PT 001 315 A0 J Flash軟體確認方案

2022-11-28 06:06:06 字數 1904 閱讀 4906

軟體確認方案

1. 確認小組

在本確認中涉及的所有人員必須完成下表,作為在該檔案中所有簽名/首字母簽名的識別

計畫確認時間

本軟體計畫確認完成日期:2023年12月1日之前。

2. 概述

2.1 軟體描述

軟體名稱:j-flash arm

版本: v 4.80f

開發:segger microcontroller

2.2 主要功能

j-flash是flash isp燒寫軟體,是用於將c語言源**編譯的bin檔案或者hex檔案燒寫到微控制器的flash裡面去,與j-link配套使用,完成微控制器控制軟體的燒寫和更新。

3. 目的

本確認方案是為了確認j-flash arm,是否符合本公司需求,並符合相應的技術標準、法規要求,通過若干臺電腦完整的安裝、測試,以確認該軟體的執行效能符合相關要求。

4. 範圍

本確認的範圍是包含j-flash arm及其關聯裝置、設施,幷包括相配套的公用工程。

5. 職責

5.1. 組長

負責起草確認方案和報告;

負責對確認小組成員進行本方案的培訓;

負責本方案的實施,負責跟蹤所有偏差缺陷均已整改;

確保報告的生成、審核和批准,以便對該方案進行最終批准;

6.2 其他成員職責

執行前確認方案已批准,並經過培訓;

按確認方案實施確認,收集、整理確認資料,完成確認記錄和報告;

參與確認偏差的調查和處理,確認通過偏差修訂和解決方案;

確認過程中的變更在實施前已經批准。

6. 參考檔案

7. 適用的法規和指南

8. 縮寫和定義

無。9. 確認計畫:

9.1 培訓

方案審批後,先組織外部培訓,由確認起草人員對方案實施過程中涉及人員進行培訓,以保證方案順利實施,並做好培訓記錄,培訓記錄。

9.2設計確認程式

9.2.1符合性評估

由生產部、研發部確認該軟體的操作檔案,是否齊全。

9.2.2 軟體配置確認

檢查對應的配置是否完整正確,設定的微控制器型號是否正確。

9.2.3過程確認

檢查軟體功能是否完整並正確,是否按使用需求,可正常操作相應模組,最終生成報告。

9.2.4 模組測試過程確認

按白盒要求測試模組,並確認經過相關測試。

9.2.5 使用手冊或操作說明書確認

9.3 安裝確認程式

9.3.1 安裝檔案檢查

核對相應的安裝說明書或手冊檔案、使用說明書是否存在。

9.3.2 安裝環境、條件確認

依據說明書要求配置相關電源、主機、顯示器及其他附屬裝置設施。

9.3.3安裝確認

執行說明書安裝步驟,部署多客戶端,並注意過程中的排錯記錄。

9.4 執行確認

9.4.1首次進入軟體,配置好需要連線的微控制器型號。

9.4.2 安裝j-link的usb驅動程式。

9.5 效能確認

檢查操作完成後輸出報表是否正確。

確認操作過程當中是否存在無法響應、宕機等異常現象。如果無異常,填寫效能確認報告。

10. 確認報告

10.1 偏差、漏項、變更說明

無漏項說明:

無變更說明;

無10.2 評價和建議:

評價:本公司依據iso技術報告的要求進行確認,對該操作軟體進行初步的軟體確認,要求判定是否符合本公司的使用需求。

建議:軟體確認過程中,總結經驗方法,為後續的同類質量管理體系方面的軟體在識別、驗證、確認過程積累經驗。更好的符合本公司質量管理體系實際情況,滿足使用需求。

11.3 報告審核和批准:

對該軟體審核貫穿整個設計過程,最終版本經檢查完全符合需求,本報告一經批准發布,即同意繼續進行該項目的下一階段工作。

11. 檔案修訂變更歷史;

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