一、「六無」無蚊、五蠅、無虫、無鼠、無灰塵、無私人用品等雜物。
二、「六禁止」
1、禁止有**病、傳染病患者和體表有傷口及對藥物敏感者參與藥品製劑生產工作。
2、禁止在車間內吸菸和吃東西。
3、禁止利用車間內生產裝置洗滌、掛涼、烘烤衣物或非生產物料。
4、禁止將生活用品、食物及個人雜物等非生產用品帶入或存放在車間內。
5、禁止穿戴工作服、帽、鞋走出車間。
6、禁止非生產人員進出車間。
三、六潔淨
1、車間內表面（天花板、牆壁及地板）潔淨、平整無滑、無縫隙、無脫落及吸附塵粒，並每星期清洗和消毒車間，生產前30分鐘用紫外燈消毒。
2、機械裝置潔淨，無跑冒滴漏，無油汙。
3、進車間的物料潔淨。
4、沖洗池、器具潔淨。
5、門窗玻璃完整潔淨。
6、空氣潔淨。製劑生產前30分鐘開啟淨化系統通風，達到潔淨度後開始生產操作。
四、二整齊
1、生產工具、容器放置整齊，在指定位置。
2、包裝物料放置整齊。
五、個人衛生
1、「四勤」勤剪指甲、勤理髮、勤洗澡、勤換衣服。
2、「四戴」進入生產現場必須先洗手、消毒，穿戴工作衣、帽、鞋、口罩。包蓋好全部頭髮、鬍鬚及腳部。直接接觸藥物的人員要戴上手套或指套。
直接進入控制區的人員必須穿戴本區域規定的勞保用品。進入潔淨區的人員必須經淨化程式（風淋—洗手—手消毒）後穿戴專用潔淨消毒服方可進入。
3、「四不」操作人員不得化妝；不得佩戴裝飾物；不得用手直接接觸用品；進入潔淨區的人員不得裸手操作。
4、「一定」定期接受健康檢查。
六、生產工藝衛生
1、直接與藥品接觸的機械、裝置、管道、工具、容器等用前必須消毒，用完後及時洗淨和烘乾。應每天或每班清洗。連續使用時應每班清洗。
2、各車間、各生產工序在生產結束後更換品種及規格前必須嚴格執行清場制度。非專用裝置、管道、容器應按規定拆洗、清洗或滅菌。難以徹底清洗的裝置、容器、工具必須專用。
3、原藥材必須除去非藥用部位、飲片要保持衛生、無霉變、染塵現象，清潔、乾燥的**方可投料。
中藥材（飲片）、藥粉、包裝材料嚴禁直接觸地，不慎落地的要經滅菌處理，達到衛生標準的藥材飲片、半成品（藥粉）要及時裝入密閉容器。領取操作時使用專用工具拿取，以防再汙染。包裝材料應徹底清潔並作必要的消毒處理後方可傳送到稱量室內。
4、物料進出車間宜設立與生產和衛生要求相適應的中間站，並按品種、規格、批號分別堆放整齊，密閉存放，同時設定明顯標號，建立領發核對制度，專人管理。
2023年12月5日
製劑車間管理制度2019 考試
4 班前班後要全面的檢查，確認安全後，方可離開。日常維護保養 1 認真執行工藝標準和操作規程，嚴格控制裝置執行引數。2 隨時檢查裝置各支撐點，發現鬆動應及時調校和緊固。3 隨時觀察各裝置運 況，反應罐 池及耐酸幫浦,密封 密封墊 各界面處出現洩漏及時通知檢修人員進行處理。壓濾機各濾板，濾布發現破損及...
車間衛生管理制度
17 每天工作結束後 或必要時 必須徹底清洗加工場地的地面 牆壁 排水溝，必要時進行消毒。18 生產車間和其他有關工作場地內應保持清潔，不得堆放雜物，地面不得出現大規模的積水現象，生產中的廢棄物應隨時清理和清除。19 車間內的更衣室 工間休息室等公共場所，應經常整理和清掃，必要時進行消毒，以保持其清...
車間衛生管理制度
1 目的 為規範生產車間的現場衛生管理 人員衛生管理和生產流程衛生控制，制定本規定。2 適用範圍 適用於生產車間的日常衛生清理 維護和管理工作。3 職責 3.1車間主任 車間工藝副主任負責監督車間衛生工作實施情況，負責對生產人員的健康狀況進行監控。3.2生產操作人員按要求做好主管區域清潔衛生工作。4...