開展新版《醫療器械監督管理條例》學習活動
為認真貫徹落實新修訂的《醫療器械監督管理條例》，加強對醫療器械經營及使用環節的監管，確保醫療器械質量安全有效。近日，在全系統組織開展了學習活動。
一是重點加強對行政執法人員的培訓學習。為進一步強化執法人員的監管能力，組織執法人員採取集中學習與個人自學相結合的方式，對新舊兩個版本的《醫療器械監督管理條例》進行比對式學習，加深對新條例的領會理解。
二是積極宣傳。以「醫療器械安全宣傳月」為契機，向醫療器械經營、使用單位及公眾發放新版條例宣傳材料，並通過衛生院月例會向村級醫療機構貫徹落實新版條例的相關內容，使宣傳工作進一步延伸到鄉鎮。
三是將新版條例宣傳工作與「五整治」活動緊密結合。結合當前開展的醫療器械「五整治」活動，做到監督檢查與宣傳貫徹相結合，不斷增強醫療器械經營、使用單位守法意識，切實保障公眾用械安全。
醫療器械經營企業監督管理辦法
醫療器械經營企業監督管理辦法 局令第19號 第一章總則 第一條為加強醫療器械經營企業的監督管理，規範醫療器械經營秩序，根據 醫療器械監督管理條例 制定本辦法。第二條凡在中華人民共和國境內開辦醫療器械經營企業和各級藥品監督管理部門，均應遵守本辦法。第三條開辦第一類醫療器械經營企業，應當向所在地省 自治...
醫療器械生產監督管理辦法 2019
第一章總則 第一條為加強醫療器械生產監督管理，規範醫療器械生產行為，保證醫療器械安全 有效，根據 醫療器械監督管理條例 制定本辦法。第二條在中華人民共和國境內從事醫療器械生產活動及其監督管理，應當遵守本辦法。第三條國家食品藥品監督管理總局負責全國醫療器械生產監督管理工作。縣級以上食品藥品監督管理部門...
20151106《醫療器械經營監督管理辦法》解讀
醫療器械經營監督管理辦法 解讀 一 醫療器械經營監督管理辦法 以下簡稱經營辦法 修訂的總體思路是什麼？醫療器械的安全有效關乎人民群眾生命健康，醫療器械的經營過程直接影響產品的質量安全。經營辦法作為 條例 的配套規章之一，在修訂的總體思路上，主要把握了以下四點 一是適應醫療器械產業發展方向。二是滿足醫...