藥品驗收制度

為規範購進藥品驗收行為，保證藥品質量，依照《藥品管理法》等相關法律法規，特制定本制度。

一、質量管理部門應建立健全藥品入庫驗收制度，以防假劣藥品進入倉庫，切實保證入庫藥品質量完好，數量準確。

二、醫療機構藥品購進驗收人員應經過專業或崗位培訓，且不得在其他單位兼職。

三、入庫藥品必須依據藥品購進憑證，對照藥品驗明藥品名稱、規格、批准文號、註冊商標、有效期、數量、生產企業、生產批號、供貨單位及藥品合格證等逐一進行驗收，並對其外觀質量、包裝進行感觀檢查。發現質量不合格或可疑，應拒收，單獨存放，作好標記，並立即上報質量管理部門負責人。

四、驗收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標籤或說明書上有規定的標識和警示說明。特殊管理藥品必須雙人逐一驗收到最小包裝。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標籤、說明書有相應的警示語或忠告語；非處方藥的包裝有國家規定的專有標識。

五、驗收中藥材和中藥飲片應有包裝，並附有質量合格的標誌。每件包裝上，中藥材標明品名、產地、供貨單位；中藥飲片標明品名、生產企業、生產日期等。實施文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應標明批准文號。

六、驗收首營品種，應有該批號藥品的質量檢驗報告書。

七、驗收進口藥品，其包裝的標籤應以中文註明藥品的名稱、主要成分以及註冊證號，並有中文說明書。應有供貨單位質管機構原印章的《進口藥品註冊證》或《醫藥產品註冊證》及《進口藥品檢驗報告書》的影印件。進口預防性生物製品、血液製品應有《生物製品進口批件》影印件。

進口藥材應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》影印件。

八、凡驗收合格入庫的藥品，必須詳細填寫檢查驗收記錄，驗收員要簽字蓋章。檢查驗收記錄必須完整、準確。檢查驗收記錄儲存至超過藥品有效期後一年，但不得少於三年。