GSP 質量管理體系內審制度

2021-06-14 02:49:32 字數 1365 閱讀 1336

目的:評價、驗證質量管理體系是否符合gsp標準要求,是否得到有效的保持、實施和改進。

範圍:適用於公司gsp實施情況和質量管理體系所覆蓋的所有要求的內部評審。

責任:總經理、質量負責人、質量管理部對本制度實施負責。

內容:1、年度內審計畫

(1)質量管理部負責策劃內審方案,編制「年度內審計畫」,經質量負責人審核,由總經理批准後實施。

(2) 內審每年12月進行一次,並要求覆蓋公司質量管理體系的所有要求和gsp有關規定。

(3)當出現以下情況時,由質量負責人及時組織進行內部質量審核。

① 組織機構設定或質量管理體系發生重大變化;

② 出現重大質量事故,或顧客對某一環節連續投訴;

③ 法律法規及其他外部環境對質量管理體系和gsp相關要求的變更;

④ 在接受第二方、第三方審核之前。

(4)內審計畫的內容:包括評審目的、評審依據、評審範圍、評審小組、日程安排等。

(5)根據需要,可審核質量管理體系覆蓋的全部要求和部門,也可以專門針對某幾項要求或部門進行重點審核;但年度內審覆蓋質量管理體系的全部要求和gsp各項規定。

2、內審準備

(1)質量領導小組通過內審計畫,確定評審小組。

(2)內審組長應在了解受審部門具體情況後,組織編寫gsp檢查專案表,詳細列出審核專案依據與方法,確保標準要求與gsp規定條款無遺漏,使審核順利進行。

(3) 內審組長於實施前7天將審核要點與時間通知受審部門。受審部門對時間安排如有異議,應在實施前3天通知內審組長,以便重新安排時間。

3、內審的實施

(1) 首次會議

① 參加會議人員:公司領導、內審組成員、各部門負責人,與會者應簽到,並由質量管理部保留會議記錄。

② 由內審組長主持會議;

會議內容:由內審組長介紹本次內審的目的、範圍、依據、方式、內審組成員、內審日程安排及其他有關事項。

(2) 現場審核

① 內審組根據「gsp檢查專案表」進行現場審核,將體系執行效果及不符合項記錄在檢查專案表中。

② 內審報告一般應含以下內容:評審目的、評審小組、受評審部門、綜合評價、質量內審結果等。

③ 存在問題及不合格報告。根據不合格報告提出整改要求。

(3)末次會議

① 參加人員:公司領導、內審組成員、各部門負責人,與會者應簽到,由內審組長主持會議。會議記錄及簽到表由質量管理部保留存檔。

② 會議內容:內審組長重申內審目的;宣讀內審報告;宣讀不合格項,並指出完成糾正措施的要求與期限;公司領導講話。

③ 由質量管理部發放《評審報告》至各相關部門。

4、改進和驗證:

(1) 對評審結果中不合格項提出整改要求,落實到部門、個人、確定好時間。

(2) 以原體系適用情況為基礎,吸取先進管理理論、方法和經驗,進行系統改進。

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