抗感染藥物分級管理規範
為了加強對我院抗感染藥物合理應用的管理，遏制抗感染藥物日趨嚴重的濫用，特制定抗感染藥物使用管理規範。
一、抗感染藥物使用原則
1．嚴格掌握抗感染藥物使用的適應症、禁忌症，密切觀察藥物效果和不良反應，合理使用抗感染藥物。
2．嚴格掌握抗感染藥物聯合應用和預防應用的指徵。
3．制訂個體化的給藥方案，注意劑量、療程和合理的給藥方法、間隔時間、途徑。
4．密切觀察病人有無菌群失調，及時調整抗感染藥物。
5．注重藥物經濟學，降低病人抗感染藥物費用支出。
二、抗感染藥物使用細則
6．已確定為單純病毒感染性疾病者不使用除抗病毒以外的抗感染藥物。
7．對發熱原因不明，且無可疑細菌感染徵象者，不宜使用抗感染藥物，對病情嚴重或細菌**染不能排除者，可在留取臨床標本後針對性地選用抗感染藥物進行經驗性**。
8，凡有感染跡象，並能留取標本者，在使用抗感染藥物前盡早留取臨床標本，進行病原體檢測和藥敏試驗。並按藥敏結果、結合臨床慎重進行選擇或修正原用抗感染藥物。
9．使用抗感染藥物應有明確的細菌感染指徵，醫生應根據藥敏試驗結果、藥物的適應症、藥代動力學特徵及病人的病情特點，嚴格選藥，並注意劑量、療程和給藥方法進行個性化給藥。
10．一般情況下，用藥48－72小時療效不佳才可考慮換藥。體溫恢復正常、症狀明顯消失後72小時考慮停藥，嚴重感染者療程應適當延長。
11．聯合應用抗感染藥物應嚴格掌握指徵。聯合使用的指徵是：(1)病原體未明的嚴重感染；(2)混合感染，感染範圍廣，考慮可能有兩種以上細菌感染；(3)單一藥物難以控制的感染；(4)機體深部感染或抗感染藥物難以滲透的部位感染；(5)防止或延緩耐藥菌株的產生；(6)為減少藥物毒性反應，聯合應用以減少劑量。
12．嚴密觀察抗感染藥物的毒副反應如腎毒性、神經毒性、肝毒性、骨髓抑制性等。嚴格掌握小兒、老人及孕婦等特殊人群用藥特點。
13．嚴格掌握抗感染藥物的區域性用藥。
14．嚴格掌握抗感染藥物的預防用藥。
(1)避免無針對性地以廣譜抗感染藥物及
二、三線抗感染藥物作為預防感染的手段。
(2)手術及侵襲性操作應以無菌操作為預防感染的主要手段。必須預防用藥時，應採用「圍術期」給藥，術前30－60分鐘單次足量給藥，手術時間超過藥物半衰期者可術中追加一次。並優先選用窄譜抗感染藥物，盡可能避免以廣譜抗感染藥物特別是三線藥物作為預防用藥。
不提倡聯合預防用藥。一類手術(除外術後體內保留人工合成材料者)原則上不得預防性使用抗感染藥物。二類手術預防用藥一般不超過3天，三類手術預防用藥依病情而定。
(3)耐藥後果嚴重的抗感染藥物嚴禁作為預防用藥。如萬古黴素、泰能等。
15．強調綜合**，提高機體免疫力，不過分依賴抗感染藥物。
16．**應了解各種抗感染藥物的主要藥理作用，準確執行醫囑，嚴格掌握配製要求，並觀察病人用藥後的反應。
17，重視藥物的相互作用，特別是新藥。
三、抗感染藥物的管理
18．組織設定
(1)醫院藥事委員會全面負責抗感染藥物管理，作為主任委員的院長(或分管院長)全面負責此項工作。醫務處主任、感染科主任及感染管理科主任應為藥事委員會成員。藥事委員會下設抗感染藥物管理辦公室，辦公室設在藥劑科。
藥劑科主任任辦公室主任。由藥劑科全面負責日常工作(按國家規範要求應為藥劑科負責，目前藥劑科暫不具備管理能力的醫院，可由醫務處負責，以後逐步過度到藥劑科)。
(2)臨床科室藥物管理小組(即藥物不良反應監測小組)負責科室抗感染藥物管理，小組內可視情況派駐檢驗科人員，以協助工作。
19．職責
(1)藥事委員會根據醫院抗感染藥物管理的目標、任務和要求，制定具體工作計畫並組織實施與監督，並根據實際情況進行動態調整。藥劑科全面負責抗感染藥物應用管理，定期總結、分析和通報其應用情況。及時為臨床提供抗感染藥物資訊。
督促臨床人員嚴格執行抗感染藥物應用的管理制度和應用原則。組織專家對全院抗感染藥物應用進行指導和諮詢。有條件的應開展血藥濃度監測工作。
(2)醫務部門督促、指導醫護人員嚴格執行抗感染藥物合理應用的相關制度。協助組織醫務人員的相關培訓。參與檢查與考核。
(3)感染管理科協助擬定合理用藥的規章制度，並參與監督實施。負責相關內容的培訓，定期向抗感染藥物管理辦公室提供院內感染的相關資訊。
(4)護理管理部門協助組織培訓。督促、指導護理人員嚴格執行相關制度。
(5)檢驗科負責全院微生物學監測。開展病原體的培養、分離鑑定、藥敏試驗及特殊病原體的耐藥性監測，定期總結、分析，向藥事委員會反饋，並向全院公布。**醫院應開展耐藥菌(如耐甲氧西林金黃色葡萄球菌mrsa、耐萬古黴素金黃色葡萄球菌vrsa、耐萬古黴素腸球菌vre)的監測。
(6)臨床科室藥物管理小組負責科室抗感染藥物使用現狀的收集，井協助抗感染藥物管理辦公室進行臨床抗感染藥物使用情況調查、藥敏調查、聯合用藥情況的彙總，藥效調查，感染現狀的調查及資訊反饋。
20．相關制度
(1)將常用抗感染藥物分為
一、二、三線，住院醫生處方許可權為一線藥物，主治醫師處方許可權為
一、二線藥物，副主任醫師及主任醫師處方許可權為
一、二、三線藥物，住院醫生、主治醫生在值班或急診時遇到嚴重感染的情況，可用
二、三線抗生素，但需報醫務處(科)備案。
(2)聯合用藥3種及以上抗感染藥物要有藥敏監測報告，且須經科主任批准並報醫務處(科)備案。
(3)辦公室每年1－4次對感染病人的分布、病種、藥敏耐藥菌株、院內感染情況進行綜合分析，向全院通報。定期對臨床抗感染藥物使用情況進行調查，將調查結果向藥事管理委員會報告，並具體落實藥事管理委員會作出對抗感染藥物臨床使用進行調整的決定。
(4)**醫師查房應含有抗感染藥物應用內容；臨床藥師要加強對臨床用藥的指導，主動為臨床用藥服務，參加抗生素使用的查房，並向臨床醫務人員提供有關抗感染藥物的資訊。
(5)藥劑科及感染管理科要定期對臨床用藥情況進行監督考核與科學評估。
(6)抗生素作為處方用藥在藥房**時必須有醫師的處方。
21．管理要求
(1)將抗感染藥物使用管理情況納入各級衛生行政部門對醫院監督管理內容，省、市衛生行政部門應定期發布藥敏試驗結果資訊，以利於指導醫療機構合理使用抗感染藥物。
(2)抗感染藥物使用率：**醫院小於65％，二級醫院小於50％，抗感染藥物使用率列入醫院質量管理範疇。病原學檢測送檢率：**醫院要達到80％，二級醫院要達到60％。
(3)臨床醫師必須接受抗感染藥物合理應用規範的培訓。住院醫生在5年規範化培訓中要增加抗感染藥物相關知識的考核內容；主治醫生及其以上人員必須參加培訓學習並記繼續教育學分。
(4)本規範納入醫院的質量管理和綜合目標考核。與科室掛鉤，與個人掛鉤，獎懲分明。醫務處、藥劑科、感染管理科等參與考核管理。
一、二、三線抗感染藥物名錄
一線用藥：
(一)抗生素類
1．青黴素類：青黴素、氧哌嗪青黴素、苄星青黴素、氨苄青黴素、羥氨苄青黴素、苯唑青黴素、氯唑西林、美洛西林。
2．頭孢菌素類：頭孢唑啉、頭孢拉定、頭孢氨苄、頭孢羥氨苄。
3。氨基糖甙類：慶大黴素、丁胺卡那黴素。
4．氯黴素、四環素類：氯黴素、二甲胺四環素、鹽酸脫氧土黴素。
5．大環內酯類：紅黴素、羅紅黴素、琥乙紅黴素、乙醯螺紅黴素、阿齊黴素、克拉黴素。
6．其它類：林可黴素、克林黴素、磷黴素。
(二)合成及其它
柳氮磺胺吡啶、複方磺胺甲基異噁唑、諾氟沙星、環丙沙星、氧氟沙星、洛美沙星、依諾沙星、酮康唑、制黴菌素、咪康唑、特比萘芬、大蒜素、黃連素、甲硝唑。
(三)抗結核藥
鏈黴素、異煙肼、對氨基水楊酸鈉、利福平、乙胺丁醇、吡嗪醯胺、利福噴丁。
(四)抗病毒藥
無環鳥苷、三氮唑核苷、阿糖腺苷、酞丁安。
(五)所有抗寄生蟲藥均為一線用藥
二線用藥：
1．青黴素類：氨苄西林／舒巴坦聯合製劑、替卡西林／克拉維酸、羥氨苄青黴素／舒巴坦、羥氨苄青黴素／克拉維酸、注射用美羅西林／舒巴坦。
2．頭孢菌素類：頭孢克羅、頭孢呋辛。
3．氨基糖甙類：乙基西梭黴素、依替公尺星、妥布黴素。
4．其它：甲氟哌酸、左氧氟沙星、氟羅沙星、大觀黴素、氨曲南、氟康唑、干擾素、聚肌胞、泛昔洛韋、更昔洛韋、替硝唑。
三線用藥：
頭孢氨噻肟、頭孢甲氧噻吩、拉氧頭孢鈉、頭孢他定、頭孢哌酮、頭孢三嗪、頭孢唑肟、頭孢哌酮／舒巴坦*、碳青黴烯類*、萬古黴素*、去甲萬古黴素、二性黴素b、頭孢吡肟*、頭孢克定、哌拉西林／他唑巴坦鈉、頭孢美唑。
青海世紀中山醫院
二0一0年三月
抗生素分級管理制度
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