質量管理管理制度
程式檔案
2023年8月20日發布2023年8月22日實施
目錄一、企業質量管理制度 1
二、檔案控制程式 4
三、管理評審程式 10
四、員工能力、意識和培訓控制程式 14
五、採購控制程式 16
六、工藝管理 19
七、產品質量檢驗和試驗控制程式 22
八、生產過程控制程式 24
九、質量審核控制程式 29
十、產品標識 34
十一、不合格品控制程式 38
十二、產品銷售過程控制程式 41
十三、記錄控制程式 47
十四、糾正和預防措施控制程式 51
十五、安全防護 55
一、企業質量管理制度
全面質量管理在總經理的直接領導下，由生產廠經理負責全廠的質量管理工作。
1組織機構設定
1.1貫徹執行國家全面質量管理的工作方針、政策和規章制度，擬制本企業全面質量管理工作的長期規劃與近期計畫，根據上級要求，結合本企業實際情況及市場調查，參與擬制企業方針。做到目標明確，重點突出，計畫落實，措施具體。
1.2 對企業方針與全面質量管理計畫制度的貫徹實施，以及各部門車間的全面質量管理工作進行檢查、督促、協調和考核。做到：檢查經常，協調及時，措施落實，考核準確，有獎有罰。
1.3組織管理群眾性的質量管理活動和評審、獎勵。做到：活動正常，辦法妥當，深入持久，效果明顯。
1.4組織、指導從新產品研製設計、生產製造、輔助使用、服務等生產全過程的質量管理工作，完善和健全質量保證體系。做到：
全廠各部門參加質量管理，組成嚴密的協調和高效的縱橫交織的質量管理網，使產品質量得到可靠的保證。
1.5負責收集彙總分析傳遞和上報全廠質量資訊。做到：路線清楚，脈絡分明，資料準確，傳遞迅速，反饋及時，效果明顯。
1.7負責對各種型號產品的質量分析，並及時反饋檢查落實，做到：有資料、有分析、資訊準確，反饋迅速。
1.8負責對新產品方向性，技術經濟先進性的驗證和監督，對各過程的原材料、半成品、成品的質量及檢驗制度實行監督。並參與新產品和老產品改型的鑑定。
1.9負責對全廠以及各級質量責任制為核心的質量保證體系實行監督和檢查，做到堅持原則，不徇私情，審核有根據，抓住要領要害，有事實，有觀點。有萬法，有說服力，有明顯效果。
2 管理職責
2.1有權調查研究綜合分析提出企業方針供總經理參考。
2.2有權擬制企業全面質量管理的長期和近期計畫，擬訂全面質量管理的規章制度，並代表總經理對全廠質量管理體系實行監督、檢查與保證實施。
2.3有權對全廠新老產品的方向性、戰略性、關鍵性的重大問題進行監督、檢查。
2.4有權協調全廠質量管理中的糾紛，並有權進行仲裁，有權對各車間部門上報質量資料進行審查核對，並提出獎懲建議。
3 責任
3.1對擬制的企業方針、工作計畫、各種規章制度的正確性、合理性及科學性負責。
3.2對質量保證體系實行監督、檢查的及時性、準確性、完整性負責。
3.3對發布或上報的質量資料的正確性、及時性負責。
3.4對因質量管理未能屆時監督、協調，造成質量事故負責。
二、檔案控制程式
1 目的
對與質量管理體系有關的檔案控制和管理，確保與質量管理體系有關場所都能得到有效檔案版本。妥善保管檔案，防止丟失、損壞，杜絕誤用失效、作廢的檔案。
2 範圍
適用於公司所有與質量管理體系有關檔案的控制。
3 引用檔案
4 職責
4.1 管理者代表組織各專業人員負責《質量手冊》、《程式檔案》及《作業指導書》的編寫工作。
4.2 管理者代表負責《質量手冊》、《程式檔案》的審核。
4.3 總經理負責《質量手冊》《程式檔案》的批准、發布。各部門負責本部門有關**檔案的編寫工作，管理者代表負責審批。
4.4 綜合辦公室負責質量管理體系檔案的列印、校對、裝訂、編號和標識工作，並負責質量管理體系檔案的發放、收回、作廢、銷毀和歸檔以及日常控制和管理工作。
4.5 檔案的具體使用者應負責儲存現行版本檔案，並提出修改意見。
5 工作程式
5.1 本公司對質量管理體系檔案進行以下分類：
5.1.1 ａ層檔案：質量手冊。
5.1.2 ｂ層檔案：程式檔案。
5.1.3 ｃ層檔案：**檔案（包括記錄、標準化**、作業指導書、質量計畫、質量管理制度、外來檔案等）。
5.2 質量管理體系檔案的編寫、審核和批准。
5.2.1 《質量手冊》由公司組織各專業人員起草編寫，管理者代表審核,總經理批准，並以《批准令》的形式頒布實施。
5.2.2 《程式檔案》由公司組織各專業人員起草編寫、審查，管理者代表審核批准。
5.2.3 **檔案的編寫和審批程式
a）質量管理制度由各部門領導組織人員起草編寫，部門領導審核，管理者代表審批，報綜合辦公室備案下發實施。
b）記錄隨相應檔案一同審批，報綜合辦公室備案。
5.3 檔案的列印、裝訂。
5.3.1 公司的檔案由綜合辦公室負責列印、校對，並印刷成冊，出版形成統一採用a4紙的幅面。當圖樣、**等有關格式不宜擴大或縮小時，該頁可用其他適當的幅面尺寸。
5.3.2 檔案的裝訂方法：公司的質量管理體系檔案均裝訂成冊或單行本。
5.4 檔案的編號
5.4.1 《質量手冊》、《程式檔案》和《作業指導書》的編號方法按附錄規定進行編號。
5.4.2 國家標準和行業標準的編號
a）已有編號的檔案採用原編號，並在檔案的右上方空白處蓋「外來檔案」印章。
b）對沒有編號的檔案，按上述三類檔案編號方法進行編號，並加蓋「外來檔案」印章。
c）國家標準和行業標準仍以原編碼代號為準，並加蓋「外來檔案」印章。
5.5 外來檔案（包括顧客提供的圖紙）的管理程式
5.5.1 對於外來檔案，應交相關部門和人員進行審查，必要時由綜合辦公室按5.
4條款的有關規定進行編號，向有關職能部門頒布,並填好《發文登記表》和歸檔立案工作,負責日常管理和控制工作。
5.5.2 需購買用於質量管理體系執行的國家、行業標準等檔案，經總經理批准後購買，按規定手續發放給使用者，並做好記錄及檔案歸檔立卷等工作。
5.6 檔案的蓋章和登記下發
5.6.1 檔案的蓋章或標識
a）受控編號的標識：以三位數字表示。
b）版本和修改狀態的標識：按版次的先後順序及修改次數，以「a、b……／0.1.2……」表示。
c）持有者的標識：綜合辦公室根據發放物件在檔案或資料的封面指定樣上標明持有者的名稱或姓名。
d）受控狀態標識：綜合辦公室發放經批准頒布實施的檔案，若為受控檔案，加蓋紅色「受控」印章；若為非受控版本，則蓋上藍色「非受控」章。
5.6.2 檔案的發放手續
綜合辦公室按《檔案審批表》規定的物件進行發放，發放時應在《檔案發放、收回登記表》所要求欄目上詳細記錄發放情況，並由持有者在《檔案發放、收回登記表》上簽收。
5.7 檔案的修改：檔案的修改包括換版、更版、補充，由綜合辦公室負責。
5.7.1 檔案的持有者在使用過程中發現內容不適用時，由持有者提供更改申請，並填寫《檔案更改申請表》送交綜合辦公室。
5.7.2 當質量管理體系發生重大變化時，管理者代表負責組織相關人員對檔案進行評審、必要時進行檔案的更新，並再次批准。
5.7.3 檔案更改的審批，應由原審批人進行，當原審批人不在職時，可由接替其崗位的人員審批，但其應獲得審批所需要的有關背景資料。
5.7.4 檔案持有者接到《檔案更改通知單》時，應在《檔案發放、收回登記表》上簽收。
5.7.5 《質量手冊》和《程式檔案》採用換頁變更的方法，其他檔案如果修改內容不多，則在需更改的地方劃兩槓，然後在上方寫下正確的。
修改時也要經原審批人批准，填寫《檔案更改申請單》送交綜合辦公室，由其下發《檔案更改通知單》，並由持有者簽收。
5.7.6 檔案經過多次更改或需修改內容超過原文的三分之一時，應由公司組織專業人員修訂換版，由綜合辦公室在原《檔案更改申請單》上註明，報管理者代表審批。
綜合辦公室填寫《檔案收回通知單》，按通知要求將舊版檔案收回。
5.7.7 有關工藝、技術、程式的重要檔案，應經必要的驗證後由原批准者審批。
5.8 檔案的作廢、銷毀
5.8.1 綜合辦公室對已修訂換版收回的受控版本的檔案應加蓋「作廢」印章，並填寫《檔案作廢銷毀清單》，經原檔案批准人批准後交綜合辦公室按清單進行銷毀。
5.8.2 綜合辦公室存檔的檔案,應加蓋「作廢」印章，以免誤用。
5.9 檔案的複製
任何部門未經許可不准私自影印、拷貝檔案，需要複製檔案時，應向綜合辦公室提出申請，經原檔案批准人核准後方可複製。複製的檔案應加蓋「受控」印章，以便受本程式檔案控制。
5.10 檔案的歸檔和日常管理
5.10.1 所有質量管理體系底稿由綜合辦公室存檔保管，並加蓋「存檔」印章。
5.10.2 檔案使用者不得丟失使用檔案，如有丟失，應報原檔案批准人批准，到綜合辦公室重新辦理領用手續。
5.10.3 綜合辦公室詳細記錄檔案的分發、收回、借閱、修改情況，認真按《檔案發放、收回登記表》和《檔案借閱登記表》的有關規定辦理。
5.10.4 檔案的借閱統一由綜合辦公室辦理有關手續，受控的非存檔檔案一律不得借閱。具有保密要求的,經原批准人同意方可借閱,並須在規定的區域和時間內查閱。
5.10.5 任何檔案持有者不得私自外借檔案，如因外借檔案造成不良影響的，應追究當事人責任。
5.10.6 綜合辦公室建立質量管理體系的檔案目錄，以便檢索。
5.10.7 存檔檔案的管理由檔案員按《檔案管理制度》實行。
6 記錄
《收文登記表》
《檔案審批表》
《檔案發放、收回登記表》
《檔案更改申請表》
《檔案更改通知單》
《檔案購買申請表》
《檔案借閱登記表》
三、管理評審程式
1 目的
為了保證產品質量能持續地滿足規定要求，使本公司的質量管理上乙個新台階，依據《摻混肥料》gb 21633-2008標準，並結合公司《質量手冊》、《質量管理體系管理檔案》、《程式控制檔案》的要求編制《質量管理手冊》，並尋求質量改進的機會，特制定本程式。
2 範圍
本程式適用於管理者對生產、銷售體系的評審。
3 職責
3.1 總經理主持管理評審活動；
3.2 管理者代表協助總經理做好管理評審的組織與準備工作；負責向總經理報告生產銷售體系運**況，提出改進建議，編寫相應的管理評審報告；
3.3 各相關部門負責準備、提供與本部門工作有關的評審所需資料，並負責實施管理評審中提出的相關的糾正和預防措施。
4 工作程式
4.1 評審次數
4.1.1 公司通常計畫每年至少進行一次管理評審，必要時可適當增加評審次數；
4.1.2 當遇下列影響質量體系執行適宜性的情況時，由公司總經理決定增加管理評審的次數：
a）市場需求和經營格局發生了重大變更；
b）公司組織機構進行了重大的調整；
c）國家有關生產銷售政策和法令、法規進行了重大修改；
d）出現嚴重的生產銷售問題和顧客投訴現象；
e）質量審核中發現嚴重不合格時。
4.2 評審人員
4.2.1 管理評審由公司總經理負責組織，管理者代表協助。
4.2.2 參加評審的人員通常為：公司的總經理和各部門經理；
4.2.3 根據實際情況，必要時由總經理決定是否需要增加管理評審的人員。
4.3 管理評審輸入
管理評審輸入應包括與以下方面有關的當前的業績和改進的建議：
a) 審核結果，包括內部審核、第二方和第三方體系審核等結果；
b) 顧客的反饋，包括滿意程度的測量結果及與顧客溝通的結果等；
c) 過程的業績和產品的符合性，以及環境績效；
d) 改進、預防的糾正措施的狀況，包括對內部審核和日常發現的不合格項採取的糾正和預防措施的實施及其有效性的監控結果；
e） 以往管理評審跟蹤措施的實施及有效性；
f) 能影響生產銷售管理體系的各種變化，如法律法規的變化、新技術、新產品的開發等；
g)改進的建議。
4.4 評審準備
4.4.1 綜合辦公室負責以《內部聯絡單》的形式，將評審會議的日期、地點、出席人員等事項於會議召開前一周通知各部門。
4.4.2管理者代表負責根據評審輸入的要求，組織評審資料的收集，準備必要的檔案。
4.5 評審實施
4.5.1總經理主持管理評審會議，各部門負責人和有關人員對評審輸入做出評價，對於存在或潛在的不合格項提出糾正和預防措施，確定責任人和整改時間，並做好《會議記錄》；
4.5.2 總經理根據評審情況作出相應評定意見（包括進一步調查、驗證等）；
4.5.3 綜合辦公室負責作好管理評審記錄，並予以儲存。
4.6 管理評審輸出
4.6.1 管理評審的輸出應包括以下方面有關的決定和措施：
a) 生產銷售管理體系及其過程的改進，包括對質量方針、環境政策，質量環境目標、組織機構等方面的評價；
b) 與顧客要求有關的產品的改進，對現有產品符合要求的評價；
c) 資源需求等。
4.6.2 會議結束後，由管理者代表根據管理評審輸出的要求進行總結，編寫《管理評審報告》，總經理批准後，發放給相應部門或人員，按《檔案管理程式》的規定進行控制。
4.7 糾正、預防措施的實施和驗證
4.7.1 管理者代表根據管理評審結果填寫《糾正預防措施單》要求相關部門進行質量改進。
4.7.2 管理者代表做好管理評審後改進措施的檢查、督促和驗證工作；並負責儲存與管理評審有關的記錄；
4.7.3 所採取的整改措施涉及到質量體系檔案內容的更改，應按《檔案管理程式》的有關規定執行，確保應用檔案的統
一、完整和有效實施。
四、員工能力、意識和培訓控制程式
1目的此檔案確立本公司與職員的能力、意識及培訓相關的要求與活動。
2範圍此檔案適用於公司內之職員及員工。
3定義3.1入職培訓：一般由綜合辦公室對新加入本公司員工進行之培訓，內容包括公司之質量方針、質量目標，公司紀律，公司概況、iso9001：
2008基礎知識，5s基礎知識、《產品質量手冊》。
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