臨床基因擴增檢驗實驗室技術驗收報告
一、、臨床基因擴增檢驗實驗室基本情況
（一）實驗室所屬法人單位名稱： 萊蕪市中醫醫院
位址： 萊蕪市汶源東大街8號
郵編： 271100
法定代表人： 紀延龍實驗室負責人： 朱應文
聯絡人： 朱應文 email：
**： 0634-6276001 傳真： 0634-6276038
（二）接受現場技術驗收的實驗室代表姓名及職務：
朱應文主管技師
張峰主管技師
二、驗收依據：衛生部下發文《臨床基因擴增檢驗實驗室管理暫行辦法》和《臨床基因擴增檢驗實驗室工作規範》
三、驗收時間： 2023年 7月 18 日
四、驗收評審地點：萊蕪市中醫醫院基因擴增檢驗實驗室
五、技術驗收結論：
基本合格，尚存在某些缺陷，缺陷為四項，限期改進，改進後授予驗收合格證書；
（一）驗收中發現的問題及意見：
附件1：臨床基因擴增檢驗實驗室技術驗收表；
附件2：臨床基因擴增檢驗實驗室技術驗收意見彙總表；
附件3：整改要求。
（二）需要說明的其它問題：□如果有的話見附件4；無。
（三）驗收評審員姓名及簽名：
主評審員姓名： 盧志明簽名
評審員姓名： 趙書平簽名
簽名 協調員姓名： 邵松簽名
簽字時間： 2023年10月18日
（四）簽字地點： 萊蕪市傳染病醫院
驗收評審組意見：
根據萊蕪市傳染病醫院提出的對其臨床基因擴增檢驗實驗室技術驗收的申請，受衛生部臨床檢驗中心委託，驗收組依據《臨床基因擴增檢驗實驗室管理暫行辦法》（衛醫發[2002]10號）和《臨床基因擴增檢驗實驗室工作規範》（衛檢字[2002]8號）於 2023年10月 18日對其進行了技術驗收，驗收方式為現場審核、現場提問和現場實驗考核，驗收範圍涉及《臨床基因擴增檢驗實驗室技術驗收表》所列的十章共三十八款，驗收組認為該實驗室建立了實驗室質量保證體系，無不符合項；1.2，3.3，7.
1 和 9.1 等四款基本符合但有缺陷；其餘各款符合，但也有一些需整改之處，詳見驗收表。對該實驗室技術人員的現場提問，說明其對本室所建立的質量保證措施有較明確的認識。
現場實驗中，該實驗室對標本的接收、處理、檢測和報告符合其質量檔案要求，測定結果與預期結果基本相符。
經驗收組成員討論，一致同意通過技術驗收，建議將四項缺陷改進後，在乙個月內報省臨床檢驗中心審核，再報衛生部臨床檢驗中心授予驗收合格證書。
希望萊蕪市傳染病醫院臨床基因擴增檢驗實驗室以此次驗收為起點，在今後的檢測工作中認真執行規章制度及所制定的標準操作程式，持之以恆的為臨床提供高質量的服務
附件1臨床基因擴增檢驗實驗室技術驗收表
注：請在驗收所選項打「√」
臨床基因擴增檢驗實驗室技術驗收表
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臨床基因擴增檢驗實驗室技術驗收表
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臨床基因擴增檢驗實驗室技術驗收表
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臨床基因擴增檢驗實驗室技術驗收表
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臨床基因擴增檢驗實驗室技術驗收表
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附件2：
臨床基因診斷實驗室技術驗收評審意見彙總表
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