計算機系統管理制度

一、目的：執行gsp管理規定，對公司經營計算機系統和操作進行管理，確保經營資料真實、可靠和可追溯。

二、職責：質量負責人，質量管理員，計算機操作員。

三、內容：

1、系統管理原則與要求

1.1公司計算機管理系統採用採用的軟體是將gsp規範貫穿企業的藥品經營質量管理全過程，對藥品的採購、收貨、入庫質量驗收、儲存、在庫養護、銷售、出庫複核及售後等崗位進行記錄和管理。

1.2計算機系統根據實際工作需要，設定經營工作流程及環節的質量監控功能，與採購、銷售以及收貨、驗收、儲存等管理系統形成內嵌式結構，對各項經營活動進行判斷，對不符合藥品監督管理法律法規以及《規範》的行為進行自動識別及控制，確保各項質量控制功能的實時和有效。

1.3公司計算機系統由計算機系統由質量負責人統一管理和維護。

1.4 計算機系統及軟體管理由質量管理員操作，管理等許可權和密碼；其他任何人不得進入管理系統後台操作。

1.5公司質量管理員憑自己授權使用的使用者名稱和密碼進入個人操作頁面，並對自身操作行為及對錄入、上傳的資料真實性、可靠性、準確性負責。

1.6公司所有員工對公司商業資訊負有保密的義務，在未經領導同意許可,不得擅自從公司網路系統內複製或列印任何檔案或資料。

1.7 經授權進入計算機系統的操作人員，必須經過培訓才可以進行計算機系統操作。

1.8、質量負責人熟練掌握就直接系統操作流程，負責對就直接系統進行監督和管理。

2、資料錄入管理

2.1質量管理員負責各類資料的錄入和儲存，以保證記錄的原始、真實、準確、安全和可追溯。

2.2 系統操作、資料記錄的日期和時間應當由系統自動生成，不能採用手工編輯等方式錄入。

2.3 質量管理員按日於每天17點前，對當天上傳的資料進行備份。備份資料的硬碟單獨存放在公司指定的安全場所，防止與伺服器同時遭遇災害造成損壞或丟失。

2.4當伺服器主機資料庫中資料丟失或資料庫毀壞時，用備份資料進行恢復。

3、系統維護：

3.1質量管理員應定期對系統硬體裝置，保證系統進行正常執行進行檢查，進行伺服器主機系統的資料備份和資料清理檢查工作，對計算機的硬體進行檢測，並對其資料、病毒進行檢測和清理，同時檢查系統和資料庫安全性，一旦發現有不安全的現象時應立即清除和處理。

3.2因網路故障丟失或毀壞的資料，在系統恢復正常後應立即補上，

以保證網路資料的連續性和正確性。

4、計算機系統所有資料記錄至少儲存5年。