研究阿膠黃精丸對女性更年期綜合症的療效觀察

2023-01-25 05:15:03 字數 2091 閱讀 5316

阿膠黃精丸對更年期綜合症的**取得了很好的效果。更年期綜合症屬於中醫學「經斷前後諸證」範疇,早在《黃帝內經》中就有論述,多因婦女將屆經斷之年,先天腎氣漸衰,任脈虛,太衝脈衰,天癸將竭,導致機體陰陽失和,或腎陰不足,陽失潛藏;或肝氣不舒,情志抑鬱等等。阿膠黃精丸對更年期綜合症的調理能起到根本的作用。

更年期是婦女正常的生理變化,但有些婦女由於素體差異及生活環境等的影響,不能適應這個階段的生理過渡,使陰陽二氣不平衡,臟腑氣血不相協調,從而出現一系列臟腑功能紊亂的症候如月經紊亂、潮熱汗出、心悸失眠、煩燥易怒等。祖國醫學認為本病以腎虛為主,偏於陰虛,兼見肝氣鬱結,故**應「乙癸同源」、「肝腎同治」,即需用阿膠黃精丸滋補肝腎、疏肝解鬱。取得了好的療效,現報道如下:

1資料與方法

1.1 診斷標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》及《女性生殖內分泌性激素補充**》制定如下標準:(1)年齡40—60歲的婦女;(2)主要症狀:

潮熱出汗;(3)次要症狀:失眠、煩燥、心悸、眩暈、疲倦乏力、性障礙、腰痛、泌尿道感染、反覆**炎等;(4)內分泌測定可有雌酮(e1)、雌二醇(e2)降低,促卵泡激素(fsh)、促黃體生成激素(lh)增高。具備上述(1)、(2)、(3)項,參考(4)項即可確診。

1.2 納入標準凡符合上述診斷標準、中醫辨證為肝氣不舒和肝腎陰虛且自願接受**者,可作為臨床觀察病例納人。

1.3 排除標準(1)年齡在40歲以下或60歲以上者;(2)有雌激素替代禁忌症的患者;(3)臨床症狀由其他疾病引起的。

1.4 脫落(退出)標準對已被納入本研究,屬於以下情況之一者,作為脫落病例。(1)患者依從性差,不能按時服藥接受**;(2)使用其他影響療效判斷的藥物或方法;(3)患者不願意繼續進行臨床觀察,主動提出退出者。

1.5 終止試驗標準如半數以上的患者出現不良反應,或臨床**中發現效果太差,甚至無效,不具有臨床價值,則終止試驗。

1.6一般資料共180例,因剔除和脫落1l例,實際有效病例169例,採用隨機抽籤法,按隨機隱藏、單盲對照進行臨床試驗,其中**組88例,對照組81例。

1.7 **方法

1.7.1 **組

中藥**:阿膠黃精丸,15-30粒/次,3次/d,月經期間正常服藥,感冒期間停藥。

1.7.2對照組

西藥**:雌激素替代**,倍美力,月經的第7天開始服藥,l次/d,1粒/次,連服21d,後5d加服安宮黃體酮4 mg,2次/ d。

1.7.3 兩組病例均**3個月(中途得到**者可停止**)後評定療效。在**過程中,不得使用其他與臨床**用藥功效相似的藥物或**方法。

1.8 觀察指標按照改kuppermen法進行評價。主要觀察潮熱出汗(記4分)、失眠(記1分)、煩燥(記1分)、心悸(記1分)、眩暈(記2分)、疲倦乏力(記1分)、性功能障礙(記分2)、腰痛(記1分)、泌尿道感染(記1分)、反覆**炎記1分)等症狀。

按無、輕度、中度、重度進行分級,分別給予0、1、2、3分,每項最後得分=指標×強度。並評價療效。

1.9 統計學方法採用spss 15.0統計軟體,計量資料採用t檢驗,等級資料採用秩和檢驗。

1.10 療效標準按照《中藥新藥臨床研究指導原則》中制定:痊癒:

臨床症狀消失,kuppermen積分減少≥95%,理化檢查恢復相應水平。顯效:臨床症狀明顯好轉,kuppermen積分減少<95%、>70%,理化檢查基本恢復相應水平。

有效:臨床症狀有所好轉,kuppermen積分減少<70%、≥30%,理化檢查有所改善。無效:

症狀、理化指標等與**前相比無好轉或惡化,kuppermen積分減少不足30%。

2結果2.1兩組療效對比

組別例數痊癒顯效有效無效總有效率

**組 88 57(64.7) 22(25.0) 7(8.0) 2(2.3) 86(97.7)

對照組 81 41(50.6) 24(29.6) 10 (12.4) 6(7.4) 75(92.6)

2.2 安全性評價

臨床觀察中,**組用阿膠黃精丸未發現任何明顯的毒***和不良反應,表明本****更年期症候群安全性高。

2.3 隨訪在**結束3個月後,通過**、手機簡訊息等方式隨訪了138例患者,其中**組73例,對照組65例,隨訪率81.7%(138/169)。**組無**的情況,而對照組有23例出現了不同程度的症狀**。

表明**組用中藥阿膠黃精丸**較單純的西藥**療效更為穩固持久。

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