編制:張語
審核:余紹林
批准:---大理州仁和源健康諮詢****
2023年 5月 11 日
實驗室計量認證評審整改計畫
2023年5月 9日,省質量技術監督局委派的實驗室計量認證評審組對我公司進行首次評審,現場評審結論為實驗室的運做基本符合《實驗室資質認定準則》要求,評審表中19個要素大部分符合, 有8項不符合項,有4 項基本符合。現根據實驗室計量認證評審組提出的整改要求制訂整改計畫如下。
一、職責
1.1、質量負責人制訂整改計畫,提出整改要求,追蹤驗證,並做記錄和採集證據,編制整改報告(附證據)。
1.2、質量負責人組織落實整改計畫,審核整改報告。
1.3、相關責任科室按照要求在規定的時間內完成整改。
1.4、公司負責人批准整改報告。
二、缺陷與整改要求
2019實驗室計量整改報告
原因分析 未及時去主管部門領取人員上崗證明整改情況 已領取人員上崗證書11本。詳見整改材料六 7 基本項條款 5.2.3 內容 化學藥品應鎖在藥品櫃中。原因分析 化學藥品存放不規範,沒有鎖於專門的藥品櫃中。整改情況 已設定專門藥品櫃存放化學藥品,並上鎖。詳見整改材料七 8 基本項條款 5.3.2 內...
計量認證與實驗室認可區別
名稱計量認證 實驗室認可 1 提高實驗室的質量管理水平,減少可能出現的質量風險和實驗室的責任,平衡實驗室與客戶之間的利益,提高社會對認可實驗室的信任度。iso iec 17025其實質是實驗室檢驗 校準質量風險的控制要求。嚴格持久地按照這些要求去做,實驗室的檢驗 校準質量就得到了保證,從而達到提高實...
計量認證 實驗室認可現場評審中應注意的問題
2 質量體系檔案 2.1 體系檔案的完整性和各層次檔案間的關係 1 質量手冊的章節是否完整,與gb15481 是否完全匹配,特別是對5.1總則理解不到位 2 手冊各要素與特殊檔案間關係是否匹配,特殊檔案是否完整,是否體現出單位和行業特點 3 程式檔案與作業指導書的關係理解是否清楚 4 記錄檔案是否分...