《實驗室認可規則》考核試題含答案

2022-02-11 19:07:55 字數 1813 閱讀 1172

姓名得分

一、 基本概念題(每題5分,共30分)

1、 認可:正式表明獲准認可機構具備實施特定合格評定工作的能力的第三方證明。

2、 授權簽字人:經cnas認可,可以簽發帶認可標識的報告或證書的人員。

3、 實驗室間比對:按照預先規定的條件,由兩個或多個實驗室對相同或類似的被測物品進行測量或檢測的組織、實施和評價。

4、 能力驗證:利用實驗室間比對,按照預先制定的準則評價參加者的能力。

5、 測量審核:乙個參加者對被測物品(材料或製品)進行實際測試,將測試結果與參考值進行比較的活動。

6、 認可評定:根據認可規則和認可準則的要求,對任課評審結論及相關資訊進行審查,並做出有關是否批准、保持、擴大、縮小、暫停和撤銷認可資格的決定意見。

二、 問答題(每題10分)

1、 申請人必須滿足什麼條件方可獲得cnas的認可?

答:a、 具有明確的法律地位,具備承擔法律責任的能力;

b、 符合cnas頒布的認可準則;

c 、遵守cnas認可規範檔案的有關規定,履行相關義務;

d、 符合有關法律法規的規定

2、 申請人遞交的申請資料滿足什麼條件方可得到cnas的正式受理?

答:1)、申請人應對cnas的相關要求基本了解,提交的申請資料應真實可靠、齊全完整、填寫清楚、正確。

2)、申請人具有明確的法律地位,其活動應符合國家法律法規的要求。

3)、建立了符合認可要求的管理體系,且正式、有效執行6個月以上。

4)、進行過完整的內審和管理評審,並能達到預期目的。

5)、申請的技術能力滿足cnas-rl02《能力驗證規則》的要求。

6)、具有符合相關資格要求的授權簽字人申請人。

7)、使用的儀器裝置的量值溯源應能滿足cnas相關要求。

8)、申請認可的技術能力有相應的檢測/校準經歷。

9)、認可準則和要求類檔案不能作為申請人的能力申請認可。

10)、cnas秘書處認為有必要滿足的其他方面要求。

3、申請認可的實驗室是否可以拒絕cnas委派的評審組成員?如果可以,什麼情況下能夠拒絕?

答:可以拒絕,

4、 什麼叫檔案評審?它在現場評審之前還是之後進行?

答:cnas評審組對申請人提交的管理體系檔案和相關資料進行的審查叫檔案評審,它在現場評審之前進行;檔案評審通過後才可實施現場評審。

5、 授權簽字人應該滿足什麼條件?

答:1)、有必要的專業知識和相應的工作經歷,熟悉授權簽字範圍內有關檢測、校準標準,檢測、校準方法及檢測、校準程式,能對檢測、校準結果作出正確的評價,了解測量結果的不確定度,了解裝置維護保養和校準的規定並掌握校準狀態;

2)、熟悉認可規則和政策、認可條件,特別是獲准認可實驗室義務,以及帶認可標識檢測、校準報告或證書的使用規定;

3)、在對檢測、校準結果的正確性負責的崗位上任職,並有相應的管理職權。

6、 什麼叫監督評審?監督的內容有哪些?

答:cnas為驗證獲准認可實驗室是否持續地符合認可條件而在認可有效期安排的定期或不定期的評審。

內容:a)就與認可有關的事宜詢問獲准認可實驗室;

b)審查獲准認可實驗室認可標識使用和認可狀態宣告;

c)要求獲准認可實驗室提供檔案和記錄(如審核報告、內部質量控制結果、投訴記錄、管理評審記錄等);

d)監督獲准認可實驗室的表現(如參加能力驗證的結果)。

7、申請認可實驗室有哪些權利?

2)、提出認可申請的實驗室有權獲得本實驗室認可評審安排進度、評審組成員所服務的單位等資訊。

3)、提出認可申請的實驗室有權對與認可有關的決定提出申訴,有權對cnas工作人員及評審組成員的工作提出投訴。

4)、在基於公正性理由時,提出認可申請的實驗室有權對評審組的組成提出異議。

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