xx專案臨床可報告範圍（crr）評估報告
專案名稱 xx專案專案編號
申請科室 xx實驗室專案負責人
1. 實驗目的
為實驗室xx檢測專案臨床可報告範圍的評估
2. 背景和範圍
臨床可報告範圍（clinical reportable range，crr）為患者標本經稀釋、濃縮或其他處理後，向臨床所能報告的結果範圍。本實驗室旨在為臨床提供更加可信的結果，故而對可報告範圍進行驗證。
3. 參考檔案
王治國，編著.臨床檢驗質量控制技術.北京：人民衛生出版社，2004：38-54
楊有業，張秀明，主編.臨床檢驗方法學評價.北京：人民衛生出版社，2008：118-141
張秀明，莊俊華，徐寧，等.不同檢測系統血清酶測定結果的偏倚評估與可比性研究[j].中華檢驗醫學雜誌，2006，29（4）：346-349
江凡，張修發，祝愛霞，等.beckman化學發光檢測系統促甲狀腺素效能評價[j].國際醫藥衛生導報，2008，14（09）：80-83
4. 試劑
5. 儀器
6. 操作方法
參考儀器說明書，先進行稀釋**實驗，選擇xx專案濃度**性範圍內的3份高值血清標本，分別做10、20、50、100、200倍的稀釋，檢測結果與稀釋後的預期值比較，計算**率，認為樣本**率在90%~110%可接受，確定標本稀釋後可靠檢測濃度的低限。然後選擇乙份初檢超過分析測量範圍上限的患者血清標本，分別做10、20、50、100、200的稀釋，檢測結果與稀釋後的預期值比較，確定最大稀釋度，結合功能靈敏度和臨床決定水平確定臨床可報告範圍。
1.【樣本準備】
1.1 **：按照操作規程收集和處理的新鮮患者血清標本
1.2 濃度：xx專案線性範圍高限為1000iu/l。取3份**性範圍內的高值患者血清標本；1份初檢結果超出上限的標本，要求兩倍稀釋可以得出結果。
1.3樣本製備：取3份**性範圍內的高值患者血清標本（測定值均**性範圍內），用xx專案稀釋液做10~200倍稀釋；取1份初檢結果超出上限的標本，要求兩倍稀釋可以得出結果（測定值已不**性範圍內），用xx專案稀釋液做10~200倍稀釋。
2.【儀器熟悉階段】
操作者應有充分的時間熟練掌握儀器的操作程式、保養程式、樣本準備方法、校準以及檢測程式等。直到操作者能正確的操作儀器。
3【正式實驗階段】
在開始試驗前做一次校準，並確保質控在控。使用本實驗室檢測系統測定上述
所製備的樣本，每個樣本測定2次。全部實驗在盡可能短的時間內完成。
4 【質量控制】
進行常規質量控制，質控在控的情況下方可進行實驗。
二．【資料的收集和處理】
計算各稀釋倍比處的稀釋**率以判斷標本稀釋後可靠檢測濃度低限及專案的crr上限
7. 可接收標準
**率在90%-110%稀釋可接受。
8. 實驗結果
按照前期試驗方案，得出以下稀釋**率資料
1) 對3份**性範圍內的高值患者血清標本（測定值均**性範圍內），用xx專案稀釋液做10~200倍稀釋測量結果及**率見下表
結果顯示：當稀釋度為1:40時，3份標本稀釋後的測定值分別為23.
1 iu/l、22.4 iu/l、20.6 iu/l，**率分別為107.
8%、108.5%、113.6%，只有乙份標本的**率超過可接受範圍；當稀釋度》=1:
50時，所有標本結果均超過可接受範圍，因此，確定標本稀釋後可靠檢測濃度的低限約為20 iu/l。
2) 對1份初檢結果超出上限的標本，要求兩倍稀釋可以得出結果（測定值已不**性範圍內），用xx專案稀釋液做10~200倍稀釋測量結果及**率見下表
假定儀器做2倍稀釋時**率為100%，可見當稀釋倍數達到200倍時，**率為100.4%，在實驗室可接受的範圍之內，根據xx專案的臨床水平，確定最大稀釋度為1:200。
線性範圍上限（1000iu/l）乘以最大稀釋度為crr上限（1000x200=200000iu/l）
3) 結合xx專案功能靈敏度為3.53iu/l，故本檢測系統測定xx專案的臨床可報告範圍為3.53~200000iu/l。
結果表明，當患者標本檢驗結果高於線性範圍時，需要稀釋重做，但最大稀釋度不宜超過200倍，標本稀釋後測定值必須大於20iu/l，否則結果不可靠。
9. 實驗結論
xx專案臨床可報告範圍為3.53~200000iu/l。當患者標本檢驗結果高於線性範圍時，需要稀釋重做，但最大稀釋度不宜超過200倍，標本稀釋後測定值必須大於20iu/l，否則結果不可靠
10. 其他
檢測系統是指完成乙個檢驗專案所涉及的儀器、試劑、校準品、檢驗程式、保養計畫等的組合 。國際上特別強調使用固定組合的檢測系統(即分析儀器、校準品、試劑和檢驗程式等形成固定組合) ,使用這樣的檢測系統對患者標本進行檢驗,其檢驗結果具有溯源性和可比性。，是處理後的檢驗結果可否報告給臨床的重要指標，故需要進行相關專案的可報告範圍的驗證及評估。
專案負責人日期
XX專案評估報告
一 專案名稱 生態農家樂 田園公社 藝術中心修建專案。二 專案實施單位 成都三業園林工程 三 專案背景 至公司承租此專案地塊以來，長期荒廢，造成了不必要的負擔，為增加公司收益，現準備將該兩塊土地合理 合法的開發，新建中 低檔消費的農家樂和道家文化交流中心，對外出租。基於旅遊背景趨勢分析 旅遊新形態 ...
專案可研報告
附件1專案可行性研究報告 留學生專案 年月日第一章創辦企業情況概述 1 擬創辦企業基本情況 專案名稱 擬創辦企業名稱 註冊資本 股東及所佔比例 經營範圍 2 留學人員及創業團隊成員情況介紹 主要介紹留學人員和團隊其他成員的學習及工作經歷，取得的專利和專有技術情況，獲得的榮譽稱號等。第二章專案介紹 1...
XX節能評估報告
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