案例1這天，審核員到了被審核公司的包裝車間，看到了一台磅秤，是用來測量糖果的包裝重量，糖果的包裝規格要求是200g10g。磅秤上標示了校驗狀態是合格的，檢驗週期也沒有過期，旁邊貼了磅秤指示書，說明了如何使用，是乙個受控檔案。這時審核員想想就決定去查校驗記錄，拿出了上次的校驗記錄，發現它是合格的，它的允差是5g，測試內容如下：
再追查上上次校驗記錄，發現它的各項測試記錄如下：
判定不合格，然後追查處理動作，計量員回答是說：當時我們就發現了儀器已經超出了允差範圍，所以我們就送去修理，修理後再重新計量，計量資料如下：
審核員又再問除了對儀器的處理外，對產品是否有處理？計量員回答說由於他並不管產品部份，所以審核員又再回到了包裝車間，問車間主任是否知道去年的磅秤校驗不合格的事，對產品是否有相應的處理，車間主任說：我不管計量的事，而且計量員也沒有跟我說這項情形，所以我並不知道，我只曉得磅砰上有合格標示才可以使用。
請問如果你是審核員，你認為裡面有什麼問題，違反了標準什麼地方。
案例2在設計部，審核員注意到一位設計人員桌子上攤著乙份編號為「gb7524-87《液壓制動皮碗》國家標準，並留心翻閱了標準。審核員問該設計人員負責哪類產品的研發設計，該設計人員回答，負責皮碗類產品的工藝設計，審核員說要求看一下皮碗類工藝規程，審核員發現在工藝規程中寫到「耐高低溫疲勞效能參照gb2865-97」審核員問設計人員是否在產品設計時引用了gb2865-97標準，舊標準gb7524-87為什么未收回和標識。設計人員回答，是的設計時引用的是新標準gb2865-97，但檔案的更改**和標識由「文控中心」負責。
審核員於是記錄下這份無任何標識的標準gb7524-87編號，來到文控中心，問中心主任是否對外來引用的國際國家標準進行控制。主任回答，沒有必要，因為新標準一旦發行生效，舊標準自然到期失效，不是公司編制的質量檔案，不需要做更改**和標識。
請問如果你是審核員，你認為裡面有什麼問題，違反了標準什麼地方。
案例3在質保部，審核員正在審查內部質量審核執**況，審核員問質保部經理：「公司內部質量審核是否定期執行」。質保部經理回答：
「是的，內部質量審核公司程式檔案規定每半年進行一次，適當時根據具體情況調整審核計畫」。審核員聽後繼續審查相關資料，發現2023年下半年內部質量審核計畫中對8.2.
2內部審核要素未列入其中，就問質保部經理：「此計畫是誰制定的？」質保部經理回答：
「哦，是我們部門新來的張三編制的，因為他原來作過內審員」。審核員繼續審查，發現內部質量審核檢查表制訂簡單空洞；不符合報告開立沒有針對關鍵問題；糾正措施跟蹤檢查馬馬虎虎，一筆帶過。審核員問質保部經理：
「這些表單的編制和執行是誰做的？」質保部經理回答：「也都是張三做的」。
內審審核完畢，審核員來到車間現場，問乙個正在這個區域工作的操作員他在作什麼產品，並聽操作員解釋，審核員問他的工作標準書，操作員繞過成型流水線，到工具箱中拿出作業標準書交給審核員便繼續工作。審核員看過標準書問：「請問你現在生產的產品在成型中應該控制哪些工藝引數？
」操作員摸摸頭說：「就按作業標準書上寫的控制呀」。審核員記錄其工作證上的姓名和05工號後，感謝該名操作員，離開了該工作區域。
審核員通過車間來到人力資源部，人力資源部經理迎接請入，審核員問他今年公司的年度培訓計畫，計畫內容比較全面，每月培訓工作均落實完成，審核員問人力資源部經理：「請你把質保部張三先生和成型工段05號操作員的今年培訓記錄提供一下」。經理立即調閱出兩人的培訓上課通知單和培訓簽到表，交給審核員。
審核員看見上課通知單和培訓簽到表上分別有兩人的名字和簽名。這時人力資源部經理說：「張三是新招聘來得，因為他原來在別家公司擔任過內審員，到廠只做了管理方面的培訓，05號操作員他每年都進行應知培訓。
」審核員說：「哦，那麼他們的培訓考試試卷和考核成績呢？」經理回答：
「針對這些培訓都不需要進行評價的，對那些特殊工種才需要評價考核」。
請問如果你是審核員，你認為裡面有什麼問題，違反了標準什麼地方。
案例4下午，審核員來到營銷部，營銷部經理接待，問審核員看什麼資料。審核員就問：「公司今年度的顧客滿意度目標是什麼？
」營銷部經理回答：「公司今年度顧客滿意度目標是90%」。審核員繼續問：
「公司目前有多少家顧客？」經理回答：「到現在為止有100家顧客，我們只對其中經常有生意來往60家顧客進行顧客滿意度調查」。
同時營銷部經理主動出示顧客滿意度調查計畫和顧客滿意度調查表，審核員繼續審查這些記錄，過程中發現調查中內容為：
審核員問：「那對另外40家客戶是否考慮進行滿意度調查呢？」。
營銷部經理回答：「另外的40家只有少數生意來往，有的已經不再有生意關係了。所以我們不列入調查範圍之中。
」審核員繼續問：「那麼對這60家的顧客發出的調查表記錄在**？」營銷部經理回答說：
「哦，我們有專人負責按顧客滿意度調查計畫寄出或傳真給這些顧客，並跟催顧客回執，記錄沒有保留。」
請問如果你是審核員，你認為是否符合標準要求，若不符合違反了標準什麼地方。
案例5審核員在測試車間，並且由組裝車間主任引見給測試工段長。審核員向工段長解釋他們希望看些什麼。審核員與工段長談話的同時，環視周圍並記下測試計畫tp9586/a產品中的對測試溫度的要求：
溫度是80，並保持10小時。意識到這將是乙個特殊的要求，並向工段長他是否能夠看一看加時溫度處理的保溫時間的記錄。他看到一本a4大小的硬皮面的記錄本，本內有合同號、部件號（產品標識）、時間、溫度、日期。
他注意到在隨裝置和日期變化的時間裡，總是同樣的溫度，寫著不變的記錄。他問工段長有關tp9586/a的測試記錄，並看到了本中的記錄。就在前一天，溫度記錄是48℃，時間是25小時。
工段長說這種處理基本上相等。他說，只有一台溫度測試箱。如果任何型別的產品要按不同溫度去滿足，實際上做不到，不能對不同產品設定不同的溫度。
請問如果你是審核員，你認為裡面有什麼問題，違反了標準什麼地方。
案例6這天，審核員到某公司進行質量體系審核，首先先見了總經理，問了有關公司的經營理念、質量方針，該公司的質量方針是：」質量第
一、效益至上」，請總經理進行了詳細的解釋，他說」質量第一」是一句空話是軟目標，」效益至上」才是硬指標，就沒有再深入的說明。這時有一位作業員進來辦公室，審核員想想也順便向作業員問了有關質量方針的意義，只見作業員笑笑說：「就貼在牆上」，並在員工工作證上也有；問他如何在工作上去實現質量方針，他就沒有再回答了。
再來審核員又問了總經理，針對質量方針你如何的予以展開成質量目標呢？只見總經理站了起來，指向牆上的一張紙說明，喏，我們訂了如下的目標
● 今年九月底前要通過 iso 9001認證。
● 產品良品率（外觀合格率）要達到99%。
審核員點點頭說：很好，審核員又再問，那麼目前的各項運作狀況如何呢，是否有展開呢？總經理說一切都由我控制，我隨時都在監控他們，一切的進度都在我的心中，但跟他要證據時，卻沒有證據，只是總經理一直在說而已。
後來就審核員就到了質量部了解」產品良品率要達到99%」的事，但質量部經理說，我並不曉得這件事，不過我有各項的證據如下：
問他要怎麼樣才能做到99%呢，他說產品不是我製造的，應該問製造部；所以審核員又來到了製造部，問製造部經理說」總經理規定今年的質量目標要達到產品良品率99%」，不知道你提出了什麼方式，只見製造部經理張大了嘴，大說」怎麼可能」，目前的技術能力再怎麼好也只能做到95%，不然就要引入全新的裝置了，但是老闆又不願意花錢。
請問如果你是審核員，你認為裡面有什麼問題，違反了標準什麼地方。
案例7審核員在審查某公司產品交付時，審核員在銷售部發現顧客要求的時間為2023年9月10日，交付pd**-3 1000件，而在產品發運單上記錄的日期為2023年9月22日，產品數量為900件。於是審核員問銷售部經理：「顧客的要求是否進行了識別和確定。
」經理回答：「有啊，顧客的產品數量和交期我們都衡量過，能夠滿足，同時顧客還提供有形樣品和產品圖紙、技術要求，我們全都轉送到設計部了。」
審核員來到設計部向設計部經理問到：「請問關於pd**-3產品當初銷售部送樣品和技術資料後，你們是否進行製造開發可行性評估。」誰部經理回答：
「沒有，但我們當時接到樣品和圖紙立即召集有關人員開會，認為此產品與原有同型別產品pdrm-1很相似，可以開發製造。」審核員問：「那麼你知道為什麼這批產品又不能按期交付呢？
」設計部經理回答：「主要是在樣品生產時發現代用工裝發生偏差，導致最後修改工裝和外協加工新工裝，目前新工裝已到，可以生產了。」審核員問：
「那麼是否考慮到當初製造流程和調整/新增必要的裝置呢？」設計部經理回答：「需要嗎，我們的裝置能力完全可以保證。
」請問如果你是審核員，你認為裡面有什麼問題，違反了標準什麼地方。
案例8審核員來到製造部想了解一下預防措施實施情況，向正在除錯裝置的一位工程師問到：「請問你在作什麼？」。
這位工程師回答：「我們正在調整前段時間改進的一項技改專案，把原來的刀具尺寸進行改進並在刀具上點焊上金剛石，這樣不會使刀具在工作過程中斷缺，導致產品毛邊。」審核員說：
「這樣做不錯，當初應該在設計刀具上時先考慮就更好了。」工程師說：「現在進行了刀具改進，產品外觀質量大大提高，前一批樣品顧客反映良好，沒有再出現產品毛邊的抱怨了。
我們這樣作對以後生產起到了很好的預防，這也是我們執行的一項預防措施嘛。」
請問如果你是審核員，你認為裡面有什麼問題，違反了標準什麼地方。
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b 1.iso9000族質量管理體系國際標準是 a 產品要求的國際標準b 由iso tc176制定的質量管理體系國際標準 c 是質量管理體系審核的依據d 用於檢驗產品質量的國際 b 2.針對特定產品 合同或專案的質量管理體系的過程和資源作出規定的檔案是 a 質量目標b 質量計畫c 質量手冊d 程式檔...