內部質量體系審核程式
1.目的
用於保證公司內部對質量體系的有效性進行有計畫的驗證,評定各項質量活動是否符合iso9000標準要求,並評價是否需要採取改進和糾正措施。
2.適用範圍
適用於公司策劃和實施內部質量體系審核活動。
3.引用檔案
3.1 gfp1-1《管理評審程式》
4.定義
4.1內審員:具有大專以上學歷,經過gb/t19000-iso9000質量管理和質量保證系列標準的系統培訓合格,並經管理者代表授權從事內部質量審核工作的專、兼職人員。
4.2不合格分類:
a類:體系性不合格——質量體系檔案與有關的法律、法規、質量保證標準、合同等的要求不符。
b類:實施性不合格——未按檔案規定實施。
c類:效果性不合格——質量體系檔案規定是符合標準或其他檔案要求的,也確實實施了,但由於實施不夠認真或某些偶發原因面導致效果未能達到規定要求。
4.3不合格分級:
不合格按其嚴重性程度分為嚴重不合格和輕微不合格:
嚴重不合格:a.嚴重不符合質量體系標準(如缺少某一要素);
b.可造成區域性或系統性失效(如某一部門存在大量缺陷);
c.可能造成極嚴重的後果;
d.管理系統出現大量的小問題。
輕微不合格:a.孤立的、不符合程式或管理系統要求的事件;
b.需要引起注意的小問題。
5.職責
5.1管理者代表負責審批《年度內部質量體系審核計畫》(見gfp17-1-f1)及《內審報告》。
5.2 iso9000工作組組長(以下簡稱iso組長)負責:
a)擬定《年度內部質量體系審核計畫》及「區域性抽查性審核計畫」;
b)組建審核小組、制訂審核實施計畫並協調審核工作;
c)審閱《內審報告》;
d)每次審核工作完畢之後,審查並監督糾正措施的實施。
5.3部門負責人負責配合審核小組實施與其負責部門有關的質量審核,並且提出針對不合格的改進和糾正性措施及其實施計畫。
5.4審核小組組長負責
主持進行內部質量審核並提出《審核報告》;
5.5內審員負責
a)進行內部質量審核並填寫《內部質量審核不合格報告表》。
b)與受審核部門負責人研討受審核工作中不合格的解決辦法。
6.資格或培訓
6.1審核小組組長必須具有內審員資格。
6.2內審員須經過內部質量審核技術的培訓並取得合格證書。
7.程式
7.1審核計畫
7.1.1年度內部質量體系審核計畫
7.1.1.1每年第1季度內iso組長應擬定《年度內部質量體系審核計畫》,並報管理者代表批准。該計畫應包括質量體系每一部分(或要素)之審核,每年至少進行二次。
7.1.1.2 iso組長向所有有關部門分發《年度內部質量體系審核計畫》。
7.1.1.3 iso組長在下列情況下應修訂《年度內部質量體系審核計畫》,由管理者代表批准的計畫修訂稿視作新的計畫下發有關部門:
a)體系功能發生重大變化(如組織機構變更、重要程式檔案修改);
b)顧客投訴明顯增加;
c)發生重大質量責任事故;
d)必須驗證糾正措施的效果;
e)為了開發重大專案或接受質量體系認定和認證,需對質量體系作出評價。
7.1.2區域性抽查性審核計畫
iso組長認為有必要,或根據管理者代表、總經理指示,可以就體系某個要素或某個部門的運**況組織區域性抽查性審核,但需至少提前乙個工作日將審核計畫發放受審核部門。
7.2審核小組的組建
7.2.1 iso組長根據《年度內部質量體系審核計畫》或區域性抽查性審核計畫,組建審核小組並委任組長。
7.2.2每個審核小組包括組長在內,必須擁有至少兩名內審員。
7.2.3審核小組成員與其審核範圍須無責任關係。
7.3審核的準備
7.3.1 iso組長通過下發《審核安排》通知被審核者及審核組成員,審核安排包括:時間表、審核範圍以及審核小組成員。
7.3.2審核小組成員根據質量手冊、相關程式、工作檔案,以及審核範圍擬定自己使用的《內部質量審核清單》(見gpp17-1-f2)並交審核小組組長審閱。
7.4審核的實施
7.4.1在審核過程中,審核員應按照審核清單中自己負責的檢查內容,通過交談、查閱檔案及記錄、現場巡查檢測等各種方式收集證據,鑑定特定的工作程式和指令的執**況。
審核員應將證據獲取方式及審核結果記錄於《內部質量審核記錄表》(見gpp17-1-f3),將任何不合格之處記錄在《內部質量審核不合格報告表》(見gpp17-1-f4)中,並判定不合格的級別。上述不合格記錄應包括:
a)不符合相應檔案和實施要求的具體規定、條款;
b)不符合規定要求的具體記錄;
7.4.2《內部質量審核不合格報告表》須提交給受審核責任人簽署。
7.4.3審核員應與有關負責人研討對發現的不合格的糾正措施,有關負責人應調查不合格產生的原因,在審核完成後1個工作日內擬定解決辦法與實施計畫,並將其記錄在相應的《內部質量審核不合格報告表》中,然後報審核小組組長。
7.4.4審核結束後三日內,審核小組組長擬定內部質量審核報告,其內容應包括:
a)本次審核的範圍,主要內容和依據的標準、檔案;
b)簡述審核實施的情況(日期、部門、負責人/責任人、審核小組成員等);
c)按不合格的嚴重程度和類別,提出不合格的判定意見;
d)前次審核後糾正措施的執**況及效果;
e)質量體系及其要素的符合性、有效性的結論及今後行動的建議。
《內部質量審核清單》、《內部質量審核記錄表》和《內部質量審核不合格報告表》應作為審核報告的附件。
7.4.5審核小組組長簽署《審核報告》,並對其準確性、完整性負責。報告正本連同附件交iso組長審閱後交管理者代表審批,副本交受審核部門負責人。
7.5糾正措施的跟蹤監督
7.5.1糾正措施實施之後有關負責人(責任人)應將其結果記錄在相應的不合格報告上並在預定的完成日期前呈報給iso組長審核批准。
7.5.2 iso組長檢查或安排內審員再次審核時檢查所採取的糾正措施的有效性,如果不合格仍未得到充分修正則添寫《糾正與預防措施記錄表》(見gfp14-1-f1),提交管理者代表採取進一步的糾正措施。
7.5.3 iso組長根據上述措施的實際完成日期更新《內部質量審核不合格報告表》的記錄,並製做《年度內部質量審核報告》提交gfp1-1《管理評審程式》所規定的每一屆管理評審會議審批。
8.記錄
8.1《年度內部質量體系審核計畫》、「區域性抽查性審核計畫」、《內部質量審核清單》、《內部質量審核不合格報告表》、《內部質量審核記錄表》及《審核報告》,由iso組長保管一年後,交公司檔案員儲存二年。
9.附件
9.1 gfp17-1-f1《年度內部質量體系審核計畫》
9.2 gfp17-1-f2《內部質量審核清單》
9.3 gfp17-1-f3《內部質量審核記錄表》
9.4 gpp17-1-f4《內部質量審核不合格報告表》
gfp17-1-f1.1
金地(集團)股份****(地產口)
年度內部質量體系審核計畫
iso9000工作組組長(擬定日期:
管理者代表(審批日期:
gfp17-1-f2.2
金地(集團)股份****(地產口)
內部質量審核清單
適用部門部門代號第頁,共頁
編制(審核員日期審閱日期:
gfp17-1-f3.1
金地(集團)股份****(地產口)
內部質量審核記錄表
受審核部門:
gfp17-1-f4.1
金地(集團)股份****(地產口)
內部質量審核不合格報告表
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