國家中醫藥管理局新藥開發專項課題申請書

2021-12-31 00:33:03 字數 597 閱讀 6670

附件2課題編號:國中醫藥科

國家中醫藥管理局新藥開發專項課題

申請書課題名稱:

申請單位:

課題負責人:

通訊位址:

郵政編碼:

**:傳真:

電子信箱:

申請日期:

國家中醫藥管理局科技教育司

一、 基本情況

二、立項依據和意義(包括國內外研究開發現狀和發展趨勢;課題特色與創新之處;與同類品種的比較及競爭優勢;市場分析及**,並附查新檢索報告結論)

(紙面不敷,可另加頁)

三、目前已完成工作的結果和方法:按《藥品註冊管理辦法》(試行)附件一的要求已完成有關研究的詳細資料

(紙面不敷,可另加頁)

四、課題主要內容及技術路線:按《藥品註冊管理辦法》(試行)附件一的要求需繼續完成的有關研究內容、研究方法、技術路線、設計方案等

(紙面不敷,可另加頁)

五、開發研究工作表(對照《藥品註冊管理辦法》(試行)附件一的要求填寫該錶。以下專案編號指申報新藥資料號,已完成的打「y」,準備本課題完成的打「p」。)

六、實施計畫、考核指標總經費元

八、課題組主要成員情況表

(紙面不敷,可另加頁)

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