供應商評定管理制度

2021-06-06 06:33:50 字數 2075 閱讀 6695

浙江******公司

管理標準

1.目的:規範物料供貨商及物料採購的管理,確保採購物料的質量。

2.範圍:物料供貨商的審計評定和物料的採購。

3.責任者:**部、質量部、質量檢測部負責人,物料採購員。

4.物料:

4. 1生產用原料、輔料、包裝材料統稱物料。

4. 2關鍵物料:原料藥、藥用輔料、毒性藥品(藥材)、***品、精神藥品、貴細藥品(藥材)、標籤、使用說明書、i類內包材及用量較大物料。關鍵物料**商為主要供貨商。

4. 3一般物料:除關鍵物料以外的其它物料。一般物料**商為一般供貨商。

4. 4物料目錄:對物料按原料(中藥材、化學原料藥)、輔料、包裝材料(內包材、外包材、說明書、標籤)進行分類編號後編寫目錄。

5供貨商的管理

5. 1供貨商應由**部、質量部按公司《供貨商審計標準操作程式》批准確認,由質量部列入《物料供貨商目錄表》內的供貨商。

5. 2新供貨商的選擇、初評、現場考察審計、審批及批准應嚴格按《供貨商審計標準操作程式》執行,批准後的供貨商由質量部列入《物料供貨商目錄表》內。

5.3由**部、質量部對供貨商定期進行考核評估。對主要供貨商每年複評一次,一般供貨商每二年複評一次。

5.4複評不合格的供貨商由質量部將該**商從《物料供貨商目錄表》中刪除。

5.5當供貨商不是物料的生產製造商時,不但要對經營單位進行評定,且要對生產製造商進行質量考察審計,確保物料的質量。

5.6供貨商如果下列情況,由**部、質量部對供貨商進行複評或者提出取消供貨商資格。

a. 連續三次出現一般質量問題或者出現嚴重質量問題;

b. 連續三次出現供貨不及時,影響公司生產;

c. 供貨商法人代表、位址、裝置、原材料等情況的變化;

d. 供貨商批准文號、質量標準、生產或經營許可證等情況的變化。

5.7在一般情況下不得對經公司確認的物料供貨商經常性變更,當確實需要變更時,新的供貨商應按《供貨商審計標準操作程式》審批,若從原有的供貨商中變更時,應由**部提出申請,經質量部批准後執行。

5.8**部採購員在採購物料時應同時向供貨商索取物料的質量標準與檢驗報告單,不得採購無質量標準的物料。

5.9質量部設專人負責保管供貨商檔案,供貨商檔案資料報括:

a. 供貨商營業執照;

b. 生產或經營許可證;

c. 生產批件(註冊證)、批准文號;

d. gmp、gsp、gap證書;

e. 質量標準、首批樣品質量檢驗報告單;

f. 供貨商審計報告;

g. 供貨商初選審批表、供貨商確認審批表;

h. 產品購銷合同、質量保證協議書;

i. 質量保證體系檔案;

j. 法人委託書、個人身份證影印件等。

5.10質量部將更新後的《物料供貨商目錄表》及時發放各相關部門。

6物料採購的管理

6.1**部採購員應根據物料質量標準從經公司批准確認的乙個或多個供貨商處採購物料。

6.2**部採購員按《物料採購審批標準操作程式》採購物料。

6.3物料採購員根據公司的生產計畫確定採購的品種、數量,與倉庫庫存核對後確定需採購的品種及數量,經相關審批人員批准後,按相應的質量要求及時將物料保質保量購入,保證產品的正常生產與質量。

6.4物料採購員應根據國家相關的法律法規與公司內部規定的要求採購物料,當相關規定發生變化時,應及時掌握資訊,並與供貨商聯絡,按相應的標準規定組織採購物料。

7質量協議和購銷合同的管理

7.1經批准的新供貨商,**部採購員應及時與供貨商簽定《質量保證協議書》與《產品購銷合同》;原有的供貨商,要求每年重新簽定《質量保證協議書》與《產品購銷合同》。

7.2《質量保證協議書》和《產品購銷合同》一式三份,乙份供貨商儲存,乙份**部儲存,乙份歸入質量部供貨商檔案內。

7.3《產品購銷合同》應詳細註明供貨商提供的物料的名稱、規格、數量、質量標準、包裝要求、驗收方法、雙方的義務、貨款的結算方式和其它約定事項等內容。

7.4《質量保證協議書》應詳細註明供貨商確保物料質量應履行的義務與職責,註明在工藝、質量標準有任何變動時應及時通知對方,並註明各種質量問題發生時的處罰及解決方法等內容。

7.5 《質量保證協議書》和《產品購銷合同》由**部根據公司實際情況及與供貨商商議後進行修訂,經公司審核批准後簽訂。

供應商管理制度

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