1 目的:
為使本公司所擁有之相關法規及外來檔案有效之運用,維護與管理.
2 範圍:
包括品質檔案相關之法規,標準及客戶之規範.
3 定義:
法規及外來檔案是指具有對公司有益收集之資料.
3.1 **法律相關法規.
3.2 國家制訂之標準與公司相關者.
3.3 國際及區域性共同制定之標準，與公司相關者。
3.4 其它品質相關之參考資料，值得收集供開發用。
3.5客戶的規範.
3.6 涉及品質系統所引用參考者。
4 權責:
4.1 由檔案中心負責列管各單位外來檔案之總覽表之管理工作.
4.2由使用單位協調,提供檔案中心外來檔案總覽表並作外來檔案登記、建檔、維護、發
行、儲存等工作.
5 流程圖:
(不適用)
6 程式/方法:
6.1 檔案的取得: 由各單位依執行業務之需要自行取得登記於總覽表後,每半年將總覽表
整理，影印後送往檔案中心列管。
6.2 檔案的管理: 各單位使用之外來檔案登記於「外來檔案總覽表」後自行維護保管,並
於外來檔案上加蓋各使用單位發行章後發行使用,若需影印本時,亦由使
用單位自行蓋章發行並作發文記錄登記管制.
6.3 客戶規範的檔案管理:
6.3.1 檔案的取得:
生物管接到業務或客戶的特殊要求、標準時，轉交檔案中心整理並輸入《檔案中心 release of information》表單內，經主管審核後發行或分發，照《檔案與資料管制程式》辦理。
6.3.2 檔案的規檔: 依客戶別或機型別規類，並列入檔案最新版次管制總覽表內，以便查閱檔案是否為最新版本。
6.3.3 外來檔案編號原則:
6.3.3.1 客戶所提供的外來檔案編號原則: b 檔案主題序號(3碼)
6.3.3.2 台北提供的外來檔案編號原則：有編號的遵循台北編號，無編號的按6.3.3.1處理
7 相關檔案與相關表單
7.1相關檔案:
7.1.1 檔案與資料管制程式.
7.2 相關表單:
7.2.1 外來檔案總覽表.
7.2.2 《檔案中心 release of information》
402外來檔案管理規定
1.主題內容與適用範圍 本檔案對外來檔案的管理工作進行了規範。本檔案適用於外來檔案的管理工作。2.具體規定 2.1.本公司外來檔案由辦公室負責統一管理。2.2.外來檔案是指本企業質量管理體系涉及的標準 法規 行業規定 建設工程圖紙等。2.3.各部門 單位經各種途徑獲取的外來檔案應首先交辦公室，辦公室...
02外來檔案管理規程
1 目的 通過對外來檔案的有效管理，以保證分公司現場使用的外來檔案都是最新版本的有效檔案。2 適用範圍 分公司收到的上級公司或 部門頒發的各類法律 法規 條例，須引用或參考的標準 合同 使用者提供的圖樣和技術要求 詳細的工作檔案等。3 職責 3.1 行政部負責收集 整理國家政策 法律 法規等行政性檔...
技術檔案管理規定外來檔案管理規定B
1.目的 為了更好的規範管理公司技術檔案及外來檔案，確保檔案的準確性和有效性。2.適用範圍 本檔案適用於技術部所接收 編制 保管的技術檔案及外來檔案。3.職責和許可權 3.1公司技術部有審核修改技術檔案的許可權，對於外來技術檔案有評審許可權。3.2技術部對所接收的外來檔案和所編制的技術檔案有確保準確...