更衣室，室內應當有衣櫃、鞋架等更衣設施，並應當配備流動水洗手及消毒設施。
生產企業應當根據生產產品類別及工藝的需要設定二次更衣室。
第二十條
半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩衝區必須有空氣淨化或者空氣消毒設施。
第二十一條
採用空氣淨化裝置的生產車間，其進風口應當遠離排風口，進風口距地面高度不少於2公尺，附近不得有汙染源。採用紫外線消毒的，紫外線消毒燈的強度不得小於70微瓦/平方厘公尺，並按照30瓦/10平方公尺設定，離地2.0公尺吊裝。
生產車間空氣中細菌總數不得超過1000個/立方公尺。
第二十二條
生產車間應當有良好的通風設施，保持適宜的溫濕度。
生產車間應當有良好的採光及照明，工作面混合照度不得小於220lx，檢驗場所工作面混合照度不得小於540lx。
第二十三條
生產用水水質及水量應當滿足生產工藝要求，水質至少達到生活飲用水衛生標準的要求。
第二十四條
化妝品生產企業應當有適合產品特點、能保證產品衛生質量的生產裝置。
第二十五條
生產企業固定裝置、電路管道和水管的安裝應當防止水滴和冷凝物汙染化妝品容器、裝置及半成品、成品。
提倡企業生產自動化、管道化，裝置密閉化。
第二十六條
凡接觸化妝品原料和半成品的裝置、工具、管道必須用無毒、無害、抗腐蝕材料製作，內壁應當光滑，便於清潔和消毒。化妝品生產工藝流程應當做到上下銜接，**物流分開，避免交叉。
第二十七條
生產過程的各項原始記錄（包括工藝規程中各個關鍵因素的檢查結果）應當妥為儲存，儲存期應當較該產品的保質期延長六個月。
第二十八條
使用的清洗劑、消毒劑以及其他有害物品均應當有固定包裝和明確標識，儲存在專門庫房或者櫃廚內，由專人負責保管。
第二十九條
廠區內應當定期或者必要時進行除蟲滅害工作，要採取有效措施防止鼠類、蚊、蠅、昆蟲等的聚集和孳生。
第三十條
生產區廁所設在車間外側，必須為水沖式，有防臭、防蚊蠅及昆蟲等措施。
第四章衛生質量檢驗
第三十一條
化妝品生產企業應當按照化妝品衛生規範的要求建立與其生產能力、衛生要求相適應的衛生質量檢驗室。衛生質量檢驗室應當具備相應的儀器、裝置，並有健全的檢驗制度。從事衛生質量檢驗工作的人員必須經專業培訓並經省級衛生行政部門考核合格。
第三十二條
每批化妝品投放市場前必須進行衛生質量檢驗，合格後方可出廠。
第五章原材料和成品儲存的衛生要求
第三十三條
原料、包裝材料和成品必須分庫存放，其容量應當與生產能力相適應。易燃、易爆品、有毒化學品的儲存和使用應當符合國家有關規定。
第三十四條
原料、包裝材料應當分類存放並明確標識。危險品應當嚴格管理，隔離存放。
第三十五條
經檢驗合格的成品應當儲存於成品庫，按品種、批次分類存放，不得相互混雜。成品庫禁止儲存有毒、有害物品或者其他易腐、易燃品。
第三十六條
庫存物品碼放時應當離地、隔牆，其距離不得小於10厘公尺，留出通道，並定期檢查和記錄。
第三十七條
倉庫要有通風、防鼠、防塵、防潮、防蟲等設施。定期清潔，保持衛生。
第六章個人衛生與健康的要求
第三十八條
直接從事化妝品生產的人員（包括臨時工），必須每年進行一次健康檢查，取得預防性健康體檢合格證者方可從事化妝品生產。
第三十九條
從業人員上崗前，應當經過衛生知識培訓並取得衛生培訓合格證。
從業人員每兩年接受一次培訓，並有培訓記錄。
第四十條
生產人員進入車間前必須洗淨、消毒雙手，穿戴整潔的工作服、帽、鞋，工作服應當蓋住外衣，頭髮不得露於帽外。
第四十一條
直接與原料和半成品接觸的人員不得戴首飾、手錶以及染指甲、留長指甲。
第四十二條
禁止在生產場所吸菸、進食及進行其他有礙化妝品衛生的活動。
第四十三條
操作人員手部有外傷時不得接觸化妝品和原料。
第四十四條
不得穿戴生產車間的工作服、帽和鞋進入非生產場所（如廁所），不得將個人生活用品帶入生產車間。
第七章附則
第四十五條
本規範由衛生部負責解釋。
第四十六條
本規範自二零零一年一月一日起實施，一九九六年下發的《化妝品生產企業衛生規範》同時廢止。
修訂《化妝品生產企業衛生規範》有關情況的說明
為規範化妝品生產企業的衛生條件，保證產品的衛生質量，我部於2023年下發了《化妝品生產企業衛生規範》（以下稱《規範》衛監發?1996?第5號），統一了化妝品生產企業的規範性要求，同時也為化妝品生產企業考核、驗收、頒發衛生許可證提供了依據。
實施幾年來，《規範》在幫助企業建立必要的生產條件、合理的生產工藝以保證產品質量等方面起到了積極作用。但是，隨著社會經濟的發展，在對化妝品生產企業進行監督管理的過程中，各地衛生行政部門也遇到了一些新的問題需要依法進行規範。特別是有關生產加工的衛生要求需增加具體的內容，逐步標準化。
為此，我司在今年3月就《規範》實施中存在的問題廣泛向全國各省、自治區、直轄市衛生行政部門和部分化妝品生產企業徵求意見，並對意見進行了彙總。在此基礎上，又組織北京、上海、浙江、廣東、四川等省市主管化妝品生產企業監督工作的同志和部分化妝品生產企業的代表，一起對《規範》進行了修訂。
修訂的原則是以2023年發布的《規範》為基礎，結合各地在監督管理中發現的問題和企業發展的需要，同時參考食品企業良好衛生操作規範的有關要求，對《規範》中的一些具體規定作了適當的調整，主要體現在以下幾方面：
增加了對生產企業廠址選擇的原則要求，應當符合市政總體規劃。這其中除了衛生要求，還涉及到環保、消防等方面的要求，體現了衛生行政部門的審查與**的總體要求相一致。
增加了對生產企業廢水、廢物的處理，應當達到國家有關環保、衛生要求後方可排放。這樣規定，有利於企業增強環保意識，並逐步建立相應的裝置和設施。
增加了對生產車間通風設施的要求，以保持車間內適宜的溫濕度，利於生產和保證產品的衛生質量。
提高了對生產企業衛生質量檢驗的要求。規定生產企業應當按照化妝品衛生規範的要求建立與其生產能力、衛生要求相適應的衛生質量檢驗室，並應當具備相應的儀器、裝置，同時有健全的檢驗制度。這樣規定，用化妝品衛生規範的要求統一了產品檢驗專案和方法，為企業控制產品的衛生質量提供了客觀依據。
增加了對從業人員每兩年培訓一次的要求。目的是希望通過培訓，逐步提高從業人員的相關知識水平，確保生產加工中產品的衛生質量。
化妝品生產企業衛生規範
第十三條生產車間地面應當平整 耐磨 防滑 無毒 不滲水，便於清潔消毒。需要清洗的工作區地面應當有坡度，不積水，在最低處設定地漏。應當有翻碗或者蓖蓋。第十四條生產車間四壁及天花板應當用淺色 無毒 耐腐 耐熱 防潮 防霉材料塗襯，並應當便於清潔消毒。防水層高度不得低於1.5公尺。第十五條人作人員和物料均...
F化妝品生產衛生規範
1 目的 為強化衛生管理，保證產品質量，根據衛生部 化妝品生產企業衛生規範 制訂本標準。2 範圍 2.1 本標準適用於以下區域和所有生產人員，以及經常到生產現場的相關人員的各項衛生要求及其管理。2.2 生產外部環境 廠區的排汙溝，垃圾存放區，洗桶區，宿舍，飯堂，廁所等。2.3 生產車間環境 原料存放...
化妝品生產許可
1 營業執照 影印3 原件 2 衛生許可證明 化妝品的衛生許可證必須是省級的 食品包裝等不需要 食品需要 影印3 原件 3 組織機構 影印3 原件 4 法人或者負責人的身份證影印件3 食品包裝不要 5 生產場所的平面圖 6 工藝流程圖 7 產品執行標準 如果是企業標準的必須在市級以上質檢備案 8 空...