實驗室人員培訓與能力評估管理制度

2023-01-07 05:09:03 字數 4015 閱讀 8291

1.目的(purpose)

規範實驗室人員培訓和考核制度,保證中心人員技能滿足病人質量服務要求和中心學科發展的需要。

2.範圍(scope)

本檔案所發放科室所有工作人員、實習人員、進修人員等。

3.培訓方法(training methods)

a. 閱讀相關檔案。

b. 由合格人員進行示範或演示。

c. 在合格的帶教人員監督下執行操作。

d. 其他:包括自學、討論、上課等。

4.考評方法(evaluation methods)

a. 評估試驗操作:對盲樣、已知結果的樣本、或室間質評樣品進行操作檢測。試驗結果備存乙份。

b. 理論考核:對相關知識的理解、解決問題的能力。考核試卷一同備存。

c. 直接觀察病人標本操作:常規操作是否滿足作業指導書的要求,包括樣品處理,檢測過程分析,及結果報告,儀器維護操作等。

d. 評估解決問題的能力:對口頭提出的相關的問題的反應等。

e. 回顧關鍵要素的記錄:如質控記錄、室間質評記錄、儀器維護記錄等。

f. 直接觀察儀器維護與功能檢查情況。

g. 監測試驗結果報告與記錄。

5.培訓與考評時機(opportunity for training and evaluation)

a. 新員工入職後一般三個月內需進行培訓和考評,詳見「培訓/考評內容及目標」章節。

b. 老員工輪崗到新科室後一般六個月內需進行培訓和考評,詳見「培訓/考評內容及目標」章節。

c. 新員工正式錄用後第一年內,至少每半年進行一次能力評估,老員工工作一年內至少進行一次工作能力評估,對每個員工的能力評估必須包括詳見《實驗室人員工作能力評估表》。

d. 當發現員工工作能力達不到要求,出現對檢測或服務質量有影響時,則必須對員工進行再培訓和考評。

e. 若員工考評結論為不合格時,實驗室應制定計畫對員工進行再培訓和能力再評估,並保留再培訓和再評估的記錄。

6.培訓/考評內容及目標(contents and objectives of training and evaluation)

6.1新員工

● 生物安全知識:學習實驗室生物安全所有檔案,能正確識別本實驗室的易燃、易爆、腐蝕性、揮發性氣體等物質,掌握與本崗位相關的所有生物安全內容,能採取正確的預防和處理措施。掌握後在相應生物安全檔案上簽名確認。

生物安全知識培訓與考核在新員工進入實驗室的第乙個月內完成。

● 檔案體系構架與內容:學習和掌握公司的質量手冊、實驗診斷部臨床實驗室質量檔案和管理檔案、科室程式檔案、與工作崗位相關的作業指導書內容,確保所有員工在實際工作中遵照執行,滿足認可/認證組織及國家法律法規的要求。掌握相關內容後在相應的檔案上簽名確認。

● 檢驗資訊系統(lis)操作:了解lir的各項功能操作,熟練掌握從專案設定、標本接收、資料與結果錄入、審核、批准、結果報告、查詢等操作,滿足日常檢測工作的需要。

● 儀器裝置操作與維護:仔細閱讀儀器操作與維護作業指導書,確保能正確進行與本崗位工作相關的所有儀器裝置的操作與維護,每台儀器裝置的培訓與考評情況記錄在《實驗室崗位培訓計畫與記錄表》上。

● 標本採集要求與標本狀態的識別:掌握本崗位所有檢測專案標本採集要求,能識別標本的異常狀態並正確處理,確保滿足檢測質量的要求。

● 檢測結果報告:掌握檢測結果列印、審核、發放的整個流程,掌握本崗位的危急值報告與急診結果報告內容與方式,確保正確發出檢測結果。

● 檢測專案的操作:學習每個專案的操作過程,確保能正確完成本崗位所有檢測專案的操作,並對質控結果能進行正確分析與處理,每個專案的培訓與考評情況記錄在《實驗室崗位培訓計畫與記錄表》上。

● 理論考核:新員工在轉為正式員工前需有一次理論考核過程,考核的目標是讓員工掌握相應的理論知識。相應科室應建立乙個供考核使用的題庫,題庫的題量應不少於五套試題,每套試題的題量應覆蓋考核內容的70%以上。

每次考核的試題可以從題庫中成套選取,題庫應及時補充和更新。

● 培訓與考評情況應有記錄,生物安全知識及檔案體系構架與內容的培訓在相應檔案上簽名確認,其他培訓與考評均需在《實驗室崗位培訓計畫與記錄表》上記錄。

6.2輪崗員工

● 員工輪崗至新的科室,其個人培訓與考評記錄也隨之移至新的科室。

● 培訓人員根據輪崗員工過去的培訓與考評情況,安排新的培訓與考評內容,如新崗位的生物安全,新崗位的儀器操作與維護,新崗位檢測專案的操作等,培訓與考評目標與新員工相同。

● 輪崗員工需進行一次理論知識考評,目的是讓員工掌握相應的理論知識。考評達到70分(總分100分)後方可獨立進行臨床標本檢測的操作。

6.3外來員工(實習、進修人員等)

● 外來員工按其所在單位的培訓與考評要求進行相應的培訓和考評。

● 生物安全知識:所有外來員工均需接受生物安全知識培訓與考評,確保他們的生物安全。要求能正確識別本實驗室的易燃、易爆、腐蝕性、揮發性氣體等物質,能採取正確的生物安全預防和處理措施。

學習實驗室生物安全所有檔案,並在《實驗室崗位培訓計畫與記錄表》詳細記錄每個生物安全檔案的培訓與考評情況。

● 生物安全知識培訓與考評在外來員工進入實驗室的頭乙個月內完成。外來員工輪崗時,《實驗室崗位培訓計畫與記錄表》也隨之移至新的科室,由新崗位培訓人員繼續其生物安全培訓與考評,直至完成所有生物安全檔案的培訓與考評。完成後的《實驗室崗位培訓計畫與記錄表》交實驗室助理存檔。

6.4授權簽字人

● 完成新員工所有的培訓內容。

● 問題解決能力:在授權簽字人指導下學會正確處理工作中的異常情況,目標是使其能解決工作中所遇到的難題。

● 批准報告單:掌握所授權領域專案結果的解釋,能結合臨床知識對結果進行正確判斷與處理。在授權簽字人指導下進行半個月以上的批准報告單培訓,直至最後一周內批准的報告單全部合格,以確保其批准的報告單滿足客戶的要求。

● 綜合理論知識考核:進行綜合理論知識考核,目標是使其掌握本崗位檢測領域及專案相關理論知識。質量體系考核與理論知識考核成績均達到70分(總分100分),各個科室需準備相應的專業知識考核與質量體系考核的題庫。

● 以上培訓與考評情況記錄在《實驗室崗位培訓計畫與記錄表》上。

6.5助理

● 完成授權簽字人所有的培訓內容。

● 綜合事務處理能力:在原有主任助理或學科主任指導下進行至少乙個月的綜合事務處理能力鍛鍊,目標是使其全面掌握本科室各種事務的處理,能協調內外關係,培訓與考評情況記錄在《實驗室崗位培訓計畫與記錄表》上。

7.培訓計畫(training plans)

● 當員工輪換到新科室、新員工入職、外來員工進入科室時,主任助理或其指定的人員需制定此類員工的培訓計畫,參見《實驗室崗位培訓計畫與記錄表》。

● 科室可根據此程式制定本室詳細培訓與考評作業指導書,規範本室員工培訓計畫內容。

8.一般原則(general principle)

a. 員工考評後,被考評人和考評人均應雙方簽字確認,表明雙方均同意考評結果。若任何一方不同意時,由上一級負責人仲裁決定。

b. 員工的培訓與考評記錄應定期放入員工個人檔案裡。集中式的培訓與考評記錄則由相應科室建立公共的培訓與考評檔案歸檔。

c. 由上一級員工對下一級員工進行培訓和能力考評,員工在接受相關內容培訓之後一定要進行能力考評,並且以後每年至少進行一次。培訓或考評人決定最合適的培訓與考評方式。

d. 培訓與考評的內容並不限於以上列出的內容,各科室可根據實際需要新增。

e. 從事微生物檢測的員工必須沒有色盲症,在職員工每年進行一次專業的色盲評估。評估記錄應定期歸入員工個人檔案中。

f. 本檔案對各個崗位制定了一般的培訓原則與要求,但每個科室各個崗位工作內容與要求不盡相同,各科室可針對每個崗位設定相應的培訓計畫與培訓內容。

g. 其他崗位如質量監督員、生物安全員等的培訓內容由相應負責人另外確定。

9.記錄與**(document and form)

9.1實驗室崗位培訓計畫與記錄表

9.2實驗室員工工作能力評估表

9.參考文獻(references)

9.1 laboratory accreditation manual of cap.

9.2 檢測和校準實驗室能力的通用要求(iso/iec17025:2005)。

9.3醫學實驗室-質量和能力的專用要求(iso 15189)

9.4 training verification for laboratory personnel,nccls-gp21-a。

實驗室人員培訓程式

1.目的 通過定期對實驗室工作人員進行教育和培訓,持續保持工作人員的能力,確保實驗室工作人員在能力 公正性 判斷力以及工作誠實性方面的可信度。保證本實驗室的質量和技術活動符合 as cl01 2006 檢測和校準實驗室能力認可準則 的要求。2.範圍 適用於實驗室人員教育 質量體系培訓和檢測技能培訓等...

實驗室人員培訓計畫

8 要求會填寫實驗室裡的各種實驗記錄。9 要求會處理實驗操作中的廢液。10 要求了解質控圖並且會根據質控圖評價資料。11 要求員工遇到問題及時反映,及時解決,不要影響實驗室整體程序。12 要求實驗員工作時認真負責,以保障人員安全及公司聲譽。4.3培訓方式 13 通過宣貫的方式學習法律法規與公司構建 ...

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