1、 目的
使pfmea的編制達到統一化、規範化；使所編制的pfmea能更全面、更有效地對產品在過程中存在的弱點和有可能產生的缺陷，以及這些缺陷產生的後果與風險，做出更詳盡的分析和更準確的評價，並在決策過程中採取措施加以控制。
2、 適用範圍
適用於本公司產品在試生產、生產過程的pfmea的編制。
3、 定義
pfmea ：即過程潛在失效模式及後果分析。
核心小組： 即與「過程潛在失效模式及失效後果」相關的部門以及對此過程熟悉並有相關經驗的人員組成的，參與對該過程中潛在的失效模式及失效後果進行綜合分析和評價的綜合小組。核心小組由生產部根據需要進行組織（必要時邀請顧客、**商參加）。
tgr：thing go right 是指在一件事情（可以是乙個專案，產品設計，過程設計， 材料，人力資源管理等方面）上做的比較好，值得其他人和類似的事情借鑑的。
tgw：thing go wrong 是指在一件事情上失敗的地方，需要其他的人和開發類似事情的時候需要注意和考慮的地方。
4、 職責
5、 程式細則
5.1 編制pfmea的目的：
（1） 發現、評價產品/過程中潛在的失效及後果；
（2） 確定與產品有關的過程潛在失效模式；
（3） 評價失效對顧客的潛在影響；
（4） 確定潛在製造或安裝過程失效起因、機理，確定減少失效發生或找出失效條件的過程控制變數；
（5） 在產品/零件達到使用者手中之前或零部件及總成品出廠前，提高發現缺陷的概率；
（6） 將分析出的製造或裝配過程的失效模式及後果編製成檔案；
（7） 為編寫控制計畫提供依據。
5.2 pfmea的編制
5.2.1 排列故障
（1） 核心小組根據研發部輸出的圖紙及相關的技術檔案（如dfmae、樣件控制計畫等） 以及現有的生產過程流程，將所有有可能在過程中產生的缺陷及失效模式排列出來，並對這些缺陷/失效產生的嚴重度以及缺陷/失效產生的原因、機理進行分析、評定並形成記錄。
（2） 生產部用統一的、標準的格式（參見參考手冊《潛在失效模式及後果分析》）將以上記錄予以彙總整理，並使之成為檔案。以便針對每一種缺陷及失效模式做出具體的分析和評定。
5.2.2 編制pfmea的時機
編制pfmea應在產品設計之前開始，試生產之前完成。
5.2.3 評定故障
（1） 核心小組的主要成員根據相關的評價準則（見附件6或手冊）、經驗及現實過程，對每一種缺陷所產生的後果的嚴重度（s）、失效產生的頻度數（o）、缺陷被發現的概率（d）等做出具體的評定，並形成記錄。
（2） 核心小組在編制、評定、分析pfmea的同時，對風險順序數rpn大、嚴重度高和關鍵的專案，提出建議使用的控制措施，並形成記錄。
5.2.4 採取措施
（1） 核心小組主要成員根據pfmea中風險順序數rpn的先後次序和關鍵性，確定將採取控制措施的專案。
（2） 首先對風險順序數rpn排在最前面的（即 rpn值大的）和最關鍵的專案，確定採取的糾正和預防措施。
（3） 在實際應用中，不管rpn值如何，當嚴重度數（s）≥7時，就應予特別注意，採取相應/必要的糾正和預防措施。
（4） 對特殊特性專案和顧客特別關心的專案，特殊工序及關鍵工序，應予以特別的重視，確定有效的控制和預防措施。
（5） 生產部彙總並審核整理以上結果，並由生產部經理批准（必要時由總經理批准），使之成為正式的pfmea檔案交資訊中心。
5.3 pfmea的編制步驟
（1） 確定被分析的缺陷名稱；
（2） 確定潛在的失效後果；
（3） 確定嚴重度數(s)；
（4） 確定缺陷產生的原因/機理；
（5） 確定缺陷產生的頻度(o)；
（6） 確定缺陷被發現的概率(d)；
（7） 計算風險順序rpn並尋找糾正措施風險順序數
rpn=嚴重度數(s) × 頻度數(o) × 不易探測度(d)
（8） 確定責任、目標完成日期
fmea編制方法詳見參考手冊《潛在失效模式及後果分析》。
5.4 pfmea的修訂
出現下列情況，必須修訂/重作pemea
（1） 工序發生改變，作業方式發生改變；
（2） 新產品、新工藝、過程投入生產；
（3） 依據質量目標所制定的技術檔案發生改變；
（4） 出現新的可能導致潛在失效模式的發生時；
5.5 完成的pfmea採用《過程fmea檢查表》進行檢查和評審。
5.6 pfmea的實施
5.6.1 生產部負責糾正和預防措施的編制（參見vqo002009《控制計畫編制指導書》）和措施的落實，並進行跟蹤和驗證措施結果，必要時採取新的控制措施。
5.6.2 生產部負責糾正和預防措施的具體實施和執行，同時向生產部反饋有關資訊。
5.6.3 質量部負責執行控制措施並監督措施的實施和執**況，將資訊反饋給生產部。
5.6.4當因客戶8d引起pfmea變更時，需在相應的pfmea中記錄8d的編號。
5.7 經驗及教訓總結
生產部定期組織多功能小組進行tgw/tgr的總結，並形式書面的報告。
6、 相關檔案
vqo002009《控制計畫編制指導書》
7、 相關記錄
無編制：嶽修富、曾斌
審核：肖雄圖、薛金剛、李賽力、黎志航、劉培華、賈雪
批准：王繼金
更改記錄
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