1. 目的和適用範圍
1.1 目的：確保質量目標的適宜性和有效性及質量體系能夠實現質量目標。
1.2 適用範圍：適用於本公司的質量目標管理。
2. 職責
2.1 本公司最高管理者負責質量目標的建立。
2.2 工程部負責質量目標的管理。
2.3 本公司各相關職能部門負責質量目標的實施。
3. 程式要求：
3.1 質量目標的制定
3.1.1 質量目標由管理者代表組織工程部和有關部門提出議案，由總經理批准發布實施。
3.1.2 質量目標應：
a) 包括滿足產品要求所需的內容；
b) 與質量方針一致；
c) 可測量性；
d) 在相關職能部門和層次上建立。
3.2 質量目標的分解
3.2.1 工程部根據公司質量目標，對質量目標的實現進行策劃，分解，
並向相關職能部門下達《部門質量目標的分解表》zy-jl-5.4.1-01。
3.2.2 各相關職能部門根據下達的質量目標，制訂確保實現目標的措施，並填寫《部門質量目標分解及措施表》zy-jl-5.4.1-02
3.2.3 工程部將措施表審核、協調後，彙總制定出本公司年度實現質量目標的措施計畫，經管理者代表審核，報總經理審批後實施。
3.3 質量目標考核
3.3.1 工程部負責制定《質量目標的考核辦法》zy-zy-5.4.1-a，其中應包括與質量目標考核有關的資訊，資料傳遞渠道，考核週期、計算方法。
3.3.2 屬產品效能、指標要求的有關指標由各部組織進行考核，工程部進行確認。
3.3.3 目標和指標的考核，由工程部負責按指標計畫規定進行跟蹤檢查和驗證考核。
3.4 質量目標實施中的控制：
3.4.1 質量目標完成情況，由工程部負責監視、控制、並將實現情況及時向總經理、管理者代表報告，並在公司內發布實施情況。
3.4.2 當出現質量目標、指標未完成或異常波動時，工程部應組織責任部門對有關資料進行分析，制定糾正措施，按《糾正和預防措施控制程式》zy-cx-8.
5-a辦理，以便及時改變質量目標未完成情況。
質量目標管理策劃控制程式
檔名稱 質量目標管理策劃控制程式編號 起草部門 質量領導小組起草人 審閱人 批准人 起草日期 批准日期 2013.10.1 執行日期 版本號 2013版 變更記錄 變更原因 變更原因 符合2013版gsp要求 一 目的 依據 中華人民共和國藥品管理法 及 藥品經營質量管理規範 2013版的要求，對實...
質量策劃控制程式
1.目的 策劃本公司在生產產品時，為保證質量所需要的各種過程控制及資源。2.適用範圍 適用於本公司生產的所有產品。3.權責 3.1 品質部 制定 品質工程表 及各種檢驗標準。3.2 各部門 配合實施 品質工程表 及各種檢驗標準。4.定義 無。5.作業程式 5.1 質量策劃 基本上以品質管理系統及個別...
質量策劃控制程式
質量先期策劃和控制計畫流程圖 過程質量先期策劃和控制計畫流程圖 續 1.目的 通過實施產品質量先期策劃及控制計畫，明確新產品開發直至批量生產各階段所涉及的各部門及相關人員的職責，促進各階段所要求大步驟按時完成。在控制計畫中明確工藝過程的要求和特殊特性 包括安全特性 確保新產品功能，外觀及包裝符合設計...