樣品管理程式 173

2022-06-08 16:12:03 字數 2461 閱讀 1332

廣西壯族自治區疾病預防控制中心

版號:第2023年版檔案編號:gxcdc/y16-05-173

1、目的

使本實驗室樣品的標識、傳遞、儲存、使用、儲存得到有效控制,保證樣品的完好與完整。

2、適用範圍

本程式適用於實驗室根據取、製樣程式獲得的樣品和客戶的送樣。

3、職責

綜合室樣品管理員負責監督本程式的實施。

4、工作程式

4.1樣品標識制度

4.1.1樣品的唯一性標識

4.1.1.

1 取樣人員取樣時,在樣品上按規定施加唯一性試樣編號(當乙個檢驗批中有多個樣品時,樣品可用編號加序號的方法加以標識,保證樣品標識的唯一性。 但必須在取樣原始記錄上註明序號和其對應樣品的爐/件號、批號、艙號等之間的對應關係)。

4.1.1.2 製樣人員必須在製好供試驗用的試樣上或其包裝容器上加註上述唯一性試樣編號。

4.1.2試樣檢測狀態的標識

根據各部門具體情況使用下列方法區分試樣的「未檢測」、「檢測中」、「檢測完畢」狀態。

·區域法

在試驗室內劃分出專門區域存放「未檢測」試樣、 「檢測中」試樣和「檢測完畢」試樣。

·標記法

在盛試樣的容器上加註「未檢測」、「檢測中」、「檢測完畢」標記,

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或在容器上(甚至直接在試樣上)加貼「未檢測」、「檢測中」、「檢測完畢」標籤來標識試樣檢測狀態。

4.2樣品的傳遞

4.2.1取樣人員取樣時在樣品上標識樣品的試樣編號,將帶標識的樣品傳遞給製樣人員製樣,同時傳遞製樣要求。

4.2.2製樣人對收到的樣品進行驗收,對任何異常或偏離於有關檢驗方法、標準中描述的正常或規定的情況均應記錄,大樣與提供的描述不符合時或對大樣的適用性有疑問時,都應與取樣人員聯絡,獲得妥善的解決。

4.2.3製樣人將帶標識的、按製樣要求製好的試樣傳遞給有關檢驗人員。

4.2.4當客戶送樣時,由綜合室負責接樣。

接樣時,應了解樣品的有關背景資料、記錄樣品的狀況、確知樣品是否經過了適當製備或是否要求由本實驗室承擔或安排製樣,並向客戶宣告檢驗僅對樣品負責。然後將樣品傳遞給有關製樣人或有關檢驗人員。

4.2.5檢驗人員對接到的試樣是否達到製樣要求、滿足檢驗要求及其狀態進行驗收,對異常情況進行記錄。

對試樣未到達製樣要求,以及對其適用性有疑問的,在開始工作之前,檢驗人員應對進一步說明,與製樣人員、取樣人員甚至客戶進行聯絡, 以得到滿意的解決,必要時加以記錄。

4.2.6檢驗人員對試樣驗收後,在試驗的全過程中即時對試樣的檢測狀態按標識方式進行標識,並加以妥善保管。

4.2.7當檢驗工作(包括取、製樣)不是由一人完成時,樣品傳遞流程間應記錄交接情況,傳遞有關工作要求。

4.3樣品的保留

4.3.1一般情況每批檢驗,都應儲存足夠的樣品,以滿足將來重複試驗的要求。

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4.3.2保留樣品可以為:

4.3.2.1製備試驗用樣後剩餘的大樣;

4.3.2.2與試樣同時製備而成的保留樣品;

4.3.2.3檢驗完畢後的試樣樣餘,但都必須能滿足再次試驗的需求。

4.3.3根據保留樣品的**,由製樣人或檢驗人員直接將其交給樣品管理員,並進行登記、交接,樣品管理員對樣品的狀況、數量進行驗收、並記錄, 對不能滿足再次檢驗要求的情況,與傳遞者聯絡解決。

傳遞者向樣品保管員說明儲存要求。

4.3.4對於在技術規範上可以不保留、無法用大樣製取保留樣品的、樣品長期保留無法保持取制樣時狀態的情況,則可不保留樣品。

4.4樣品的儲存

4.4.1當乙份樣品或其一部分需妥善儲存時(如因為記錄、安全或價值的原因, 使補充試驗或再次試驗在以後進行),交樣品管理員妥善保管,以維護樣品的良好狀態與完整性。

4.4.2樣品儲存按其理化性質分類存放,以防止洩漏、相互滲透、汙染。

4.4.3在各類樣品的傳遞、搬運、製備、測試、儲存時,要注意樣品儲存的環境條件。

如有特殊條件時,傳遞者向下傳遞樣品時,應提出要求, 接樣人嚴格按條件保護好樣品,以防樣品變質或損壞。儲存在樣品室的樣品由樣品管理員定期檢測儲存條件, 檢查樣品狀況。

4.4.4一般保留樣品儲存半年。如有特殊要求時可由檢驗員通知樣品管理員將該樣品根據實際情況要求予以儲存。

4.4.5過期樣品由樣品管理員徵得檢驗部門同意後進行處理。

如果客戶有退回樣品的要求或樣品價值較高、數量較大時,將其退還給客戶,會引起環境汙染和破壞衛生、安全的樣品按有關規定進行安全處理。

4.4.6過期的樣品,如認為有儲存價值的,可延長儲存期限。

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4.4.7保留樣品未經質量負責人同意不得呼叫。

4.5樣餘的處理

樣餘不作保留樣品用時,按過期樣品處理。

4.6支援性檔案

hptn樣品採集、運輸、處理和儲存指南

使用帶有安全鎖的蝴蝶針採血操作方法

hptn ldms使用說明書

4.7記錄

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