1．目的
為保證檢測的科學、公正、真實、優秀、可控，特規範本制度。
2．適用範圍適用於生產部、質管部、銷售部。
3．職責
生產部、銷售部對檢品的符合度負責，質管部對檢測結果負責。
4．內容
4．1 為規範藥品檢驗工作，保證藥品質量，根據《藥品管理法》，要求檢測人員嚴格執行中藥材gap和中藥飲片gmp規定，嚴格按sop操作檢測，搞好藥品生產全面質量管理監測。
4．2 檢品收檢管理
4．2．1 各部送檢品，統一由質保部收辦，其他科室和個人不得擅自接受。送檢單位應填好《送檢樣品申請單》。
4．2．2 檢品應包裝完整，標籤、批號、生產單位清晰，中藥材須註明品種名稱及**、產地、採收時間等。
4．2．3 常規檢品量，應為一次檢驗量的3倍量或300～500g，委託或特殊檢品並須提供有關技術資料。
4．2．4 符合要求的檢品，由收檢人填寫《藥品檢驗卡》連同檢品和有關資料一併送交有關科室，由室主任簽收，安排檢驗。
4．3 檢測管理
4．3．1 檢驗員收受檢品後，應先核對檢品標籤與《藥品檢驗卡》列項是否相符。明確檢驗目的，選準檢驗依據（及方法），作好檢驗試劑、儀器準備。
4．3．2 檢驗員應按藥品依據標準及檢驗要求進行檢驗。依檢驗程式專案，認真填寫當時檢驗原始記錄，記錄實驗現象、資料、計算結果、溫濕度及儀器型號等。嚴禁事前先記和事後補記或轉抄。
原始記錄只能用鋼筆或碳素筆書寫，不得塗改。
4．3．3 檢驗結束後，檢驗人員應逐項填寫「檢驗記錄卡」，連同檢品和原始記錄交指定人員核對，由室主任全面審核簽字後，將留樣和原始記錄一併送「質量管理室」，由質保部長審核合格簽字後，交質保部列印，審核、蓋章、簽發「檢驗報告單」。
4．4 檢品留樣管理
4．4．1 檢驗完畢能留樣的必須留樣觀察。留樣量應不少於一次檢驗量，剩餘品由檢驗人員填寫留樣條，註明數量和留樣日期，簽封後隨檢驗記錄交質量管理室，科室和個人不得私自留用。
4．4．2 留樣品應登記造冊，按規定條件貯存。一般檢品留存一年，進口檢品及藥廠申報質量標準的檢品儲存二年，中藥材儲存半年，進口中藥儲存一年。留樣期內失效者不再繼續儲存。
留樣期滿由保管人列清單，經質保部經理批准處理並登記，記錄處理方法、日期、處理人簽名存檔。
4．5 檢驗差錯、事故分類處理管理
檢驗人員違反操作規程而影響檢驗結果的正確性而造成不良後果，據其後果輕重程度，分為「差錯」或「事故」處理。
4．5．1 違犯操作規定，配錯標準液，造成檢驗結果錯誤或丟失檢品及重要技術資料，收發、列印、校錯結果，但尚未發出報告而獲糾正者，為「差錯」。
4．5．2 違犯儀器操作規程，致使儀器故障或損壞，或發生**、燃燒，造成工傷事故和裝置儀器損壞或丟失檢品、重要技術資料，經濟損失在千元以上，及造成嚴重後果等，作事故論處。
4．5．3 差錯發生後，科室應向質保部報告，組織討論，檢查原因，吸取教訓，提出批評。必要時扣發月獎金。事故發生後，科室應立即上報總經理，根據情節輕重、損失大小，是否立即補救，給予經濟處罰或行政處分。
科室主任要承擔聯帶領導責任。
4．6 分析儀器管理
4．6．1 精密儀器須專人管理，保持儀器清潔，定期對儀器進行校檢、保養、勤換乾燥劑，確保儀器精確、靈敏，處於良好狀態。
4．6．2 儀器使用前、後，應由管理員和操作員共同檢查其狀態是否正常後交接，並要求其按sop操作，用後要作好使用記錄登記，以便發現問題及時上報處理。
4．6．3 計量儀器應按國家計量管理部門規定，定期進行檢定和校正。合格儀器應貼上綠色合格證方可使用。並要建立各類儀器裝置的檔案（說明書、檢定書、維修記錄、使用記錄等）。
4．7 技術資料管理
4．7．1 檢測中心的技術資料，由專人負責分類、編號、登記歸檔保管。包括藥品質量標準、標準檢驗方法、檢品質量檔案、儀器檔案及業務計畫和科研計畫等技術檔案。
4．7．2 職工因工作需要查閱者，應辦理借閱手續。內部技術資料、原則不准外借。外人如因工作需要，須經中心主任批准，方可查閱。並嚴格執行保密制度及
有關規定。不准將實驗方法、結果私自外傳。
4．8 標準（對照）品應專人負責管理，按規定條件儲存，並定期檢查，及時淘汰過期失效標準。標準溶液應由資深分析人員配製、標定，一般三個月重標定一次；按規定條件由專人負責保管，貯存期發現混濁、沉澱、變色等異常情況，應及時處理。
4．9 標本室管理
4．9．1 標本室應保持乾燥、整潔，不准會客、吸菸。新收標本，未經消毒防腐處理，不准帶進室內，更不准收入標本櫃內。標本應分類編號存放、造冊，收入或付出應及時登記，向外單位贈送或交換標本須經領導批准。
4．9．2 中藥標本是中藥檢驗和科研的重要工具，是鑑別杜絕偽劣藥品的有力**。收集到的標本應及時處理和鑑定，並分門別類予以登記造冊。貴重標本應專櫃儲存，專帳登記。
4．9．3 標本室應指定專人負責管理，定期檢查、保養、防蟲、防霉、防潮、防鼠、防火。變質無儲存價值的應及時銷毀。各種標本應貼有標籤，註明學名（別名）、拉丁名、基源、鑑定人、鑑定時間、編號。
4．10 衛生管理
4．10．1 檢測中心實驗室應保持乾淨、整潔、肅靜。各種試劑、儀器、器皿、用具應擺放整齊，使用完畢及時清理、洗滌，並放回原處。檢測中心主任負責衛生工作及個人衛生檢查。
4．10．2 從事藥品檢測人員，每年定期進行一次健康檢查，並建立其健康檔案。對患有傳染病及**病或外傷性疾病患者，不得從事直接接觸藥材的工作。對患
病**痊癒者，應出市縣級以上醫院證明，才准其重新上崗。檢測人員應作裝整齊、注意個人衛生。
4．11 實驗安全管理
4．11．1 樹立安全觀念，嚴格按sop檢測，保證水、電、汽、試劑的安全使用。在加熱蒸餾、高壓滅菌時，應堅守崗位，不准隨意離開。對低沸點及易爆易燃物或加熱蒸餾，禁止直火加熱防爆。
4．11．2 對實驗後的酸、鹼、廢液，劇毒藥品及菌種，嚴禁亂倒，應妥善收集處理。對毒、劇、限麻醉、精神藥品、試劑、標準品應建專帳，專人妥善保管。
4．11．3 定期檢查，更新消防設施、裝置正常安全有效。下班前應關好水、電、門窗、防水、防火、防盜。保證安全。
檢測中心試驗樣品管理制度
1 目的 試驗樣品的代表性 有效性和完整性將直接影響檢測結果的準確度，因此必須對試驗樣品的取樣 貯存 識別以及試驗產品的處置等各個環節實施有效的控制，確保檢驗結果準確 可靠。2 範圍 本程式適用於樣品的取樣 流轉 貯存 處置 識別等管理。3 職責 3.1 樣品管理員負責分析測試樣品的管理。3.2 本...
計量檢測管理制度
廣西賀州市貴豐金屬製品 第一章總則 第一條為了加強集團公司的計量檢測管理，明確職責許可權，規範業務流程，保證計量檢測資料的準確可靠，更好地滿足生產經營和技術進步的需要，根據國家有關計量法律法規，結合實際情況，特制定本制度。第二條集團公司實行 計量兩級管理的計量檢測管理體制。第三條裝置物資管理處是集團...
無損檢測管理制度
1.本制度適用壓力容器的射線 超聲 磁粉 滲透無損檢測工作，無損檢測工作必須嚴格按有關技術規範標準進行。2.每台壓力容器無損檢測比例和合格標準應嚴格按 規程 和gb150標準執行，如產品圖樣上有特殊要求，還必須按圖樣要求進行。3.無損檢測必須由持有相應專業有效證件人員操作，無損檢測報告應由具有相應專...