一、目的：闡述封箱、入庫的操作程式，確保嚴格的工藝步驟切實執行。
二、適用範圍：適用於封箱、入庫操作全過程。
三、依據：《藥品生產質量管理規範》（2023年版）。
四、責任者：生產部、生產車間
五、內容：
1、準備工作
1) 檢查上批產品清場情況，是否有清場合格證。
2) 準備好批生產記錄、崗位檔案和足夠數量的標識卡、標籤來標明生產區和物品的狀態。
3) 在操作間打包機上放置標識卡，標明產品名稱、批號和規格。
2、 封箱、入庫
1）經qa檢查確認品名、規格、批號、生產日期、有效期至。大箱字跡要清晰、端正。若有報廢的應剔除另存並計數。
2） 操作工根據工藝要求進行包裝封箱。封箱完成後經車間質檢員檢查無誤後，入庫待驗。
3） 將包裝好的成品運入成品庫待驗，分批、分品種碼放；注意防熱、防潮、小心輕放，切勿倒置，碼放整齊，掛貼「待驗」標示。
4） 入庫結束後，檢查所使用的包裝材料與剩餘的包裝材料，是否與領料量相符，任何偏差必須查出原因，並在批包裝記錄上註明。
3、 記錄
填寫批包裝記錄。
4、 清場
1) 依據《清場管理規程》進行清場，並填寫清場記錄。
2) 工作區按《一般生產區清潔工作規程》清潔，將所有與本批生產有關的物料、標籤、殘留物及記錄等清理乾淨，將地面牆壁清潔至淨。
3) 清場完成，qa檢查合格後，操作間放置「清場合格證」副本，並將正本貼在批記錄背面。裝置上放置清潔標識卡。
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