質量記錄管理制度

1、目的和範圍

1.1加強質量記錄的管理，確保質量記錄的管理處於受控狀態。

1.2適用本組織全部質量活動記錄的控制與管理。

2、職責

2.1辦公室負責公司質量記錄的歸口管理。

2.2各職能部門，車間負責本部門的記錄控制管理。

2.3質檢部配合各部門，車間對質量記錄的適用性，可行性評估工作。

3、質量記錄的分類

①進貨檢驗和試驗記錄

②過程檢驗和試驗記錄

③成品檢驗和試驗記錄

④入庫，包裝和發運交付記錄

⑤設計，生產型鑑定的檢驗和試驗記錄，週期檢驗和試驗記錄

⑥檢驗和試驗報告，質量分析報告，關鍵點控制圖表，質量會議記錄等

4、記錄的標識，編目

記錄應有明確的識別標識，為便於查閱，記錄應進行編目，編目應按本部門記錄的先後順序進行，不得混編或重編。

5、記錄的格式

對於質量體系程式檔案有記錄表單格式要求的，應按規定表單格式形成檔案，對於無規定要求的，使用部門可自行規定表單格式形成記錄，但記錄的內容必須滿足部門質量活動要求。

6、記錄的填寫，收集與存檔

6.1記錄的填寫字跡應清晰可辨，記錄不允許塗改，記錄中有筆誤需糾正的，應用雙橫槓劃去原記錄，並在原記錄旁註明正確的記錄，然後責任人簽名（或蓋章）並註明日期，記錄的填寫人在簽名欄上必須籤上全名，絕不允許有簡易簽名或拒

籤現象。

6.2收集到的記錄填寫內容如不完整，責任部門應要求責任人及時補填。

6.3各部門在質量活動中，應做好各種記錄的收集，應指定專人定期（每日/每月/每季）進行記錄收集整理。

6.4收集到的記錄應按類別及記錄產生時間的先後順序進行整理，整理成冊後在封面按規定條款作好編目標記。

6.5各部門的記錄應定期（每月/每季）交辦公室作統一存檔管理。

6.6辦公室應按部門，車間對記錄進行分類存放和保管，存放地地點要乾燥通風，應防止潮濕而致使存放記錄產生霉變。

7、記錄的儲存年限

7.1根據記類的性質，類別制定相應的儲存年限。api 16c儲存年限為5年；7k儲存年限為10年；其他檔案記錄儲存年限為5年。

7.2顧客有需求的，按合同規定的期限進行儲存。

7.3對超過規定儲存期的記錄報總經理批准後，定期進行銷毀。

8、記錄的作用

8.1有利於進行綜合分析，有利於質量改進。

8.2質量檢查時作為質量憑證。

8.3作為領導決策的依據。

8.4質量手冊和程式檔案修訂的參考依據。

9、記錄的借閱

9.1因工作需要，需借閱一般性的記錄由部門領導批准。

9.2關鍵工藝重要記錄，借閱需報總經理批准。

9.3當合同規定時，在協商期限內記錄可供用產或第三方查閱。

質量記錄管理制度

1 目的 提供符合要求的質量管理體系有效執行的依據，保證質量管理工作的真實性 規範性 可追溯性，有效控制質量記錄。2 依據 藥品經營質量管理規範 3 適用範圍 企業質量體系記錄的管理。4 責任 質量管理人員 購進人員 驗收員 養護員保管員 營業員對本制度的實施負責。5 內容 5.1 質量管理人員為質...

質量記錄管理制度

一 質量記錄填寫要求 1 質量記錄填寫要清楚，字跡要清晰，不得使用鉛筆填寫，不得隨意更改，如質量記錄因筆誤需更改，填寫人應在更改處字上劃一橫線並更正。2 填寫質量記錄內容要求真實 完整，不得採取簡寫方式。3 記錄完畢後，填寫人 複核人應簽名，簽名時須填寫全名。4 質量記錄的 上所有須填的欄目，均應進...

整理質量記錄管理制度

目的 為保證各使用部門及時得到有關材料質量的各種資料，質保資料丟失，使工程質量得到有效保證，特制定本制度。適用範圍 本制度適用於專案部的質量記錄管理。職責 工程部資料管理人員 質量部 專業公司 試驗室 駐現場物資辦事處負責管理本單位形成的質量記錄。質量部負責質量記錄的統一管理。物資部負責廠家資料的收...