一、目的：為確保購進藥品的質量，把好藥品的入庫質量關，指導倉庫保管員完成收貨任務，保證資料的準確有效，制定本制度。
二、依據：《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》（衛生部令第90號）、《藥品流通管理辦法》等法律法規。
三、範圍：藥品到貨、收貨、驗收、入庫等環節範圍內適用。
四、責任：質量驗收人員對本制度負責。
五、內容：
1.藥品到貨時，驗收人員應當核實運輸方式是否符合要求，並對照隨貨同行單（票）和採購記錄核對藥品，做到票、帳、貨相符。
2、驗收人員提取採購部門在系統中錄入的採購記錄，對照實物確認相關資訊後，按照規定的程式和要求對到貨藥品進行逐批驗收，防止不合格藥品入庫。
3、冷藏、冷凍藥品到貨時，應當對其運輸方式及運輸過程的溫濕度記錄、運輸時間等質量控制狀況進行重點檢查並記錄。要查驗冷藏車、車載冷藏箱或保溫箱的溫度狀況，核實並留存運輸過程和到貨時的溫度記錄；對未採用規定的冷藏設施運輸或者溫度不符合要求的不得收貨，並報質量管理部門處理。
4、驗收人員對符合驗收要求的藥品，應當按照品種特性要求放於相應的待驗區域，或者設定狀態標誌，按照「藥品入庫驗收程式」規定的方法進行驗收。冷藏、冷凍藥品應當在冷庫內進行驗收。
5、驗收時應按照藥品的分類，對抽樣藥品的外觀、包裝、標籤、說明書以及有關要求的證明檔案進行逐一檢查、核對，出現問題的，交質量管理人員處理。
（1）應當檢查運輸儲存包裝的封條有無損壞，包裝上是否清晰註明品名、規格、生產廠商、生產批號、生產日期、有效期、批准文號、貯藏、包裝規格及儲運圖示標示或特殊管理的藥品、外用藥品、非處方藥品的標識等標記。
（2）最小包裝應當檢查封口是否嚴密、牢固、有無破損、汙染或滲液，包裝及標籤印字是否清晰，標籤貼上是否牢固。
（3）每一最小包裝的標籤、說明書是否符合以下規定；
十一、驗收員應當按照驗收規定，對每次到貨的藥品進行逐批抽樣驗收，抽取的樣品應當具有代表性，對於不符合驗收標準的不得入庫，並交質量管理人員處理；
（一）、應當對到貨的同一批號的整件藥品按照堆碼情況隨機抽樣檢查，到貨的非整件藥品應當逐箱檢查：整件數量在2件及以下的應當全部抽樣檢查；整件數量在2件以上至50件以下的至少抽樣檢查3件；整件數量在50件以上的每增加50件，至少增加抽樣檢查1件，不足50件的按50件計。
（二）、對抽取的整件藥品應當開箱抽樣檢查，從每整件的上、中、下不同位置隨機抽樣檢查至最小包裝；每整件藥品中至少抽取3個最小包裝。對發現被抽採樣品存在封口不牢、標籤汙損、有明顯重量差異或外觀異常等情況的，應當加倍抽樣檢查。
（三）、對整件藥品存在破損、汙染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應當開箱檢查至最小包裝；
（四）、同一批號的藥品應當至少檢查乙個最小包裝，但生產企業有特殊質量控制要求或者開啟最小包裝可能影響藥品質量的，可不開啟最小包裝；外包裝及封籤完整的原料藥、實施批簽發管理的生物製品，可不開箱檢查。
十二、直接收購地產中藥材的，應當在中藥樣品室（櫃）中收集所收購品種的樣品，在驗收時通過實物與樣品的對照，起到質量檢查的作用。驗收人員負責樣品的收集、養護及更新，防止樣品出現質量變異；質量管理人員負責樣品的複核確認，以保證樣品的準確性。
十三、企業應當加強對退貨藥品的收貨、驗收管理，保證退貨環節藥品的質量和安全，防止混入假冒藥品。
（一）、驗收員應當依據銷售部門核准的退貨憑證或通知對銷後退回藥品進行核對，確認為本企業銷售的藥品後，方可收貨並放置於符合藥品儲存條件的專用待驗場所。
（二）、銷後退回的冷藏、冷凍藥品，應當有退貨單位提供的藥品售出期間儲存、運輸質量控制情況說明，確認符合規定儲運條件的方可收貨；如不能提供證明及超過溫度控制要求的，按不合格品處理。
（三）、驗收人員應當對銷後退回的藥品進行逐批檢查驗收，並開箱抽樣檢查；整件包裝完好的應當按照本附錄第十條規定的抽樣原則加倍抽樣檢查，無完好外包裝的每件應當抽樣檢查至最小包裝，必要時應當送藥品檢驗機構檢驗。
（四）、銷售退回藥品經驗收合格後方可入庫銷售，不合格藥品按《不合格藥品處理程式》的規定處理。
十四、驗收結束後，應當將抽取完好的樣品放回原包裝，加封並標示。對已經檢查驗收的藥品應當及時調整藥品質量狀態標識或移入相應區域。對驗收合格的藥品，應當由驗收人員與倉儲部門辦理入庫手續，有倉儲部門建立庫存記錄，驗收有疑問的藥品交質量管理部門處理。
十五、藥品入庫時應注意有效期，一般情況下有效期不足6個月的藥品不得入庫。
十六、應做好「藥品驗收記錄」，包括藥品的通用名稱、劑型、規格、批准文號、批號、生產日期、有效期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、到貨日期、驗收合格數量、驗收結果等內容。驗收人員應當在驗收記錄上簽署姓名和驗收日期。中藥材驗收記錄應當包括品名、產地、供貨單位、到貨數量、驗收合格數量等內容，實施批准文號管理的中藥飲片還應當記錄批准文號。
銷售退回的藥品應建立專門的銷售退回藥品驗收記錄，記錄應當包括退貨單位、退貨日期、通用名稱、規格、批准文號、批號、生產廠商（或產地）、有效期、數量、驗收日期、退貨原因、驗收結果和驗收人員等內容。驗收不合格的還應當註明不合格事項及處置措施。驗收記錄應儲存至少五年。
十七、特殊管理的藥品應當按照相關規定在專庫或者專區內驗收。
藥品收貨驗收的管理制度
質量管理制度 目的 建立乙個藥品收貨 驗收的制度，保證購進藥品的質量和數量，防止不合格藥品和假劣藥品進入本公司倉庫。依據 中華人民共和國藥品管理法 2012版藥品經營質量管理規範 等法律法規。使用範圍 本制度適用於公司所購進和銷後退回藥品的質量檢查驗收工作。責任 採購部 倉儲部 質管部 運輸部 內容...
《門店冷藏藥品收貨 驗收》培訓
冷鏈藥品管理培訓考核試題 一 填空 每空5分，共60分 1 冷藏藥品放置裝置中。2 對冷藏藥品的溫濕度進行的檢查 冷藏溫度為相對溫度 3 冷藏藥品到貨時，應當對其及等質量控制狀況進行重點並記錄。不符合溫度要求的應當 4 可用來冷藏藥品的冷藏設施有 冷藏櫃 保溫桶 冰排 冰袋 可攜式冷藏箱等。銷售冷藏...
藥品收貨管理制度
1 目的 為保證入庫藥品質量。把好入庫質量關，確保入庫藥品合格。2 依據 根據 國家藥品管理法 及 藥品經營質量管理規範實施細則 等法律法規，制定本制度。3 範圍 適用於本企業購進的藥品及銷出退回藥品的收貨 4 職責 藥品收貨員對本程式的實施負責。5 內容 1 藥品到貨時，收貨人員應當查驗隨貨同行單...