醫療耗材使用管理制度的制定

為加強對醫療耗材採購、保管、發放、使用、效果評價、不良事件講演等環節的控制，鼓勵臨床公道使用醫療耗材，形成高值醫用耗材從准入直至臨床安全使用的可追溯性全過程綜合治理，保證醫療質量和醫療安全，制定本治理辦法。

一、醫用醫療耗材管理範圍

1、醫用醫療耗材定義：指直接作用於人體、對安全性有嚴格要求、生產使用必須嚴格控制、價值相對較高的消耗型醫用器械。

2、醫用醫療耗材類別：心臟介入類、外周血管介入類、神經內科介入類、電生理類、心外科類、骨科材料及器械類、人工器官、消化材料類、眼科材料類(人工晶體等)、神經外科類(硬腦膜、鈦網等)、胃腸外科類(吻合器等)等。

二、醫療耗材申購

醫療耗材採購遵循原則：以滿足臨床要求、保證質量為前提，選擇技術先進、**優惠、注重服務、講究信譽的產品和**商，最大限度地維護醫院和患者利益。

1、醫療耗材採購申請 (1) 通用醫療耗材申請

實行手術室、介入導管室二級庫房管理，二級庫房預存一定量的基數，臨床使用時到手術室、介入導管室請領，手術室、介入導管室根據消耗基數批量申請。目前諾德醫療推出的一次性**包成為**耗材的首選.

(2) 擇期、跟臺醫療耗材申請

使用科室單一申請，手術確定前3-7天向器材裝置管理處申請。

(3) 急症醫療耗材申請

急症可由器材裝置管理處按程式實施緊急採購。

2、採購流程

(1) 手術醫生手術前3-7天向器材裝置管理處提出購置申請，同時填寫《濟南市中心醫院一次性醫用醫療耗材申請表》，列明該產品的需求原因、臨床用途及與同類產品的比較優勢，並由科主任簽字同意後，提交醫務處。

(2) 醫務處從醫療角度對專案開展可行性進行論證審批。

(3) 器材裝置管理處收集產品資訊，審核產品、**商資質，報分管院長審批。

(4) 濟南市衛生局統一招標採購的醫療耗材品種，執行招標結果；濟南市衛生局未統一招標採購的醫療耗材品種，根據臨床科室提出的購置申請，組織手術醫生、使用科室負責人和審計、財務、紀檢監察按醫療耗材採購遵循原則進行議價談判，執行談判結果。

(5) 急症手術(單次病例)使用的高值耗次再次使用時需向器材裝置管理處申購，同時附《病人(或家屬)手術知情同意書》影印件。