實驗室管理指導書

2022-09-23 13:03:03 字數 1994 閱讀 9473

1、 目的:

為了保證汽車線束在實際生產過程中所進行的檢測的實驗資料的準確性,做到對檢測的試驗過程的質量受控,按照iso/tec25的要求制定的。

2.1實驗室質量方針:科學嚴謹、真實公正、顧客滿意。

2.2實驗室質量目標:檢測準確率100% ,顧客滿意度99% 。

3、實驗室業務範圍:

4.內容

4.1組織與管理

4.1.1檢測和實驗組織機構,見下面實驗室職能分配表:

注:★—代表對此項要素負有組織、協調工作職責的部門

△—代表對此項要素負有相關職責並配合工作的部門

4.1.2相關人員的主要職責

4.1.2.1質檢部部長:

1) 負責實驗室領導工作,確保實驗室工作按照質量體系要求執行。

2) 負責檢測與試驗標準、檢測、試驗規範的批准

3) 參與實驗室內部質量審核工作

4.2檢測和試驗裝置

4.2.1為了確保產品的質量要求,對所使用的檢測、試驗裝置需建立書面控制檔案,校驗及維護保養資料。

4.2.2確認產品的質量特性和允許精度,選用適當的檢測與試驗裝置,依檢測與試驗裝置使用頻率,設定校驗裝置清單。

4.2.3檢測與試驗裝置的校準,按照《監視和測量裝置控制程式》執行,檢測與試驗裝置校驗的執行,應委任有資格的實驗室或顧客認定的**機構。

4.2.4使用適當的標識以表明其校驗狀態,並儲存校驗記錄,標識應包含量具的狀態等資訊。

4.2.5發現校驗失效時,需立即對裝置作糾正處理並對先前所作檢測與試驗結果的有效性加以評估並作書面記錄,可進行複測並實施質量跟蹤,要在醒目處標明「停用」標識。

4.2.6確保檢測試驗裝置的搬運,儲存及儲藏等,均能維持其適用性及準確性。

4.3檢測和實驗

4.3.1實驗室應有檢測和試驗所涉及的標準,檢測和試驗的方法(包含抽樣方式)需依據國際/國家標準或者行業標準並應受控。

4.3.2所有檢測 、試驗標準都應現行有效,所有檢測試驗應有檢測試驗規程或檢測試驗指導書。

4.3.3所有檢測試驗標準和檢測試驗規程、指導書均應按規定審核批准後生效,並執行《檔案控制程式》。

4.3.4如果試驗室將檢測、試驗的一部份分包,接受分包的實驗室應是國家授權或者是經客戶書面同意的機構。

4.3.5在檢測試驗中發現不合格、可複檢,如仍舊不合格,按《不合格品程式》執行。

4.3.6檢驗人員必須經審查合格後才能工作。

檢驗人員必須依〈質量記錄控制程式〉負責檢驗記錄的填報,經審核後儲存,檢驗記錄必須按檢驗記錄**的儲存期限妥善儲存,填寫檢驗記錄時,字跡必須工整,易於識別,若需更改的則劃線後更改,且必須由更改人在更改處簽字。

4.4環境、設施

4.4.1實驗室的設施檢測和試驗工作區域,以及能源採光取暖和通風應便於正常進行檢測和試驗工作。

4.4.2環境條件不應影響檢測結果的有效性或者所要求的測量精度。

4.4.3實驗室必須清潔,外部人員不得隨意進入。

4.5人員

4.5.1實驗室根據檢測試驗和管理要求,配置足夠的人員並保持相對穩定,這些人必須是具有相應的技術知識和經歷,並經過與其工作相適應的教育和培訓。

4.5.2質檢部、綜合管理部應制定培訓計畫,適時對檢測試驗人員進行培訓,綜合管理部應儲存對檢測和試驗人員和相關培訓記錄。

4.6顧客抱怨

4.6.1當顧客抱怨是針對實驗室的有關工作提出疑問時,接受人應對顧客名稱、檢測、提出時間、抱怨內容等進行記錄,經確認有疑問的,由質檢部部長明確責任人和整改期限,由責任人進行原因分析和整改並做好記錄。

4.6.2所有對顧客抱怨的處理措施的記錄,應由質檢部部長審核、批准後妥善儲存。

4.7檔案資料管理

4.7.1對實驗室所使用的各類標準,技術檔案和檢驗檔案執行〈檔案控制程式〉,保證檢測試驗人員使用最新的有效版本。

4.7.2實驗室開展檢測、試驗的質量記錄,包括檢測記錄、試驗報告、校準記錄等,這些質量記錄應準確、清晰、完整。

4.7.3實驗室各類記錄中,應包含責任人員的簽名,出具實驗報告,必須經質檢部部長審核、批准。

4.7.4實驗室有關的質量記錄,由質檢部統一保管,一般儲存期限為一年。

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