糾正預防及改進管理程式
1 目的
採取適當的糾正和預防措施，消除產生的或潛在的不合格，防止不合格的再次發生或發生，確保質量、環境管理體系的有效性，實現質量、環境管理體系的持續改進。
2 範圍
適用於本公司整個質量、環境管理體系的糾正預防及改進措施的制定、實施、驗證。
3 職責
3.1 管理者代表：負責糾正預防及改進措施的監督、協調工作。
3.2 審核員：負責內審中「不合格報告」的跟蹤驗證。
3.3 品管部：負責質量管理體系糾正預防及改進措施的跟蹤驗證。
3.4人事行政部：負責環境管理體系糾正預防及改進措施的跟蹤驗證。
3.5各相關部門
3.5.1 負責質量、環境管理體系、生產製程等出現異常時原因分析，糾正預防及改進措施的提出實施；
3.5.2 負責質量、環境管理體系執行過程中改進計畫的提出、實施。
4 定義
4.1糾正措施：為消除那些引起即存不合格、缺陷或其他不想要狀況的原因所採取的措施，以預防其再發生；
4.2 預防措施：為消除那些造成潛在不合格、缺陷或其他不想要狀況的原因所採取的措施，以防其發生；
4.3 8d報告：為消除那些引起即存不合格、潛在不合格、缺陷或其他不想要狀況的原因而採取的由相關人員組成的改進小組，按照8d的要求進行問題的徹底解決的記錄。
嚴重品質或重大質量事故：指出現本公司要求的cr和ma問題時。
5 作業程式
5.1 糾正預防及改進措施的資訊**
5.1.1 糾正預防措施的資訊**
a.相關方對產品質量、環境表現投訴時
b. 不合格報告
c. 內部審核報告
d. 顧客需求和期望
e. 過程測量f. 有關質量管理體系的記錄
g . 顧客資訊的彙總
h. 不良品統計報告
i. 管理評審的輸出
j. 顧客滿意度的測量
k.製造過程引數分析與其它資料分析時
l．進行防錯法時
m．進行fmea分析時
n．進行spc分析時
o.進行msa分析時
5.1.2 改進措施的資訊**
a. 確認資料
b. 試驗資料
c. 相關的要求和反饋
d. 產品效能資料
e. 服務提供資料
f. rohs方面
5.2 採取糾正預防及改進措施的時機
5.2.1 來料出現嚴重品質異常時；
5.2.2內部審核出現不合格時；
5.2.3 管理評審出現不合格及其他不符合方針、目標或體系檔案要求的情況；
5.2.4 過程、產品、質量、出現重大問題；
5.2.5生產中巡檢同款產品連續兩次出現同樣不良現象時；
5.2.6出現重大環境汙染或環境事故時；
5.2.7客戶投訴、退貨；
5.2.8當公司不能100%按時交付時。
5.3 措施的制定、實施及驗證
5.3.1 當出現「5.
2.1」時，採購部發出iqc開出的「**商質量改進8d報告」給供方，品管部在「**商質量改進8d報告一覽表」上記錄，以利於跟蹤，供方依據不良內容分析原因及給出相應的糾正預防措施，交iqc進行效果確認；發外加工品的不良，由oqc開出「**商質量改進8d報告」，由物管部交外發加工商，依據不良內容分析原因及給出相應的糾正預防措施，下批無類似情況發生才可結案。
5.3.2 當出現「5.
2.2」時，由審核員發出「不合格報告」，責任部門進行原因分析，制定出糾正預防措施並實施。審核員進行跟蹤、確認，對於擬訂的行動有執行，有記錄，並且有一定的效果出來，才可以結案。
5.3.3 當出現「5.
2.3」時，由管理者代表或其授權人以召開會議形式組織相關部門進行原因分析，品管部發出「糾正預防及改進措施處理單」， 並在「糾正預防及改進措施處理單一覽表」上記錄，以利於跟蹤，相關責任單位制定糾正預防措施。品管部負責跟蹤、驗證，對於擬訂的行動有執行，有記錄，並且有一定的效果出來，才可以結案。
5.3.4當出現「5.
2.4」和「5.2.
5」時，由品管部發出「生產質量問題改進8d報告」，並在「生產質量問題改進8d報告一覽表」上記錄，以利於跟蹤，相關責任單位制定糾正預防措施。品管部負責跟蹤、驗證，對於擬訂的行動有執行，有記錄，並且連續三次無類似情況發生才可以結案。
5.3.5當出現「5.
2. 6」時，人事行政部填寫「糾正預防及改進措施處理單」中「不合格事實」，定出責任部門，由責任部門填寫「原因分析」和糾正措施並實施，人事行政部負責跟蹤驗證實施效果。
5.3.6當出現「5.
2. 7」時，品管部要對顧客退回的產品進行有效分析，3天之內要提供分析結果，由品管部發出「客戶投訴/退貨處理單」 (當客戶有要求時，應由品管工程師召集相關的責任人組成小組以8d報告方式處理) ，並在「客戶投訴/退貨處理單一覽表」上記錄，以利於跟蹤，相關責任單位制定糾正預防措施。品管部負責跟蹤、驗證，對於擬訂的行動有執行，有記錄，並且有一定的效果出來，才可以結案。
如效果達不到預期繼續分析改善，直到確認。
5.3.7當出現「5.
2. 8」時，由計畫統籌組填寫「糾正預防及改進措施處理單」中「不合格事實」，定出責任部門，由責任部門填寫「原因分析」和糾正措施並實施，計畫部負責跟蹤驗證實施效果。
5.4 改進措施
依據改進資訊**和有關的資料分析。積極的尋找體系持續改進的機會，確定需要改進的方面（如生產工藝的優化、產品的技術革新等），對策提出部門根據對策目標填寫對策於「糾正預防及改進措施處理單」，對策內容必須包括：對策的執行專案、負責人與完成時間。
如果對策的執行專案是「加強檢驗」或「加強訓練」的敘述是不被接受的，在類似的情況下其執行專案應是敘述「加強檢驗」的方式：如增加抽檢數或增加抽樣頻率由3次改為5次···等明確的敘述。以改進計畫的形式，交管理者代表審核，總經理批准後，調配適當的資源予以執行。
5.5標準化，隨著糾正措施的實施，對於涉及的永久性措施，由責任單位將糾正措施按《檔案管理程式》納入相關檔案。
5.6對於已經採取的糾正措施，應當擴大它的影響，並舉一反三，避免類似的問題在其它場所繼續發生。
5.7確保將採取的糾正和預防措施的有關資訊提交管理評審。
5.8質量、環境記錄歸檔、儲存依《記錄管理程式》執行
6 相關檔案
6.1《檔案管理程式》
6.2《內部審核管理程式》
6.3《不合格品管理程式》
6.4《記錄管理程式》
6.5《相關方管理程式》
7質量記錄
7.1 不合格報告
7.2 **商質量改進8d報告
7.3 糾正預防及改進措施處理單
7.4生產質量問題改進8d報告
7.5 客戶投訴/退貨處理單
7.6生產質量問題改進8d報告一覽表
7.7 糾正預防及改進措施實施情況一覽表
7.8客戶投訴/退貨處理單一覽表
7.9**商質量改進8d報告一覽表
TS16949糾正預防及改進管理程式
糾正預防及改進管理程式 1 目的 採取適當的糾正和預防措施，消除產生的或潛在的不合格，防止不合格的再次發生或發生，確保質量 環境管理體系的有效性，實現質量 環境管理體系的持續改進。2 範圍 適用於本公司整個質量 環境管理體系的糾正預防及改進措施的制定 實施 驗證。3 職責 3.1 管理者代表 負責糾...
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