1．目的
為保證藥材質量檢驗取樣科學、正確、規範、特制定本制度。
2．適用範圍適用於生產部和質保部。
3．職責生產部和質保部對其取樣的正確性、科學性負責。
4．內容
4．1 基地取樣人員須由熟悉藥品性質，接受過取樣知識技能培訓合格的藥學專業技術員擔任。一般由質保部負責人取樣。基地可派一人配合協助。
4．2 取樣前應作好取樣準備工作，按規定準備潔淨、乾燥的取樣工具及樣品包裝袋。基地藥材採收前應視具體情況對基地藥材進行分次取樣，一般每月一次。直至農殘量、重金屬、含量等指標符合有關質量標準。
4．3 藥品抽樣抽樣人員抽取藥材前應對其進行初驗收，檢查包裝的完整性、清潔度、有無水跡、霉變或汙染等。如有異常情況的包件，應單獨抽驗，並作好初驗收記錄。
4．4 同批藥材包件抽取量如下：總包件數在100件以下的取樣5件。100～1000件的按5%取樣，超過1000件的超過部份按1%取樣。不足5件的逐件取樣。
每包件取樣量：一般藥材100～500g，粉末狀藥材25 g，貴重藥材5～10 g。
一般藥材取樣及抽樣量為一次全檢量的3倍量，貴重藥材取其一次全檢量的2倍量。
4．5 最終樣品，應按規定統一簽封。封籤上應註明：品名、批號、產地、取樣或抽樣量、取樣或抽樣人、取樣或抽樣日期，取樣或抽樣人如實填寫《取樣記錄》一式二份，乙份交被取樣或抽樣單位、乙份由質保部儲存。
4．7 最終樣品應及時送質檢單位進行檢測，以防其包裝破損、受潮、發霉、變質等。
4．8 附《取樣或抽樣記錄》樣式。
工藝規程的制定、審核、批准、發放及變更程式
目的：建立工藝規程的制定、審核、批准、發放及變更的程式，確保工藝規程的管理規範化。
二、適用範圍：適用於工藝規程的管理。
三、責任者：科技質量副總經理、生產部經理、質保部經理、工藝員。
四、程式：
1．工藝規程的制定：工藝規程由生產部經理和工藝組織編寫，在制寫過程中應徵求質保部的意見，使工藝規程符合《藥品生產質量管理規範》的要求，工藝規程的內容包括：品名、劑型、處方、生產工藝、操作要求、物料、中間產品、成品的質量標準和技術引數及儲存注意事項、物料平衡的計算方法、成品容器、包裝材料的要求等。
2．工藝規程的審核：工藝規程編寫後，交科技質量副部經理審核。
3．工藝規程的批准：經審核後的工藝規程，按標準的格式列印，先由生產部主編人簽名，再科技術質理副總經理簽名，最後交總經理批准，註明批准日期和執行日期。
4．工藝規程的發放：經批准的工藝規程由辦公室影印四份，總工辦留存乙份，其餘分發給生產部、質保部及辦公室存檔，收件部門上在發文記錄上簽上姓及收件日期。
5．工藝規程的變更：
5.1 工藝規程變更的頻次：一般3—5年修訂變更一次，如遇有工藝的改變，裝置的變更等情況時可隨時修訂；
5.2 變更時，按制定的程式進行修訂、審核 、批准發放手續。
5.3 當新的工藝規程執行時，收回舊的工藝規程。
取樣管理制度
為保證取樣質量，保證公司和客戶的最大利益。將問題控制在廠內消化，特作出以下取樣制度 一.澱粉包裝 1.在包裝流水線上取食用玉公尺澱粉的樣時，噸袋每59.76噸為乙個檢驗批次，每批取樣10次，即每5.976噸取一次，每次取樣100 每批取樣1000 2.在包裝流水線上取食用玉公尺澱粉的樣時，600 袋...
取樣管理制度
為確保理化分析資料的準確性及對生產過程的指導作用，必要時實現可追溯性，同時規範取樣和留樣過程，特制定本管理制度。一 總則 1 專職檢驗員根據原料 半成品和成品的檢測分工要求，按規定的檢測頻率實施取樣。2 取樣前，根據物料性質準備取樣工具和相應的安全防護措施，磷酸 硫酸取樣時，應注意防止濺到 上。3 ...
煤氣取樣管理制度
1 煤氣取樣的規範 1.1 要先擇合適的取樣地點 時間 其中包括取樣時間的長短 以避免產生干擾分析的其他影響，且必須採用正壓取樣。1.2 取樣管應盡量選用惰性的材料製成 如玻璃，cr ni鋼，塑料等，以防止產生影響分析結果的其他反應 取樣用的送氣管應盡可能的縮短，在膠管的介面處，需用玻璃或金屬管連線...