實驗室認可評審員培訓課程
學員練習冊
中國實驗室國家認可委員會
二oo四年六月
目錄練習一測量不確定度練習1-3
練習二測量溯源性練習4
練習三合同評審練習5
練習四 iso/iec17025標準場景練習6-11
練習五方法確認練習12
練習六質量手冊評審練習13-28
練習七不符合項和觀察項練習29-41
練習八案例分析42-50
練習九授權簽字人/關鍵技術經理的評價51
練習一測量不確定度練習
一．練習目的
本練習第一部分的目的在於鼓勵學員對自己的技術領域的某一檢測/校準專案建立不確定度評估計畫。在很多技術領域裡，人們常說，「這個我們領域不能做」。通過本練習希望學員從側面想想至少可以做哪些工作，以及需要哪些資料才可以做。
練習第二部分是評價別人（相當於乙個實驗室）所做的不確定度評估例項是否足夠充分。
二．練習要求
本練習由二部分構成。
1．要求每名學員對自己熟悉的某種檢測/校準方法起草不確定度的評估計畫，寫出你怎樣評估其測量不確定度，你將採用什麼方法來獲得充足的資料，你需要什麼資料。
2．具有相同技術背景的學員之間可彼此交換評估程式，評價其是否符合iso/iec 17025，是否將每個細節都考慮在內，評估是否合理，寫出評審結論。指導教師將從學員中抽取適當人員進行課堂發言。
練習二測量溯源性練習
一．練習目的
1．提高學員對校準證書的了解。實驗室會向他們提供此類證書以示其溯源性。在提供的證書中有許多不能說明測量溯源性，它們有的來自iso9002認證實驗室，有的則是製造廠的宣告。
審核員必須能夠快速判定哪種證書是可以接受的。
2．對許多檢測實驗室而言，檢測結果可能不能溯源到si單位，而只能溯源到標準物質。當檢測實驗室難以獲得有證標準物質時，這就需要考慮用來校準裝置的自製標準物質的技術確認。
二．練習要求
1．根據場景1判斷此種校準證書是否可以為檢測實驗室使用，以提供測量溯源性的證據。
2．閱讀場景2，確定場景所描述的材料是否是合適的標準物質，實驗室是否可以用來校準glc/ms？如果不可以，那麼實驗室還要做哪些進一步的工作？
每個小組要報告自己的討論結果，並做課堂發言。
三．場景
1．某實驗室使用的「wpc300a型手錶防水效能測試儀」是在全封閉的試驗艙內檢測手錶，無法接入標準壓力表對其試驗壓力進行校準，實驗室找到一種能自動記錄壓力的「dep-510c-n型數字潛水手錶」作為量值傳遞物，放進試驗艙，檢測並記錄試驗壓力，解決了無法對儀器的氣壓指示值進行自校準的難題。評審員要求實驗室提供該潛水手錶的量值溯源依據，實驗室主任說，這種潛水表是在商場購買的，只有產品合格證。
2．本場景是有關實驗室分析食品及水樣中的農殘以確保樣品符合法規的要求。
滅蟲威是一種要分析的農藥，但是實驗室不能從**商那裡得到「純的」「標準」滅蟲威來校準裝置。實驗室已有一些商業用高濃度滅蟲威果園噴霧劑,它的活性成份是滅蟲威。將其色譜層析後，再進行三次重結晶，實驗室獲得了乾淨的滅蟲威白色結晶。
熔點只比文獻中說明的低了二度。實驗室將所得＂純品＂用高解析度ms分析，樣品似乎很純淨。然後實驗室送了一部分樣品到當地大學進行nmr（核磁共振）檢測，這次樣品同樣顯示純淨。
然後，這種物質被用作基準標準物質來校準gc/ms（氣質聯用），實驗室用這台儀器分析食品和水樣提取物。
練習三合同評審練習
一．練習目的
1. 通過合同評審練習使學員進一步了解，合同評審不僅僅是簡單地檢查資源（人員、裝置、材料、方法）是否完備，而是有更廣泛的含義。iso/iec 17025要求實驗室理解客戶的要求。
請注意「要求（requirement）」與「想(want)」有所不同，標準中提出的是要求。在練習中，需要考慮業務要求以及接收工作的深層內涵。
2．通過了解其他小組的合同評審結果，為學員提供乙個評價合同評審的機會。
二．練習要求
本練習要求每名學員首先獨自完成下列內容，然後參加小組討論，每個小組彙總乙份最終結果。小組之間相互交換最終結果，每個小組就另一組的評審結果與iso/iec 17025的符合性進行評審，並報告評審結果。如果小組成員了解該場景所涉及的技術內容，還可就技術的有效性進行交流。
1．閱讀下列場景，將你認為合同評審中應包括的內容列表；
2．將你小組的合同評審內容與其他組交換，評價其所做的合同評審是否符合iso/iec 17025要求。
三．場景描述
根據質量目標，aaa實驗室通過吸引外來業務增加業務總量。實驗室要對外來新客戶的來電做出答覆。客戶希望aaa實驗室對進口產品進行一系列檢測工作，該產品類似於母公司（aaa製造公司）生產的產品，但與之沒有直接競爭關係。
許多委託檢測專案，aaa實驗室在裝置上有檢測能力，然而，其中兩個關鍵檢測專案需要一種昂貴的電學測壓元件，有了它，實驗室就可以開展這兩個專案的檢測工作。
雖然開始時新客戶委託的檢測工作量並不大，但是該客戶已經表示，如果該進口產品占有一定的市場份額，那麼今後委託的檢測量會很大，也許會超過aaa實驗室現有的全部工作負荷。
注：此前，aaa實驗室及其母公司（aaa製造公司）與這家委託檢測業務的新客戶均無業務來往。
練習四iso/iec17025標準場景練習
一． 練習目的
使學員熟悉iso/iec17025條款。
二．練習說明
每乙個場景都是乙個評審員在實驗室評審期間可能遇到的情況。學員的任務是根據場景找出標準中對應的條款（如：場景為以知識儲存為目的保留作廢檔案，正確的對應條款為4.
3.2.2d）。
請每個學員獨立思考，分析每個場景在iso/iec17025中密切對應的條款，然後再參加小組討論。在許多場景中，對應的條款可能多於乙個，盡量標出最明確的條款。不要走極端。
三．場景描述
實驗室認可評審員培訓課程學員手冊
學員手冊 中國實驗室國家認可委員會 二oo六年三月 一 培訓課程目標 本課程按照ilac g3和aplac tr001設計，在順利完成本課程的培訓後，學員應能達到以下目標 1.能掌握iso iec17025標準的管理要求，並能應用這些要求對在其專業範圍內的檢測和校準實驗室的管理體系進行評審。2.能掌...
實驗室認可評審員培訓課程
學員手冊 中國實驗室國家認可委員會 二oo六年三月 一 培訓課程目標 本課程按照ilac g3和aplac tr001設計，在順利完成本課程的培訓後，學員應能達到以下目標 1.能掌握iso iec17025標準的管理要求，並能應用這些要求對在其專業範圍內的檢測和校準實驗室的管理體系進行評審。2.能掌...
實驗室認可評審工作指導書
指導書中國合格評定國家認可委員會 目錄1 目的4 2 範圍4 3 職責4 4 評審過程5 4.1 任務接收5 4.2 檔案資料審查5 4.3 預評審6 4.4 現場評審策劃6 4.5 現場評審工作預備會8 4.6 現場評審活動8 4.6.1 首次會議8 4.6.2 現場觀察 完善評審日程表9 4.6...