16、物料管理系指藥品生產所需物料購入、儲存、發放和運輸和使用過程的管理。
17、**商後繼管理包括：交易檔案、質量統計、定期複審。
18、物料管理的目的是將人為的差錯減少到最低限度，為生產出合格產品提供保障。
二、判斷題（每題2分，共20分）
1、物料的接收應當有記錄，記錄內容包括：包裝所註物料名稱；企業內部物料對應名稱和**；接收日期；**商及生產商名稱；批號；數量；接收後企業指定的批號或流水號；其他說明。（√）
2、不合格的物料、中間產品、待包裝產品和成品的每個包裝容器上均應當有清晰醒目的標誌，並在隔離區內妥善儲存。（√ ）
3、倉儲區應禁止吸菸和飲食，但可存放食品、飲料、香菸和個人用藥品等非生產用物品。（×）
4、一次接收數個批次的物料，應當按批取樣、檢驗、放行。（√）
5、氯黴素滴眼液儲存條件是陰涼庫儲存，儲存溫度是25℃以下；（×）
6、藥品生產所用的物料，應符合藥品標準、包裝材料標準、生物製品規程或其它有關標準，不得對藥品的質量產生不良影響。進口原料藥應有口岸藥品檢驗所的藥品檢驗報告。（√）
7、物料在貯存、轉運、使用過程中均要有標示，不允許有無標示物料（√）
8、物料管理應從從物料進入的源頭——採購開始，直至成品銷售每一環節，對物料進行全過程的監控，（√）
9、物料管理的三不原則是保證不合格的原輔料、包裝材料不進庫，不合格的中間產品（半成品）不流入下道工序，不合格的成品不出廠（√）。
10、包裝材料是指藥品包裝所用的材料，包括與藥品直接接觸的包裝材料和容器、印刷包裝材料。（√）。
三、名詞解釋：（每題3分，共6分）
1、 物料
是生產中進行流轉的原料、輔料、包裝材料、中間產品、成品等物品的總稱。
2、待驗：
指原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品或成品，採用物理手段或其他有效方式將其隔離或區分，在允許用於投料生產或上市銷售之前貯存、等待作出放行決定的狀態。
四、問答題（共14分）
1、物料需按其類別、性質、儲存條件分類儲存，避免相互影響和交叉汙染。分類原則是什麼？（8分）
答：物料需按其類別、性質、儲存條件分類儲存，避免相互影響和交叉汙染。分類原則如下：
⑴常溫、陰涼、冷藏應分開；
⑵固體、液體原料應分開儲存；
⑶揮發性及易串味原料應避免汙染其他物料；
⑷原藥材與淨藥材應嚴格分開；
⑸特殊管理物料按相應規定儲存和管理並立明顯標誌。
2、**商管理的主要目的和意義是什麼？（6分）
答：**商管理的目的和意義
1. 購買和使用質量可靠的原輔料和包材是保證公司產品質量的需要；
3、 有利於促進**商提高管理水平和產品質量，適應公司的管理要求；
4、 有利於建立雙方的夥伴、互利、雙贏關係。
供應商和供應商庫的管理
商和 商庫的管理或梳理，建立與 商的雙贏關係 一 開發和考核 商，做好 商的評審及建立 商庫 1 商開發的原則 1 適質，2 適價，3 適量，4 適地。2 商開發的流程 收集 商資料 填寫 商調查表 如果條件允許可以實地考察並協同相關部門選出優質 商 索採樣品並進行認證 小批量試生產 中批量試生產 ...
供應商管理
企業應該將a類物料作為重點管理物件，有針對性的制定合理的 高於國標的質量內控標準，對購入 貯存 發放 使用等制定嚴格的管理制度，以確保其質量 對於b類物料，企業可以根據行業標準進行關鍵專案的控制，制定合理的管理制度與規程 對於c類物料，可以不納入技術 質量部門的管理和審評範圍。當然，具體的分類標準可...
供應商管理
管理制度 x公司 年月前言 目的 為規範公司合作 商管理，提高公司經營合理化水平，加強資訊共享，降低 成本，增強 安全係數及 可靠性，實現使之有章可循，特制定本管理制度。範圍 本公司對 商的管理依本制度執行。職責 1 採購部 工程部 技術部負責對 商進行評價。2 採購部負責對 商 的考核，以及合同的...