20××年度產品認證內部質量體系審核方案
qr 8.2.2-01
1、審核目的：
評價公司×××、×××產品實施產品認證的一致性和可行性。
2、審核的準則
a ×××裝置認證實施規則
b. 公司質量管理體系檔案；公司質量手冊、程式檔案、管理規程、檢驗規程彙編和相關作業指導書等。
c. 產品適用的法律法規
3、審核的範圍：
公司產品認證產品生產和服務過程有關的質量活動。
4、有關背景情況：
公司於2023年2月21～22日進行內部審核，對2023年質量管理體系和產品認證活動執行的符合性和有效性進行了檢查。2023年4月接受了泰爾認證中心對公司質量管理體系和產品認證的的符合性和實施的有效性進行了審核，通過審核認為公司質量管理體系執行符合gb/t19001-2008標準要求，體系有效。產品認證符合配線裝置認證實施規則一致性要求，維持原質量體系和產品認證證書。
審核發現的輕微不符合項，經相關部門進行原因分析和制訂、實施糾正措施後已閉環。
公司2023年初研究決定，公司根據目前市場的需求，應擴大產品經營範圍，促進企業生產經營的持續發展，為此增加通訊系統使用者外機櫃、光纜分纖箱和雙壁波紋管的生產經營，為此在參與市場招投標前先實施產品認證工作，對上述產品是否滿足相關裝置認證實施規則的一致性要求進行一次補充內部審核，以確認上述產品是否具備申報產品認證條件。本次審核以《自願性產品認證質量體系通用要求》為依據，著重關注上述產品在產品實施過程中的一致性、符合性要求。關注產品認證產品所需的檢測資源等。
5、本次安排內審時，應按「配線裝置認證實施規則」和「電纜光纜裝置認證實施規則」及相關行業標準的相關要求，對公司認證產品所涉的質量活動進行全面檢查。
6、各部門涉及的主要過程：按公司質量手冊（a/0版）中「質量管理體系過程職責分配表」的規定執行。
7、審核方法：採取抽樣檢查
8、審核區域、頻次、時間安排和重關注內容見下表：
8、內審實施前由審核組長按本方案編制具體實施計畫。
以上方案是否適宜，請總經理批示。
綜合室：喬秀華2023年5月20 日
總經理意見：同意
總經理： 徐濟長 2023年5月21 日
20××年產品認證內部審核實施計畫
qr8.2.2-02
1、 審核目的：
評價公司×××產品是否持續穩定生產符合《××裝置認證實施規則》中一致性、符合性的要求。
2、審核依據：
××裝置認證實施規則。
公司質量手冊、程式檔案和質量管理體系其他檔案及公司產品涉及的相關國家標準。
3、審核範圍：公司×××、×××認證產品生產和服務過程有關的質量活動及一致性要求。
4、審核時間：·20××年×月××日至20××年×月××日。
5、本次審核組組長成員：
6、現場審核期間請被審核方有關人員參加下列活動：
首、末次會議：最高管理者、管代及與審核有關的管理人員參加。
現場審核活動：按時間安排，被審核方有關人員應在本崗位，並積極配合審核員進行審核。
7、審核日程安排：
產品認證內部審核實施計畫
20××年產品認證內部審核檢查表
本次審核日期：20××年×月××～××日
上次內審日期：20××年×月××～××日
審核組長b
審核員a
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內部審核檢查表
內部審核檢查表
內部審核檢查表
內部審核檢查表
內部審核檢查表
內部審核檢查表
內部審核檢查表
自願性產品認證質量體系通用要求理解要點
自願性產品認證質量體系通用要求是基於gb t19001 2000標準對申請自願性產品認證的組織的質量體系提出的補充要求，申請自願性產品認證的組織的質量體系在滿足gb t19001 2000的基礎上，還必須滿足以下15條質量體系通用要求，下面就是這15條要求的理解要點 1 檢測資源 組織的基礎設施至少...
自願性產品認證質量體系通用要求理解要點
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質量體系內部審核管理制度
目的為保證企業質量管理體系執行的適宜性 充分性和有效性，根據 藥品管理法 藥品經營質量管理規範 及其實施細則的要求，特制定本制度。範圍質量體系內部審核工作。責任質管部部長負責，質管部具體組織執行，各部門配合。內容1 定義 1.1質量是指一組固有特性滿足要求的程度。1.2質量管理是指在質量方面指揮和控...