制度江西新元通醫藥**** 3 (1)為了保證公司質量管理體系執行的適宜性、充分性和有效性，根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》及其實施細則的要求，特制定本制度。 (2)公司質量管理體系的審核範圍主要包括構成公司質量管理體系的質量方針目標、組織機構、質量管理檔案、人員配備、硬體條件及質量活動狀態。 (3)質量管理領導小組負責組織質量管理體系的審核。
質管部負責牽頭實施質量管理體系審核的具體工作，包括制定計畫、前期準備、組織實施及編寫評審報告等。 (4)各相關部門負責提供與本部門工作有關的評審資料。 (5)審核工作按年度進行，於每年的12月份組織實施。
(6)質量管理體系審核的內容： ①質量方針目標； ②質量管理體系檔案； ③組織機構的設定； ④人力資源的配置； ⑤硬體設施、裝置； ⑥質量活動過程控制； ⑦客戶服務及外部環境評價。 (7)糾正與預防措施的實施與跟蹤：
①質量管理體系審核應對存在的缺陷提出糾正與預防措施； ②各部門根據評審結果落實改進措施； ③質管部負責對糾正與預防措施的具體實施情況及有效性進行跟蹤檢查。 (8)質量管理體系的審核應按照規範的格式記錄，記錄由質管部負責歸檔。 (9)質量管理體系審核的具體操作按質量管理體系內部審核程式的規定執行。
質量管理體系內部評審計畫 方案
附表1 質量管理內部評審實施方案 附表2 質量管理內部評審通知 附表3 質量管理內部評審檢查記錄表 質量管理體系內部評審方案 質量管理體系內部審核通知 本公司為新開辦藥品經營企業，為評價審核企業質量管理體系的有效性，及時糾正並改進不符合gsp要求的現象，促使企業質量管理體系持續有效的執行，現組織質量...
GSP 質量管理體系內審制度
目的 評價 驗證質量管理體系是否符合gsp標準要求，是否得到有效的保持 實施和改進。範圍 適用於公司gsp實施情況和質量管理體系所覆蓋的所有要求的內部評審。責任 總經理 質量負責人 質量管理部對本制度實施負責。內容 1 年度內審計畫 1 質量管理部負責策劃內審方案，編制 年度內審計畫 經質量負責人審...
內部質量管理體系審核
二 一 年十月 寶雞市寶馳工貿 寶雞市寶馳工貿 質量管理體系2010年內部審核計畫 關於進行2010年度內部審核的通知 寶馳 2010 質字第001號 為了檢查本公司質量體系是否正常執行，評價質量體系執行的符合性 有效性，經公司會議決定於2010年10月15日至16日為期兩天，進行內部質量體系審核，...