管理評審報告（質量部）
2023年在公司持續有效運gb/t 19001-iso 9001和yy/t 0287-iso 13485質量管理體系的大背景下，質量部充分認識了產品質量的重要性。在工作中查缺堵漏，防微杜漸，積極做好公司原材料入廠檢驗、生產過程巡檢、成品出入庫檢驗、退貨檢驗、常規試驗等質量監控工作，圍繞公司發展的整體目標，認真執行公司的各項規章制度，嚴格按照檢驗規範的要求，做好質量控制和質量預防工作，現將主要工作向大家做個匯報。
一、質量體系完善情況：
結合以往我們在質量管理上的經驗和教訓，2015 年，我們根據公司質量管理體系執行的需要，同時結合產品技術指標，編制和完善了各項作業檔案，管理檔案，產品質量標準和檢驗要求以及各項目的配套**，使質量管理工作得以規範和標準化，避免了無據可查。
1. 為確保公司質量管理體系持續有效執行，7月份在公司領導的的正確指導下以內部審核作為切入點， 利用2天時間對公司執行的質量管理體系進行了認真審查，並對糾正結果及糾正措施的實施情況進行了驗證，確保了內部審核發現的不合格專案的正常關閉。通過此項工作的開展，使各部門管理者和員工進一步熟悉了《醫療器械生產質量管理規範》等法律法規和yy/t0287-2003等體系檔案，更加清楚本部門的管控要點。
此次內審對過於繁瑣的檔案、流程及表單進行了簡化，對不適宜公司發展的管理檔案和作業檔案進行了全面修正或刪減，對於工作中的盲點進行了補充，對不健全的體系檔案進行了完善。
2、 2023年10月28日外部審核中，北京國醫華光認證****審核組在質量控制方面提出了1個不合格專案和了幾個觀察項，質量部認真做原因分析，制定糾正措施，內審員對糾正措施和糾正結果進行了驗證，北京國醫華光認證****對不合格專案和觀察項進行了關閉，我公司順利通過了這次監督性外審。
3、 持續改進公司質量管理體系， 2023年12月18日由質量部牽頭進行了管理評審和日常工作的常規性評價，對方針、目標及方案的適宜性進行了修改，對評審出的問題給予關閉。
二、質量管控方面
1、原材料入廠檢驗： 原材料作為產品的關鍵組成部分，合格與否直接影響產品的質量和公司的效益。為了做好這項工作，質量部嚴格按照原材料《檢驗規範》開展工作，對原材料進行質量管控，確保來料合格才能入庫,並開具《進貨檢驗報告》，。
2、產品過程檢驗： 2023年度為提高生產車間的產品質量，保障合格率， 質量部對車間每一條生產線的產品質量進行抽檢及監督，對生產的首件產品和樣品進行檢驗，預防批量不合格品的產生，對出廠產品的質量進行確認，保證出廠產品質量合格率達到100%的要求。
3、產品留樣和試驗： 嚴格按照質量管理體系的需要，對產品進行留樣，做到不漏留、不少留、不誤留。對所有留樣產品進行合理的存放和管理，以便檢測的準確和及時。
試驗過程是乙個精細的過程，對每批產品進行效能試驗，嚴格記錄每項實驗資料。為產品質量的改進和追溯提供依據。
4、產品出廠檢驗： 根據出廠檢驗規規範的要求， 對所有出廠的產品進行檢驗，合格的產品才能放行，達到產品出廠合格率100%的質量目標。
三．存在問題
1． 部分專案部還存在計量器具配置不夠和檢定不符合要求的現象。
2． 對不合格品的發生原因分析不到位，沒有具體和深入的分析原因；
四、2023年質量部工作計畫具體如下：
1、日常的監督檢驗工作，做到不漏檢、不錯檢、不合格品不放行，嚴把質量關保障產品質量。
2、 配合技術部門進一步對完善檢驗規程的工作和產品抽樣檢測方案的制定。
五、2023年本部門質量目標是：
1）產品出廠合格率達到100%，即生產的產品須經出廠檢驗合格後方能出廠， 未經檢驗和不合格產品不准出廠。
2）進貨驗證率達到100%。
2023年質量部管理評審報告
1.有關本部門程式檔案的適用性 序號檔案編號檔名稱評審結果 1 qm001 質量管理手冊適用 2 qp001 檔案控制程式適用 3 qp002 保密程式適用 4 qp003 檢測用計算機 軟體及網路控制程式適用 5 qp004 要求 標書和合同的評審程式適用 6 qp005 檢測分包程式適用 7 q...
2019綜合部質量管理評審報告
2014年綜合管理部質量管理運 況報告 根據gb t19001 2000 idt iso9001 2000質量管理體系 以下簡稱 體系 4.2.3條款 6.2條款以及公司程式檔案 檔案控制程式 wjty zlcx 01 3 0 人力資源控制程式 wjty zlcx 04 3 0 採購控制程式 wjt...
質量部管理評審
質量部 綜合部匯報資料 1.以往管理評審所採取措施的情況 2016年管理評審提出2項改進計畫 1 提公升質量技術意識和專業試驗技能培訓，增加全體員工對質量技術意識的認知和試驗員的試驗技能。2017年培訓計畫有 1 10月進行的針對全體員工 自身工作對產品質量的影響及重要性，包括顧客要求及不合格品帶給...