美國修訂促紅細胞生成製劑的慢性腎病患者的用藥劑量

2023-01-03 12:36:05 字數 1028 閱讀 8108

2023年6月24日,美國fda發布安全性警示資訊,通報醫護人員有關促紅細胞生成製劑(esas)用於慢性腎病(ckd)**應用更保守劑量的建議,以此來提高此類藥物的安全性。fda的建議是基於有資料顯示在此類患者中esas使用後心血管事件的風險增加。新的推薦劑量是基於臨床試驗作出的,試驗結果顯示,在ckd患者中使用esas促使血紅蛋白水平超過11 g/dl相對與低一些的血紅蛋白水平不能提供更多的效益,但會增加嚴重心血管不良事件的發生風險,例如心臟病發作或中風。

esas 通過激發骨髓產生紅細胞以減少輸血的需求來**某些型別的貧血。生產企業已經更新的esas產品說明書的黑框警告、警告和注意事項以及用法用量部分,以包含此新的安全性資訊。

fda建議醫護人員在ckd患者中使用esas來降低輸血的需求時應權衡嚴重心血管不良事件的增加風險,並應告知患者目前已知的潛在的風險和效益。同時,**應該個體化,並應盡量使用最低的esa劑量來降低輸血的需求。

(fda**)

ema完成對尼美舒利的評估

2023年6月23日,歐洲藥品管理局(ema)人用藥品委員會(chmp)發布資訊稱,ema完成了對尼美舒利的評估,評估結論認為尼美舒利藥物**急性疼痛及原發性痛經的效益超過風險,但此類藥物不可再用於**骨關節炎。

尼美舒利是一種非甾體抗炎藥,用於**急性疼痛、痛性骨關節炎及原發性痛經。

ema對尼美舒利的胃腸系統及肝臟的安全性一直比較關注, chmp對其使用的效益及風險進行了全面的評估,評估的資料報括尼美舒利的生產企業在2023年進行的流行病學研究結果,以及所有可利用的藥品不良反應報告和已發表的資料。

評估結論認為,尼美舒利在**急性疼痛方面與其他非甾體抗炎藥(nsaid)一樣有效,如雙氯芬酸、布洛芬及甲氧萘丙酸。在安全性方面,尼美舒利的胃腸毒性的風險與其他nsaid類藥物相同;但是,尼美舒利較其他抗炎**具有更高的肝毒性風險。

此前,委員會已對尼美舒利的使用進行了多項限制,以降低肝毒性發生的風險。在對已有資料進行評估後,chmp進一步對其使用進行限制,建議尼美舒利不得再用於**痛性骨關節炎。主要是因為尼美舒利用於此慢性疾病的**會增加其長期用藥的風險,進而增加產生肝毒性的風險。

(ema**)

紅歌會策劃書 修訂稿

武漢紡織大學外經貿學院紅歌 會策劃書 武漢紡織大學外經貿學院學生會 一 活動主題 永記革命歷史歌頌中華情懷 二 活動背景 紅歌 即紅色經典歌曲,指中國革命 建設和改革開放各個歷史時期廣泛傳唱的各類健康進步 昂揚向上 積極勵志為主旋律的歌曲。唱響紅歌是對名族精神的傳承,也是對建團90周年歷史的回顧。因...